តម្រូវការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់ Roszdravnadzor ។ នៅលើការអនុម័តនៃច្បាប់នៅក្នុងវាលនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត

បរិភោគ។ ASTAPENKO, បណ្ឌិត, ប្រធាននាយកដ្ឋានអង្គការ ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋនិងការចុះឈ្មោះ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តរ៉ូសស្ដ្រាវណាដហ្ស័រ

អត្ថបទនេះត្រូវបានឧទ្ទិសដល់សកម្មភាពរបស់ Roszdravnadzor ក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ការផ្លាស់ប្តូរសំខាន់ៗនៅក្នុង បទប្បញ្ញត្តិច្បាប់. តម្រូវការសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនៅពេលដែលពួកគេកំពុងចរាចរនៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។

ក្នុងនាមជាអំណាចសំខាន់មួយនៃសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការឃ្លាំមើលក្នុងការថែទាំសុខភាព (សេវា, Roszdravnadzor) ចាប់ពីពេលនៃការបង្កើតរបស់ខ្លួនរហូតមកដល់បច្ចុប្បន្នគឺការអនុវត្តការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំនៃសេវាកម្មនេះ អំណាចរបស់វានៅក្នុងតំបន់នេះបានពង្រីកយ៉ាងខ្លាំង - ពីការអនុវត្តការត្រួតពិនិត្យលើការអនុលោមតាម ស្តង់ដាររដ្ឋលក្ខណៈបច្ចេកទេសសម្រាប់ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត ការគ្រប់គ្រងការផលិត ចរាចរ និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ មុនពេលអនុវត្តការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យការអនុលោមតាមប្រធានបទនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងច្បាប់។ នៅក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការចេញលិខិតអនុញ្ញាតសម្រាប់ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋរបស់ពួកគេ ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងការថែរក្សាការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអង្គការ ( សហគ្រិនម្នាក់ៗ) ចូលរួមក្នុងការផលិត និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

បច្ចុប្បន្ននេះ Roszdravnadzor អនុវត្តការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋនៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ៖ ការត្រួតពិនិត្យលើការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល ការសាកល្បងព្យាបាល ប្រសិទ្ធភាព សុវត្ថិភាព ការផលិត ការផលិត ការលក់ ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការនាំចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ នាំចេញពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការដាក់ពាក្យ ប្រតិបត្តិការ រួមទាំង ការថែទាំជួសជុល ប្រើប្រាស់ ចោល ឬបំផ្លាញ។

ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅខាងលើ នាយកដ្ឋានសម្រាប់ការរៀបចំការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ និងការចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (នាយកដ្ឋាន) ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធរបស់ Roszdravnadzor ដែលសព្វថ្ងៃនេះរួមមានផ្នែករចនាសម្ព័ន្ធចំនួន 4៖

នាយកដ្ឋានចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ;
- ផ្នែកផ្លាស់ប្តូរ ឯកសារចុះឈ្មោះ;
- នាយកដ្ឋានរៀបចំ និងដឹកនាំការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
- នាយកដ្ឋានរក្សាការចុះបញ្ជី និងការងារវិភាគ។

ដូច្នេះសកម្មភាពរបស់នាយកដ្ឋានអាចបែងចែកជាពីរផ្នែក៖ ការចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងការគ្រប់គ្រងចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

សារៈសំខាន់នៅក្នុងការងារនៃសេវាកម្មគឺលទ្ធភាពនៃការអនុវត្តអំណាចនៅក្នុងក្របខ័ណ្ឌនៃច្បាប់បច្ចុប្បន្ន។ ក្នុងន័យនេះ ពេញមួយរយៈពេលនៃការបង្កើត និងអត្ថិភាពនៃសេវាកម្មនេះ ដំណើរការនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវបទប្បញ្ញត្តិច្បាប់ក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របានកើតឡើង ដែលបន្តរហូតដល់បច្ចុប្បន្ន។ ជាឧទាហរណ៍មួយនៃការកែលម្អច្បាប់ មនុស្សម្នាក់អាចដកស្រង់ពីការផ្លាស់ប្តូរពីគំនិតនៃ "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" និង "ផលិតផល បច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្ត"ចំពោះគំនិតនៃ "ផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ" ដែលណែនាំដោយសិល្បៈ។ ៣៨ ច្បាប់សហព័ន្ធចុះថ្ងៃទី 21 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2011 លេខ 323-FZ "ស្តីពីមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការការពារសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី" (តទៅនេះហៅថាច្បាប់) ។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានយល់ថាជា "ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ សម្ភារៈ និងផលិតផលផ្សេងទៀតដែលប្រើសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្តដោយឡែកពីគ្នា ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយគ្នាទៅវិញទៅមក ក៏ដូចជារួមគ្នាជាមួយគ្រឿងបន្ថែមផ្សេងទៀតដែលចាំបាច់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផលទាំងនេះសម្រាប់គោលបំណងដែលបានគ្រោងទុក។ រួមទាំងពិសេស កម្មវិធីនិងមានបំណងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតសម្រាប់ការការពារ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល និងការស្តារនីតិសម្បទាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ តាមដានស្ថានភាពនៃរាងកាយរបស់មនុស្ស។ ការស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្រ្តការស្ដារឡើងវិញ ការជំនួស ការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធកាយវិភាគវិទ្យា ឬមុខងារសរីរវិទ្យានៃរាងកាយ ការការពារ ឬការបញ្ចប់នៃការមានផ្ទៃពោះ គោលបំណងមុខងារដែលមិនត្រូវបានគេដឹងតាមរយៈឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ ភាពស៊ាំ ហ្សែន ឬមេតាបូលីសលើរាងកាយមនុស្ស។

យោងតាមច្បាប់នៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានចុះបញ្ជីស្របតាមនីតិវិធី បង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាល RF ត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយគាត់ ស្ថាប័នសហព័ន្ធ អំណាចប្រតិបត្តិ. ឯកសារបញ្ជាក់ពីការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺជាវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

មុនពេលដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងឯកសារសម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ចាំបាច់ត្រូវធ្វើការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស និងសារធាតុពុល (បើចាំបាច់) នៃឧបករណ៍ និងសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលផលិតពីបរទេស (ចាប់ពីថ្ងៃទី 14 ខែសីហា ឆ្នាំ 2012) - ដើម្បីទទួលបានការអនុញ្ញាត។ ដើម្បីនាំចូលវាសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋនីតិវិធីសម្រាប់ការចេញដែលត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 15 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2012 លេខ 7n "ស្តីពីការអនុម័តនីតិវិធីសម្រាប់ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋ” ។ លិខិតអនុញ្ញាតដែលបានចេញសម្រាប់ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានសុពលភាពរយៈពេលប្រាំមួយខែគិតចាប់ពីថ្ងៃចេញ។

នៅក្នុងដំណើរការនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវបទប្បញ្ញត្តិច្បាប់ការផ្លាស់ប្តូរក៏ត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះនីតិវិធីសម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ: សព្វថ្ងៃនេះវាត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមច្បាប់សម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានអនុម័តដោយក្រឹត្យរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ សហព័ន្ធថ្ងៃទី 27 ខែធ្នូឆ្នាំ 2012 លេខ 1416 និងជានីតិវិធីពីរដំណាក់កាលដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល និងការសាកល្បងព្យាបាល។ ប្រសិនបើការសម្រេចចិត្តត្រូវបានធ្វើឡើងលើការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ Roszdravnadzor គូរឡើងហើយចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

បច្ចុប្បន្ននេះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តជាង 37 ពាន់ត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ ព័ត៌មានអំពីការចុះឈ្មោះចូល ក្នុង​ពេល​កំណត់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបង្ហោះនៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់ Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru នៅក្នុងផ្នែក "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត (ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ)" - "ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនិងអង្គការ (សហគ្រិនម្នាក់ៗ) ដែលចូលរួមក្នុងការផលិតនិងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" (តទៅនេះ - ការចុះឈ្មោះរដ្ឋ) ។

ជាផ្នែកមួយនៃវិធានការសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដោយ Roszdravnadzor និងរបស់វា។ ស្ថាប័នដែនដីវិធានការត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យត្រូវបានធ្វើឡើង ដើម្បីធានាថា អង្គការនានាអនុវត្តតាម តម្រូវការចាំបាច់នៅក្នុងការផលិត ចរាចរ និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលក្នុងនោះ ក្នុងចំណោមរបស់ផ្សេងទៀត គុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមរយៈការយកគំរូ។ ការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវបានអនុវត្តដោយអ្នកក្រោមបង្គាប់ អង្គការអ្នកជំនាញ(FSBI VNIIIMT នៃ Roszdravnadzor និង FSBI TsMIKEE នៃ Roszdravnadzor) ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលដែលប្រសិនបើការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតនិងសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋត្រូវបានរកឃើញ Roszdravnadzor អាចសម្រេចចិត្តលុបចោលការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ក្នុង​ចំណោម​ការ​រំលោភ​បំពាន​ជា​ទូទៅ​បំផុត​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​សកម្មភាព​ត្រួត​ពិនិត្យ និង​ការ​ត្រួត​ពិនិត្យ អាច​ត្រូវ​បាន​សម្គាល់​ដូច​ខាង​ក្រោម៖

ការមិនអនុលោមតាមឈ្មោះនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត, បានប្រកាសនៅក្នុងវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ, ជាមួយនឹងឈ្មោះបានបង្ហាញនៅលើស្លាកនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
- កង្វះព័ត៌មានជាភាសារុស្សី;
- កង្វះព័ត៌មានអំពីទីតាំង (អាស័យដ្ឋាន) ឈ្មោះក្រុមហ៊ុន (ឈ្មោះ) របស់ក្រុមហ៊ុនផលិត (អ្នកលក់) ទីតាំង (អាសយដ្ឋាន) របស់អង្គការ (អង្គការ) ដែលអនុញ្ញាតដោយក្រុមហ៊ុនផលិត (អ្នកលក់) ដើម្បីទទួលយកការទាមទារពីអ្នកទិញ។
- កង្វះព័ត៌មានស្តីពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ;
- ព័ត៌មានមិនច្បាស់លាស់ លក្ខណៈ​ពិសេសសម្រាប់ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តផលិត;
- ព័ត៌មានមិនត្រឹមត្រូវនៅក្នុងវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ផលិត និងថែទាំ (លើកលែងតែសកម្មភាពដែលបានបញ្ជាក់ត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីបំពេញតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនរបស់នីតិបុគ្គល ឬសហគ្រិនម្នាក់ៗ) នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលបង្ហាញពីទីតាំងមិនត្រឹមត្រូវ (អាសយដ្ឋានចាស់)។

ដូច្នេះ អ្នកគួរតែយកចិត្តទុកដាក់លើការពិតដែលថា ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែមានអមដោយ៖

1) ព័ត៌មានអំពីវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីអាស័យដ្ឋាននៃកន្លែងផលិតដែលបានបង្ហាញនៅលើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនិងនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់មកជាមួយនិងព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះវាត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីជាមួយនឹងវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផុតកំណត់។
2) ព័ត៌មានដែលអាចទុកចិត្តបានជាភាសារុស្សីលើការវេចខ្ចប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានព័ត៌មានអំពីឈ្មោះឧបករណ៍ ក្រុមហ៊ុនផលិត (ឈ្មោះ និងទីកន្លែងផលិតរបស់វា) កាលបរិច្ឆេទផលិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ (អាយុកាលសេវាកម្ម) លេខវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។
3) ការណែនាំសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានព័ត៌មានអំពីការចង្អុលបង្ហាញ និង contraindications សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ វិធីសាស្រ្តនៃការប្រើប្រាស់របស់វា។

យោងតាមលទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យនិងត្រួតពិនិត្យសកម្មភាពនិងការពិនិត្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដោយ Roszdravnadzor នៅលើគេហទំព័រផ្លូវការ www.roszdravnadzor.ru នៅក្នុងផ្នែក "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ)" - "ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" - "ស្វែងរកការសម្រេចចិត្តរបស់ Roszdravnadzor នៅលើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (លិខិតព័ត៌មាន)" សំបុត្រព័ត៌មានដែលពាក់ព័ន្ធត្រូវបានបង្ហោះអំពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនបានចុះបញ្ជី ក៏ដូចជាអំពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលមិនអនុលោមតាមតម្រូវការដែលបានកំណត់។

យោងតាមការវិភាគទិន្នន័យស្ថិតិស្តីពីការរកឃើញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនបានចុះបញ្ជី (រូបភាពទី 1) នៅសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសម្រាប់រយៈពេលពីឆ្នាំ 2006 ដល់ឆ្នាំ 2013 ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់របស់ពួកគេ (ច្រើនជាង 8 ដង) ត្រូវបានសង្កេតឃើញដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងប្រចាំឆ្នាំ។ នៅក្នុងសកម្មភាពត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យរបស់ Roszdravnadzor ក៏ដូចជាការកែលម្អបទប្បញ្ញត្តិច្បាប់ ជាពិសេសការចូលជាធរមាន។ បទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋបាលសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការឃ្លាំមើលក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាពសម្រាប់ការប្រតិបត្តិ មុខងាររបស់រដ្ឋស្តីពីការគ្រប់គ្រងលើការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានអនុម័តដោយបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 5 ខែមេសាឆ្នាំ 2013 លេខ 196n ។ ទន្ទឹមនឹងនេះដែរ វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថានៅក្នុងពាក់កណ្តាលដំបូងនៃឆ្នាំ 2014 ធាតុ 282 នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនបានចុះបញ្ជីត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ។

ចំនួនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនបានចុះបញ្ជីច្រើនបំផុតត្រូវបានរកឃើញក្នុងចំណោម៖

វ៉ែនតាកែ និងស៊ុមវ៉ែនតាកែតម្រូវ;
- សារធាតុសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro;
- ផលិតផលសម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 3 ឆ្នាំនិងម្តាយបំបៅសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្ត;
- ទំនិញផ្នែកឆ្អឹង (ខ្សែក្រវ៉ាត់ ស្រោមជើង ទ្រនាប់ជង្គង់);
- ម៉ាស្សា និងផលិតផលព្យាបាលកាយសម្បទា;
- ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យ (ឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ ស្តេឌីយ៉ូម៉ែត្រ ប្រូណូស្កូប ជាដើម);
- ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់គោលបំណងមន្ទីរពេទ្យទូទៅ (កប្បាស, បង់រុំ, ម្នាងសិលា, របាំង, សម្លៀកបំពាក់វេជ្ជសាស្រ្ត, ជូត, មាប់មគ) ។

ការច្នៃប្រឌិតដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺជាលទ្ធភាពចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2014 នៃការទាក់ទាញ ការទទួលខុសត្រូវរដ្ឋបាលចំពោះការមិនអនុលោមទៅតាមច្បាប់សម្រាប់ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលផ្តល់ដោយសិល្បៈ។ ៦.២៨. ក្រមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី "បើក បទល្មើសរដ្ឋបាល"។ អនុលោមតាមអត្ថបទនេះ ទំហំខាងក្រោមត្រូវបានបង្កើតឡើង ការផាកពិន័យរដ្ឋបាល:

សម្រាប់ប្រជាពលរដ្ឋ - ពី 2 ទៅ 4 ពាន់រូប្លិ៍;
សម្រាប់មន្រ្តី - ពី 5 ទៅ 10 ពាន់រូប្លិ៍;
សម្រាប់នីតិបុគ្គល - ពី 30 ទៅ 50 ពាន់រូប្លិ៍។

នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះបទដ្ឋាន សកម្មភាពផ្លូវច្បាប់នៅក្នុងវាលនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តគឺមានគោលបំណងសុខដុមរមនា ច្បាប់របស់រុស្ស៊ីជាមួយអន្តរជាតិ ដែលជាចម្បងដោយសារតែការបញ្ចូលក្នុងឆ្នាំ 2013 នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីទៅក្នុងគណៈកម្មាធិការដឹកនាំនៃវេទិកានិយតករឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ (IMDRF) ដែលរួមបញ្ចូលផងដែរនូវតំណាងអាជ្ញាធរនិយតកម្មនៃប្រទេសកាណាដា សហរដ្ឋអាមេរិក អឺរ៉ុប។ សហភាព អូស្ត្រាលី ប្រេស៊ីល ចិន និងជប៉ុន។

ដោយគិតពីបទពិសោធន៍អន្តរជាតិ ច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" កំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើង ការចូលជាធរមានដែលនឹងអនុញ្ញាតឱ្យដោះស្រាយបញ្ហាចម្រូងចម្រាសមួយចំនួន និងយកឈ្នះលើ "ចន្លោះ" នៃបទប្បញ្ញត្តិផ្លូវច្បាប់ក្នុងវិស័យចរាចរនៃ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលពាក់ព័ន្ធជាចម្បងទៅនឹងវត្តមាននៃបទប្បញ្ញត្តិមួយចំនួននៅក្នុងតំបន់នេះ។ តំបន់ ដែលជាទូទៅនឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសកម្មភាពត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យ និងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលចរាចរនៅក្នុងទឹកដីនៃ សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

អត្ថបទពិពណ៌នាអំពីបញ្ហាមួយចំនួនក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ៖ មិនគ្រប់គ្រាន់ បទប្បញ្ញត្តិនីតិបញ្ញត្តិកង្វះការងារជាប្រព័ន្ធលើបុគ្គលិកបណ្តុះបណ្តាល ការផ្តល់សិទ្ធិអ្នកជំងឺមិនគ្រប់គ្រាន់ និងជាលទ្ធផល បញ្ហាធ្ងន់ធ្ងរនៅកម្រិតនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

នៅក្នុងអត្ថបទនេះ យើងនឹងពិចារណាផ្នែកសំខាន់នៃគុណភាព និងសុវត្ថិភាពនៃសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្ត ដូចជាផ្នែកនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ នៅលើដៃមួយតំបន់នេះគឺជាសមាសភាគឯករាជ្យនិងស្មុគស្មាញបំផុតនៃប្រព័ន្ធសម្រាប់ការផ្តល់ ការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្ត. ទន្ទឹមនឹងនេះដែរនៅពេលពិចារណាលើបញ្ហាដែលទាក់ទងនឹងវាមនុស្សម្នាក់មិនគួរភ្លេចថាអ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលប៉ះពាល់ដល់គុណភាពសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក៏ប៉ះពាល់ដល់គុណភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃសកម្មភាពវេជ្ជសាស្ត្រផងដែរ។

ទោះបីជាគ្រប់គ្រាន់ មួយ​ចំនួន​ធំ​នៃសកម្មភាពផ្លូវច្បាប់ដែលគ្រប់គ្រងវិសាលភាពនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុង សហព័ន្ធរុស្ស៊ីវាអាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយប្រាកដថា តំបន់នេះ។នៅក្នុងការថែទាំសុខភាពពីមុខតំណែងជាច្រើនគឺជា "ភក់" បំផុត។ ក្នុងន័យនេះ ដើម្បីបង្កើនតម្លាភាពរបស់វា យើងនឹងពិចារណាពីបញ្ហាជាក់ស្តែងមួយចំនួនដែលទាក់ទងនឹងតំបន់នេះ ហើយជាការពិត យើងនឹងផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយមួយចំនួនដែលអាចធ្វើទៅបាន។

ជាដំបូង ចូរយើងរំលឹកឡើងវិញនូវនិយមន័យដ៏ភ្លឺស្វាងនៃគោលគំនិតសំខាន់ពីរ ដោយគ្មានវាមិនអាចបន្តទៅមុខបាន ពោលគឺ "តើវាជាអ្វីនៅក្នុងការថែទាំសុខភាពក្នុងស្រុក "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" និង "ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ"?

និយមន័យនៃគំនិតខាងលើត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនៅក្នុងមាត្រា 38 នៃច្បាប់សហព័ន្ធនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 21 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2011 លេខ 323-FZ "ស្តីពីមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការការពារសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី" (តទៅនេះហៅថា មូលដ្ឋានគ្រឹះ) :

"1. ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តគឺជាឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ សម្ភារៈ និងផលិតផលផ្សេងទៀតដែលប្រើសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្តដោយឡែកពីគ្នា ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយគ្នា ព្រមទាំងឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលចាំបាច់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផលទាំងនេះសម្រាប់គោលបំណងដែលបានគ្រោងទុក។ រួមទាំងកម្មវិធីពិសេស និងមានបំណងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតសម្រាប់ការការពារ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល និងការស្តារនីតិសម្បទាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ តាមដានស្ថានភាពនៃរាងកាយមនុស្ស ធ្វើការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ស្ដារ ជំនួស ផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធកាយវិភាគសាស្ត្រ ឬមុខងារសរីរវិទ្យានៃរាងកាយ ការការពារ ឬការបញ្ចប់ការមានផ្ទៃពោះ គោលបំណងមុខងារដែលមិនត្រូវបានគេដឹងតាមរយៈឱសថសាស្ត្រ ភាពស៊ាំ ហ្សែន ឬឥទ្ធិពលមេតាបូលីសលើរាងកាយមនុស្ស។

3. ចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររួមមាន ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល។ ការសាកល្បង​ព្យាបាលការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការចុះបញ្ជីរដ្ឋ ការផលិត ការផលិត នាំចូលក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ការនាំចេញពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ការវាយតម្លៃអនុលោមភាព ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការលក់ ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការប្រើប្រាស់ ប្រតិបត្តិការ រួមទាំងការថែទាំដែលផ្តល់ដោយបទប្បញ្ញត្តិ ឯកសារបច្ចេកទេស និង (ឬ) ប្រតិបត្តិការរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិត ក៏ដូចជាការជួសជុល ការបោះចោល ឬការបំផ្លាញ។

ការសន្និដ្ឋានដ៏សំខាន់បំផុតមួយអាចត្រូវបានដកចេញពីនិយមន័យខាងលើ។

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដ និងប្រព័ន្ធឈាមរត់របស់ពួកគេ គឺជាតំបន់ពហុសមាសធាតុដ៏ស្មុគស្មាញបំផុត ទាំងផ្នែកនៃចំនួនមុខវិជ្ជាដែលវាគ្របដណ្តប់ និងភាពខុសគ្នា និងខ្លឹមសារនៃដំណើរការដែលត្រូវបានអនុវត្តជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុងតំបន់នេះ។

សុពលភាពនៃការសន្និដ្ឋាននេះក៏ត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយភាពចម្រុះ និងភាពខុសគ្នានៃការបោះពុម្ពផ្សាយ ដែលដោះស្រាយបញ្ហាដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោល ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ទាំងនេះគឺជាបញ្ហានៃឧបករណ៍ដ៏ល្អប្រសើរ និងលទ្ធកម្មនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ និងសំណួរនៃការប្រើប្រាស់សមហេតុផល សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ; និងបញ្ហានៃការធានាគុណភាព និងសិទ្ធិរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការផ្តល់ការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្ត; និងសំណួរ បទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងវិស័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ជាក់ស្តែង នេះគឺច្រើនជាងគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់រង្វង់នៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដើម្បីយកកន្លែងត្រឹមត្រូវរបស់ខ្លួននៅក្នុងប្រព័ន្ធថែទាំសុខភាពក្នុងស្រុក ទាក់ទងនឹងការយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងទូលំទូលាយអតិបរមា។ ចលនាជាក់លាក់មួយក្នុងទិសដៅនេះត្រូវបានគូសបញ្ជាក់ ប៉ុន្តែរហូតមកដល់ពេលនេះ ចលនានេះនៅតែមានកម្រិតតិចតួចនៅឡើយ។ ឥឡូវនេះសូមបន្តទៅបញ្ហា។

បញ្ហាទីមួយ

បទប្បញ្ញត្តិនីតិប្បញ្ញត្តិនៃផ្នែកនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលរួមមានក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់មួយចំនួនធំ អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រស្ទើរតែទាំងអស់ និងសហគ្រិនម្នាក់ៗក្នុងការថែទាំសុខភាព ក៏ដូចជាបងប្អូនប្រជាពលរដ្ឋរាប់លាននាក់ដែលជាអ្នកប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។

តាមការពិត និយតករពិសេសបែបនេះតែមួយគត់គឺទោះបីជាមានពន្លឺក៏ដោយ ប៉ុន្តែមានតែអត្ថបទមួយនៅក្នុងមូលដ្ឋានគ្រឹះ ពោលគឺមាត្រា 38 "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ"។ មាត្រាពីរផ្សេងទៀតនៃច្បាប់ដែលបានរៀបរាប់ដែលសំដៅលើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រផងដែរ ហើយទាំងនេះគឺជាមាត្រា 95 "ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" និងមាត្រា 96 "ការត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" ទោះបីជាវាទាក់ទងនឹងផ្នែកសំខាន់បំផុតក៏ដោយ។ សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យក្នុងវិស័យចរាចរផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ ប៉ុន្តែក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ពួកគេស្ទើរតែមិនធ្វើការប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពក្នុងករណីដែលមិនមានអំណាច និងមុខងារដែលបានកំណត់យ៉ាងច្បាស់របស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងច្បាប់។ នៅក្នុងស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ន បទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់ទាំងនេះនៅកម្រិតនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជាជាងបង្កើត ឬបង្កឱ្យមានការភ័ន្តច្រឡំ និងហានិភ័យអំពើពុករលួយកាន់តែច្រើននៅក្នុងបញ្ហាស្មុគស្មាញទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

បញ្ហាទីពីរ

នៅសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសព្វថ្ងៃនេះមិនមានការងារជាប្រព័ន្ធលើការរៀបចំបុគ្គលិកពេទ្យសម្រាប់ការអនុវត្តសកម្មភាពក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទេ។

ហើយនេះមិនមែនទាល់តែសោះអំពីការពិតដែលថាយើងមិនបង្រៀនឧទាហរណ៍ គ្រូពេទ្យជំនាញខាងកាំរស្មី ប៊ូតុងដែលត្រូវចុចដើម្បីបើកម៉ាស៊ីនកាំរស្មីអ៊ិច និងរបៀបអានកាំរស្មីអ៊ិច។ ជាការពិតណាស់ ការបណ្តុះបណ្តាលផ្នែកខាងក្នុងឧស្សាហកម្មរបស់អ្នកឯកទេសកំពុងដំណើរការ។ ពិត ដូចគ្នាទៅនឹងអាយុ 30 ឆ្នាំ និង 40 និង 50 ឆ្នាំមុន ដែលបានកែសម្រួលឧបករណ៍ថ្មី និងបច្ចេកវិទ្យាអេឡិចត្រូនិចសម្រាប់សិស្សសាកល្បង។ ហើយយ៉ាងណាក៏ដោយ យើងបញ្ជាក់ម្តងទៀតថា ជាអកុសល យើងមិនបានបង្កើតការងារជាប្រព័ន្ធលើការបណ្ដុះបណ្ដាលបុគ្គលិកសម្រាប់អនុវត្តសកម្មភាពនៅក្នុងផ្នែកដ៏ធំ និងស្មុគស្មាញបំផុតនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនោះទេ។

ដើម្បីឱ្យវាកាន់តែច្បាស់អំពីអត្ថន័យនៃការងារជាប្រព័ន្ធ វាគឺមានតម្លៃមើលស្ថានភាពបុគ្គលិកនៅក្នុងវិស័យចរាចរ។ ថ្នាំ. នាយកដ្ឋានឱសថសាស្ត្រ នាយកដ្ឋានឱសថស្ថាន នាយកដ្ឋានឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក និងនាយកដ្ឋានបណ្តុះបណ្តាលជំនាញឯកទេស រួមទាំងនាយកដ្ឋាននៃ សុខភាព​សាធារណៈនិងការថែទាំសុខភាព។ យើងលែងនិយាយអំពីមហាវិទ្យាល័យឱសថទៀតហើយ។ ការបណ្តុះបណ្តាលអ្នកឯកទេសសម្រាប់សកម្មភាពក្នុងវិស័យឈាមរត់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមើលទៅ, ដើម្បីដាក់វាឱ្យស្រាល, តិចតួចជាង។ ប៉ុន្តែដើម្បីបង្ហាញអំពីភាពត្រឹមត្រូវដោយនិយាយថាតំបន់នេះមិនសូវសំខាន់ ស្មុគ្រស្មាញ និង/ឬ បរិមាណតិចជាងតំបន់នៃការចរាចរគ្រឿងញៀនគឺជាកំហុសដ៏ធំមួយ។

បញ្ហាទីបីដែលធ្វើតាមឡូជីខលពីពីរមុន។

មេដឹកនាំនៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះមិនមានក្បួនដោះស្រាយច្បាស់លាស់និងអាចយល់បានសម្រាប់សកម្មភាពរបស់ពួកគេនៅក្នុងវាលនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមួយ។ សព្វថ្ងៃនេះ មានតែផ្នែកនីមួយៗនៃការងារនេះប៉ុណ្ណោះ ដែលមានភាពច្បាស់លាស់ចំពោះអ្នកគ្រប់គ្រង។ ភាគច្រើនជាញឹកញាប់មានសមាសធាតុបីយ៉ាង៖

ការទិញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ;

ការបណ្តុះបណ្តាលនិងការដាក់បុគ្គលិកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ប្រសិនបើយើងភ្ជាប់បំណែកនៃការងារទាំងនេះនៅក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងនិយមន័យខាងលើនៃគោលគំនិតនៃ "ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" និង "ការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" ក៏ដូចជាជាមួយនឹងអ្វីដែលជាកម្មវត្ថុនៃការត្រួតពិនិត្យ និងការត្រួតពិនិត្យនៅក្នុងតំបន់នេះ។ បន្ទាប់មក ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់ជាក់ស្តែងនៃសកម្មភាពបែបនេះបានលេចចេញជារូបរាងឡើង។

បញ្ហាទីបួន ដែលតាមឡូជីខលពីលើកមុន។

វាអាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយទំនុកចិត្តថាផ្នែកនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាក់ទងនឹងការសង្កេតសិទ្ធិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋ ពោលគឺអ្នកជំងឺត្រូវបានកំណត់ដោយការមិនគោរពសិទ្ធិទាំងនេះញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងប្រព័ន្ធសុខភាពសាធារណៈនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ . នេះមិនមែនជាការបង្កាច់បង្ខូចប្រព័ន្ធទេ ហើយយើងក៏មិនព្យាយាមទាល់តែសោះ ព្រោះយើងកំពុងនិយាយអំពីរឿងនេះនៅក្នុងរង្វង់របស់យើងនៅលើទំព័រនៃការបោះពុម្ពផ្សាយវិជ្ជាជីវៈ ដើម្បីបង្ហាញវេជ្ជបណ្ឌិតដែលប្រើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាអ្នកឈ្លានពានទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺ និង ប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្នកសមគំនិត។

វាច្បាស់ណាស់ថាប្រសិនបើមិនមានបទប្បញ្ញត្តិគ្រប់គ្រាន់នៃរង្វង់នៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តទេនោះមិនមានការងារជាប្រព័ន្ធលើការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិកសម្រាប់ការងារនៅក្នុងតំបន់នេះទេនោះមិនមានក្បួនដោះស្រាយច្បាស់លាស់និងច្បាស់លាស់នៃសកម្មភាពសម្រាប់ប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។ ដូច្នេះ តើ​សិទ្ធិ​របស់​អ្នក​ជំងឺ​អាច​ត្រូវ​បាន​គោរព​តាម​របៀប​អព្ភូតហេតុ​បែប​ណា?!

ហើយអ្វីដែលគួរយល់ដោយការសង្កេតសិទ្ធិរបស់អ្នកជំងឺក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ?

វាហាក់ដូចជាថាចម្លើយគឺសាមញ្ញបំផុត និងអាចយល់បាន៖ "ការគោរពសិទ្ធិរបស់អ្នកជំងឺក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺគ្មានអ្វីក្រៅពីការគោរពសិទ្ធិរបស់អ្នកជំងឺក្នុងវិស័យការពារសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋតាមវេជ្ជបញ្ជា។ នៅក្នុងមូលដ្ឋានគ្រឹះ!" ។ យ៉ាង​ណា​ក៏​ដោយ យើង​អះអាង​ថា ចម្លើយ​បែប​នេះ​នៅ​ថ្ងៃ​នេះ​មិន​អាច​ចាត់​ទុក​ថា​ពេញលេញ​បាន​ទេ។ ជាបឋម ដោយសារតែរង្វង់នៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ពិតណាស់មានភាពជាក់លាក់របស់វា ហើយភាពជាក់លាក់នេះមិនត្រូវបានគេយកមកពិចារណាដោយ មូលដ្ឋានគ្រឹះទេ។

ហើយកម្រិតនៃភាពល្ងង់ខ្លៅរបស់អ្នកជំងឺនៃសិទ្ធិរបស់ពួកគេទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តគឺធំជាងឧទាហរណ៍ចំពោះថ្នាំក៏ដូចជាកម្រិតនៃភាពល្ងង់ខ្លៅរបស់បុគ្គលិកពេទ្យនៃកាតព្វកិច្ចរបស់ពួកគេទាក់ទងនឹងការសង្កេតសិទ្ធិរបស់អ្នកជំងឺនៅពេលដែល ដោយប្រើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ម្យ៉ាងវិញទៀត បុគ្គលិកត្រូវតែយល់យ៉ាងច្បាស់នូវអ្វីដែលពួកគេមានកាតព្វកិច្ចត្រូវជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺអំពីការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ព័ត៌មានអំពីផលប៉ះពាល់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងករណីនេះមិនគួរមានតែមួយនោះទេ។ . នេះគឺជាកន្លែងដែលសំណួរកើតឡើង: "ប៉ុន្តែតើអ្នកនៅតែត្រូវប្រាប់អ្នកជំងឺអំពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានវេជ្ជបញ្ជានិងឯកសារអ្វីខ្លះដែលពួកគេត្រូវបានទាមទារដើម្បីផ្តល់ឱ្យអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រប្រសិនបើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនេះឧទាហរណ៍មិនត្រឹមតែត្រូវបានប្រើនៅក្នុង ការផ្តល់ការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្ត ប៉ុន្តែក៏នាពេលអនាគតផងដែរ? សម្រាប់ពេលខ្លះ អ្នកជំងឺនឹងត្រូវបានប្រើប្រាស់ និងប្រើប្រាស់។

គំរូដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍នៃភាពគ្មានច្បាប់ស្របច្បាប់ទាក់ទងនឹងការរំលោភសិទ្ធិរបស់អ្នកជំងឺក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺ ទន្តព្ទ្យវិទ្យា orthopedic ។ ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថាជារៀងរាល់ឆ្នាំរាប់រយរាប់ពាន់នាក់ប្រសិនបើមិនរាប់លាននាក់នៃបងប្អូនប្រជាពលរដ្ឋរបស់យើងបានងាកទៅរកទន្តពេទ្យ orthopedic សម្រាប់ធ្មេញសិប្បនិម្មិត។ ហើយនៅទីនេះមានរឿងគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ជាច្រើន។

ទីមួយសព្វថ្ងៃនេះនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ីវាប្រែចេញមិនមាននិយមន័យតែមួយនៃអ្វីដែលធ្មេញគឺ។ យើងមិននិយាយអំពីប្រភេទ, លក្ខណៈ, លក្ខណៈពិសេសនៃការរចនារបស់ពួកគេទេ។ នេះគឺមានទាំងអស់ ប៉ុន្តែនៅទីនេះគឺជានិយមន័យតែមួយ នោះគឺជានិយមន័យមិនមែនរបស់អ្នកនិពន្ធទេ ប៉ុន្តែត្រូវបានចែងនៅក្នុងច្បាប់ ឬមួយផ្សេងទៀត។ ច្បាប់ស្ថាប័នដែលមានការអនុញ្ញាត, ទេ។

ទីពីរ ដោយ​សារ​តែ​គ្មាន​និយមន័យ ដូច្នេះ​ហើយ​ទើប​សព្វ​ថ្ងៃ​នេះ គ្មាន​នរណា​ម្នាក់​នៅ​ក្នុង​ប្រទេស​ដឹង​ថា​ធ្មេញ​ជា​ឧបករណ៍​ពេទ្យ​ឬ​ក៏​អត់។ វាទំនងជាថា ភាគច្រើនទំនងជាពួកគេ ប៉ុន្តែនេះគ្រាន់តែជាកំណែ ឬមតិ ដែលអាចមានច្រើន ហើយក្នុងពេលតែមួយខុសគ្នាខ្លាំង។

ទីបី ប្រសិនបើយើងសន្មត់ថាធ្មេញសជាឧបករណ៍ពេទ្យ (ហើយវាជាការប្រសើរក្នុងការសន្មត់ថានេះជាផលប្រយោជន៍របស់អ្នកជំងឺ) បន្ទាប់មកបន្ទាប់ពីធ្វើសិប្បនិម្មិត ទន្តពេទ្យធ្មេញត្រូវតែផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺនូវការណែនាំលម្អិតជាមួយនឹងព័ត៌មានពេញលេញបំផុតអំពីធ្មេញ និង ការប្រើប្រាស់បន្ថែមទៀតរបស់វា។

ហើយនៅទីនេះសំណួរកើតឡើងម្តងទៀត៖ "តើការណែនាំលម្អិតមានន័យដូចម្តេច? តើព័ត៌មានពេញលេញមានន័យយ៉ាងណា?" ហើយនេះមានន័យថា ព័ត៌មាននេះ។រួមទាំងវិសាលភាព និងខ្លឹមសាររបស់វា ត្រូវតែគោរពតាមតម្រូវការនៃច្បាប់។ ហើយមានតម្រូវការបែបនេះជាច្រើន។ ហើយតម្រូវការទាំងនេះត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញទាក់ទងនឹងការដាក់ធ្មេញមិនត្រឹមតែនិងមិនច្រើនទេនៅក្នុងមូលដ្ឋានគ្រឹះប៉ុន្តែនៅក្នុងច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃ 07.02.1992 N 2300-1 "ស្តីពីការការពារសិទ្ធិអ្នកប្រើប្រាស់" ។

តើស្ថានភាពនៃការជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺអំពីធ្មេញធ្មេញ និងការប្រើប្រាស់បន្ថែមទៀតរបស់ពួកគេបន្ទាប់ពីការដាក់ធ្មេញនៅថ្ងៃនេះមើលទៅដូចម្ដេច?

ជម្រើសមានដូចខាងក្រោម។

1. បន្ទាប់ពីការដាក់ធ្មេញអ្នកជំងឺត្រូវបានផ្តល់ឱ្យតែប៉ុណ្ណោះ បង្កាន់ដៃសាច់ប្រាក់និងគ្មានអ្វីទៀតទេ។ អ្វីៗផ្សេងទៀត ប្រហែលជាត្រូវបានទាក់ទងទៅអ្នកជំងឺដោយផ្ទាល់មាត់។

2. បន្ទាប់ពីការដាក់ធ្មេញអ្នកជំងឺត្រូវបានចេញមូលប្បទានប័ត្ររបស់អ្នកគិតលុយនិងឯកសារធានាពីឯកសារ។ អ្វីៗផ្សេងទៀត ប្រហែលជាត្រូវបានទាក់ទងទៅអ្នកជំងឺដោយផ្ទាល់មាត់។

3. ក្រោយពេលដាក់ធ្មេញ អ្នកជំងឺត្រូវចេញមូលប្បទានប័ត្រ ឯកសារធានា។ ការពិពណ៌នាខ្លីលើការប្រើប្រាស់ធ្មេញ។ ដូចគ្នានេះដែរត្រូវបានរាយការណ៍ទៅអ្នកជំងឺដោយផ្ទាល់មាត់។

4. បន្ទាប់ពីការដាក់ធ្មេញអ្នកជំងឺត្រូវបានចេញវិក័យប័ត្រសាច់ប្រាក់ពីឯកសារក៏ដូចជាឯកសារដែលគោរពយ៉ាងពេញលេញនូវតម្រូវការនៃមូលដ្ឋានគ្រឹះនិងច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃ 07.02.1992 N 2300-1 "ស្តីពីការការពារសិទ្ធិអ្នកប្រើប្រាស់ "។

ជាការពិតណាស់ ជម្រើសចុងក្រោយគឺល្អ ប៉ុន្តែនៅក្នុងការអនុវត្តវាស្ទើរតែមិនត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងការថែទាំសុខភាពរបស់យើង។ ហើយរឿងនេះកើតឡើងម្តងទៀត មិនមែនដោយសារតែមនុស្សគ្រប់រូបនៅក្នុងសហគមន៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការផ្តល់សិទ្ធិអប្បបរមាសម្រាប់អ្នកជំងឺ ឬសម្រាប់ការមិនគោរពពួកគេទាល់តែសោះ។ វាកើតឡើង ភាគច្រើនទំនងជាដោយសារតែឧទាហរណ៍ខាងលើជាមួយសិលាចារឹកផ្តល់សក្ខីកម្ម បទប្បញ្ញត្តិនីតិប្បញ្ញត្តិនៃរង្វង់នៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសព្វថ្ងៃនេះមិនត្រឹមតែមានតិចតួចប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងធ្វើឱ្យព្រិលទៅតាមច្បាប់ផ្សេងៗដោយមិនគិតពីលក្ខណៈជាក់លាក់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។ នេះជាការពិតជាពិសេសសម្រាប់ផ្នែកសំខាន់នៃចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលជាឈាមរត់ដោយផ្ទាល់នៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ នោះគឺជាកន្លែងដែលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ហើយលើសពីនេះទៀត ឧបករណ៍ដែលស្មុគស្មាញបំផុត) ត្រូវបានគេប្រើញឹកញាប់បំផុត។

អ្វី​ដែល​ត្រូវធ្វើ?

ផ្តល់ជូនមួយ។

តម្រូវការសម្រាប់ច្បាប់ដាច់ដោយឡែកដែលគ្រប់គ្រងចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របានហួសពីការសង្ស័យជាយូរមកហើយ។ លើសពីនេះទៅទៀត វាច្បាស់ណាស់ថា អវត្ដមាននៃច្បាប់បែបនេះ តាមពិត "រៀបចំ" ទាំងវេជ្ជបណ្ឌិត និងអ្នកជំងឺនៅក្នុងតំបន់ស្មុគស្មាញ ដូចជាចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ វាជាការគួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើល និងគួរឱ្យព្រួយបារម្ភដែលវាមិនអាចយល់បានទាំងស្រុងថាហេតុអ្វីបានជាច្បាប់បែបនេះក្នុងទម្រង់ណាមួយ (ទោះបីជាមានអ្វីដែលត្រូវកែលម្អក៏ដោយ) មិនទាន់បានបង្ហាញខ្លួននៅឡើយ។ ជាការពិតណាស់ ក្នុងរយៈពេល 10-15 ឆ្នាំចុងក្រោយនេះ វិក័យប័ត្រដែលពាក់ព័ន្ធច្រើនជាងមួយត្រូវបានស្នើឡើង ប៉ុន្តែគ្មាននរណាម្នាក់ក្នុងចំណោមច្បាប់ទាំងនោះក្លាយជាច្បាប់នោះទេ។ វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការអនុម័តច្បាប់ដ៏ល្អមួយ ប៉ុន្តែអត្ថិភាពនៃច្បាប់គឺនៅក្នុងករណីណាមួយប្រសើរជាងគ្មានអ្វីសោះ។ ជាទូទៅ យើង​ស្នើ​ទៅ​គណៈកម្មការ​ពាក់ព័ន្ធ រដ្ឋឌូម៉ាកម្លាំង សំណួរនេះ។ដែលចាស់ទុំតាំងពីយូរយារណាស់មកហើយ។

សំណើពីរ

ខ្ញុំក៏ចង់ទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់របស់សមាជិកសភាចំពោះការពិតដែលថា ទាំងនៅក្នុងច្បាប់ដាច់ដោយឡែកមួយស្តីពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ឬប្រហែលជាមុនពេលការអនុម័តរបស់វានៅក្នុងមូលដ្ឋានគ្រឹះ វាចាំបាច់ក្នុងការឆ្លុះបញ្ចាំងឱ្យបានលម្អិតគ្រប់គ្រាន់អំពីបញ្ហានៃការគ្រប់គ្រងរង្វង់នៃចរន្តឈាម។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដោយផ្ទាល់នៅកម្រិតនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។ ឧទាហរណ៍អវិជ្ជមានក្នុងករណីនេះគឺច្បាប់សហព័ន្ធថ្ងៃទី 12 ខែមេសាឆ្នាំ 2010 លេខ 61-FZ "ស្តីពីការចរាចរឱសថ" ដែលបទប្បញ្ញត្តិនៃការចរាចរឱសថនៅកម្រិតនៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបង្រួមអប្បបរមា ហើយភាគច្រើននៃប្រធាន។ នៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ត បន្ថែមពីលើអ្វីដែលពួកគេបានដឹងពីមុន នោះគឺមុនពេលអនុម័តច្បាប់នេះ ពួកគេមិនអាចទទួលបានអ្វីដែលបញ្ជាក់អំពីមុខងារ និងសមត្ថភាពរបស់ពួកគេពីវាបានទេ។

ដូចគ្នានេះដែរឥឡូវនេះអនុវត្តចំពោះរង្វង់នៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ជាឧទាហរណ៍ នៅក្នុងមូលដ្ឋានគ្រឹះ ពោលគឺនៅក្នុងផ្នែកទី 3 នៃមាត្រា 95 "ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" វាត្រូវបាននិយាយថា ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ក្នុងចំណោមរបស់ផ្សេងទៀត រួមមានការគ្រប់គ្រងលើសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និង ប្រើ។ សម្រាប់ហេតុផលនេះ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការ ស្ថាប័នត្រួតពិនិត្យប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដណាមួយត្រូវយល់ច្បាស់អំពីអ្វីដែលគាត់ត្រូវធ្វើ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រឹមត្រូវ។ ថ្ងៃនេះពី ការបោះពុម្ពបច្ចុប្បន្នមូលដ្ឋានគ្រឹះ ក៏ដូចជាពីច្បាប់ដែលមានស្រាប់ ភាពច្បាស់លាស់បែបនេះមិនអនុវត្តតាមវិធីណាមួយឡើយ។ ហើយនេះមានន័យថា យើងទាំងអស់គ្នាយ៉ាងហោចណាស់មាន ឬអាចមានការសង្ស័យដែលបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អនោះ។ តម្រូវការដែលបានបញ្ជាក់ត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដយោងទៅតាមក្បួនដោះស្រាយតែមួយ ដោយហេតុថាមិនមានមូលដ្ឋានច្បាប់សម្រាប់ការលេចចេញនូវក្បួនដោះស្រាយតែមួយបែបនេះទេ។ ផ្ទុយទៅវិញ មានមតិផ្សេងៗគ្នាជាច្រើនរបស់ប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ និងតំណាងអាជ្ញាធរនិយតកម្មអំពីរបៀបធានាសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

សំណើបី

មូលដ្ឋានគ្រឹះ ឬច្បាប់ដាច់ដោយឡែកមួយស្តីពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែចាំបាច់មានបទប្បញ្ញត្តិលម្អិតស្តីពីការធានាសិទ្ធិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដោយគិតគូរពីលក្ខណៈជាក់លាក់របស់វា៖

បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីអ្វីដែលប្រជាពលរដ្ឋមានសិទ្ធិជាក់លាក់នៅក្នុងតំបន់នេះ;

បទប្បញ្ញត្តិអំពីរបៀប និងព័ត៌មានអ្វីខ្លះ រួមទាំងឯកសារអ្វីខ្លះ អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែផ្តល់ជូនប្រជាពលរដ្ឋអំពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើដើម្បីផ្តល់ការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្ត។

សេចក្តីសង្ឃឹមដែលថានៅក្នុងច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីថ្ងៃទី 7 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 1992 លេខ 2300-1 "ស្តីពីការការពារសិទ្ធិអ្នកប្រើប្រាស់" គឺគ្រប់គ្រាន់ហើយគឺខុស។

ទីមួយ ដោយគោរពតាមច្បាប់នេះ បទប្បញ្ញត្តិរបស់វាមិនត្រូវបានសម្របទៅនឹងបញ្ហាសុខភាពនៅក្នុងបរិបទនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទេ ដូច្នេះហើយការបកស្រាយរបស់វាអាចមានលក្ខណៈទូលំទូលាយ ហើយមិនត្រឹមតែពីរ ឬបីប៉ុណ្ណោះដែលធ្វើឱ្យច្បាប់ណាមួយមានកំហុស។

ទីពីរ ច្បាប់នេះ។គ្រាន់តែមិនអនុវត្តចំពោះអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនចូលរួមក្នុងប្រព័ន្ធ CHI មិនមែនជាឯកជន ហើយមិនចូលរួមក្នុងការផ្តល់សេវាបង់ប្រាក់ដែលពាក់ព័ន្ធនោះទេ។ ហើយទាំងនេះរួមបញ្ចូល លេខធំ phthisiatric, វិកលចរិក និងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងទៀត ខណៈពេលដែលកំពុងអនុវត្តសកម្មភាពសកម្មក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

សំណើបួន

វាចាំបាច់ក្នុងការចាប់ផ្តើមការងារជាប្រព័ន្ធលើការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិកសម្រាប់ផ្នែកនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ជំហានដំបូងក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហានេះអាចជាការណែនាំពីក្រសួងតាមវិស័យ ដើម្បីដាក់បញ្ចូលក្នុងកម្រិតនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈបន្ថែម ក្នុងការបណ្តុះបណ្តាល និងកម្មវិធីបណ្តុះបណ្តាលកម្រិតខ្ពស់សម្រាប់អ្នករៀបចំការថែទាំសុខភាព បញ្ហាទាក់ទងនឹងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ជាចម្បងនៅ កម្រិតនៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តខ្លួនឯង។ តើសំណួរទាំងនេះអាចជាអ្វីនោះ វាកាន់តែច្បាស់ប្រសិនបើអ្នកក្រឡេកមើលបញ្ជីដែលយើងបានស្នើរខាងក្រោម។ ឯកសារផ្ទៃក្នុងដែលត្រូវតែត្រូវបានបង្កើត និងអនុម័តនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រនីមួយៗ ដើម្បីគ្រប់គ្រងនីតិវិធីការងារផ្ទៃក្នុង នោះគឺជាក្បួនដោះស្រាយនៅក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

សំណើប្រាំ

សំណើនេះអនុវត្តដោយផ្ទាល់ចំពោះប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។ ដើម្បីបង្កើតជាក្បួនដោះស្រាយច្បាស់លាស់ ស្រប និងអាចយល់បានសម្រាប់សកម្មភាពនៃការគ្រប់គ្រងរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ យើងចាត់ទុកថាវាចាំបាច់ដើម្បីស្នើបញ្ជីឯកសារផ្ទៃក្នុង (បទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក) ខាងក្រោមដែលត្រូវតែបង្កើត។ និងអនុម័តដោយផ្ទាល់នៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

1. បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការរៀបចំការងារក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

2. បទប្បញ្ញត្តិនៅលើ អ្នកទទួលខុសត្រូវសម្រាប់អង្គការនៃការងារនៅក្នុងវាលនៃការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមួយ។

3. ច្បាប់សម្រាប់ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

4. នីតិវិធីសម្រាប់ការរៀបចំការងារលើការអនុវត្តតម្រូវការ metrological បទដ្ឋាននិងច្បាប់នៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមួយ។

5. នីតិវិធីសម្រាប់ការធានាការគ្រប់គ្រងដោយសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

6. បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការធានាសិទ្ធិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

7. លំដាប់ ការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុងគុណភាព សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។

8. ការបន្ថែមទៅ ការពិពណ៌នាការងារអ្នកដឹកនាំ ឯកតារចនាសម្ព័ន្ធអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដលើការរៀបចំការងារក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

9. ការបន្ថែមលើការពិពណ៌នាការងាររបស់វេជ្ជបណ្ឌិតលើបញ្ហានៃការងារក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

បញ្ជីខាងលើដាក់ឈ្មោះតែទិសដៅដែលអាចធ្វើបាននៃការងាររបស់ថ្នាក់ដឹកនាំនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ នៅក្នុងផ្នែកបន្ទាប់នៃការបោះពុម្ពនេះ យើងនឹងព្យាយាមបង្ហាញពួកគេ។

យើងជឿជាក់ថា លុះត្រាតែការងារក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងលម្អិត និងច្បាស់លាស់តាមដែលអាចធ្វើបានដោយមូលដ្ឋាន។ បទប្បញ្ញត្តិមានតែពេលនោះទេ វានឹងអាចសម្រេចបាននូវការធានាពិតប្រាកដនៃគុណភាព សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពក្នុងវិស័យចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយមានតែពេលនោះទេ ការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង នាយកដ្ឋាន និងរដ្ឋនៅក្នុងតំបន់នេះពិតជាមានប្រសិទ្ធភាព។

1. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គឺជាឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ សម្ភារៈបរិក្ខារ សម្ភារៈ និងផលិតផលផ្សេងទៀតដែលប្រើសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្តដោយឡែកពីគ្នា ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយគ្នា ក៏ដូចជារួមជាមួយនឹងគ្រឿងផ្សេងទៀតដែលចាំបាច់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផលទាំងនេះសម្រាប់គោលបំណងដែលបានគ្រោងទុក រួមទាំង កម្មវិធីពិសេស និងមានបំណងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតសម្រាប់ការការពារ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល និងការស្តារនីតិសម្បទាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ តាមដានស្ថានភាពនៃរាងកាយមនុស្ស ធ្វើការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ការស្ដារ ជំនួស ផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធកាយវិភាគសាស្ត្រ ឬមុខងារសរីរវិទ្យានៃរាងកាយ ការការពារ ឬ ការបញ្ចប់ការមានផ្ទៃពោះ គោលបំណងមុខងារដែលមិនត្រូវបានគេដឹងតាមរយៈឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ ភាពស៊ាំ ហ្សែន ឬការរំលាយអាហារលើរាងកាយមនុស្ស។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាអាចផ្លាស់ប្តូរបាន ប្រសិនបើពួកវាអាចប្រៀបធៀបបានក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃមុខងារ គុណភាព និងលក្ខណៈបច្ចេកទេស ហើយមានសមត្ថភាពជំនួសគ្នាទៅវិញទៅមក។

2. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដត្រូវបានបែងចែកទៅជាថ្នាក់ អាស្រ័យលើហានិភ័យសក្តានុពលនៃការប្រើប្រាស់របស់វា និងទៅជាប្រភេទស្របតាមការចាត់ថ្នាក់នាមវលីនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ការចាត់ថ្នាក់នាមត្រកូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុម័តដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត។

3. ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររួមមានការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល ការធ្វើតេស្តព្យាបាល ការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការចុះបញ្ជីរដ្ឋរបស់ពួកគេ ការផលិត ការផលិត នាំចូលក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី នាំចេញពីទឹកដី។ នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ការវាយតម្លៃអនុលោមភាព ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការលក់ ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការប្រើប្រាស់ ប្រតិបត្តិការ រួមទាំងការថែទាំដែលផ្តល់ដោយបទប្បញ្ញត្តិ បច្ចេកទេស និង (ឬ) ឯកសារប្រតិបត្តិការរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិត (អ្នកផលិត) ក៏ដូចជា ជួសជុល បោះចោល ឬការបំផ្លាញ។ ក្រុមហ៊ុនផលិត (អ្នកផលិត) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របង្កើតបច្ចេកទេស និង (ឬ) ឯកសារប្រតិបត្តិការស្របតាមការផលិត ការផលិត ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការប្រើប្រាស់ ប្រតិបត្តិការ រួមទាំងការថែទាំ ក៏ដូចជាការជួសជុល ការបោះចោល ឬការបំផ្លាញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្ត។ តម្រូវការសម្រាប់ខ្លឹមសារនៃឯកសារបច្ចេកទេស និងប្រតិបត្តិការរបស់អ្នកផលិត (អ្នកផលិត) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត។

4. នៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលបានចុះបញ្ជីស្របតាមនីតិវិធីដែលបានបង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនិងស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយវាត្រូវបានអនុញ្ញាត។

5. ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ដដែលត្រូវបានផលិតឡើងតាមការបញ្ជាទិញបុគ្គលរបស់អ្នកជំងឺដែលមានតម្រូវការពិសេសសម្រាប់គោលបំណង បុគ្គលិកពេទ្យហើយដែលត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួនដោយអ្នកជំងឺជាក់លាក់ ក៏ដូចជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានបំណងប្រើប្រាស់នៅលើទឹកដីនៃក្រុមវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ ឬនៅលើទឹកដីនៃមជ្ឈមណ្ឌលវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យាប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត មិនមែនជាកម្មវត្ថុនៃការចុះបញ្ជីរដ្ឋនោះទេ។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងនេះមិនស្ថិតនៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិនៃផ្នែកទី 3 នៃមាត្រានេះដែលផ្តល់សម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ដោយក្រុមហ៊ុនផលិត (អ្នកផលិត) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៃឯកសារបច្ចេកទេស និង (ឬ) ប្រតិបត្តិការ។

(សូមមើលអត្ថបទនៅក្នុងការបោះពុម្ពមុន)

៥.១. លក្ខណៈពិសេសនៃការចរាចរ រួមទាំងលក្ខណៈពិសេសនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋ នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានបំណងសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងប្រតិបត្តិការយោធា ការសង្គ្រោះបន្ទាន់ ការការពារ និងការព្យាបាលជំងឺ និងការរងរបួសដែលបណ្តាលមកពីការប៉ះពាល់នឹងកត្តាអវិជ្ជមាន គីមី ជីវសាស្ត្រ វិទ្យុសកម្ម និងត្រូវបានបង្កើតឡើងតាមការណែនាំរបស់សហព័ន្ធ។ អំណាចប្រតិបត្តិរបស់អាជ្ញាធរ និងស្ថាប័នរដ្ឋសហព័ន្ធ ដែលច្បាប់សហព័ន្ធផ្តល់សម្រាប់ សេវា​យោធាឬសេវាកម្មដែលស្មើនឹងវាត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

6. នីតិវិធីសម្រាប់ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត។

7. ការនាំចូលចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនិងការនាំចេញពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងក្របខ័ណ្ឌនៃការត្រួតពិនិត្យសារធាតុញៀនត្រូវបានអនុវត្តតាមលក្ខណៈដែលបានបង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

8. សម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត ក្នុងលក្ខណៈដែលបង្កើតឡើងដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត ការវាយតម្លៃអនុលោមភាពត្រូវបានអនុវត្តក្នុងទម្រង់នៃការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល ការសាកល្បងព្យាបាល និងការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដ ក៏ដូចជាការធ្វើតេស្តក្នុងគោលបំណងអនុម័តលើប្រភេទឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ (ទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ក្នុងវិស័យបទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋនៃការធានានូវឯកសណ្ឋាននៃការវាស់វែង បញ្ជីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត។ ស្ថាប័នប្រតិបត្តិ) ។

9. សម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ កាតព្វកិច្ចរបស់រដ្ឋាភិបាលអនុលោមតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីពន្ធនិងថ្លៃសេវា។

10. អនុលោមតាមនីតិវិធីដែលបង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយវារក្សាការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអង្គការ (សហគ្រិនបុគ្គល) ដែលចូលរួមក្នុងការផលិត និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយដាក់វានៅលើ គេហទំព័រផ្លូវការរបស់ខ្លួននៅលើអ៊ីនធឺណិត។

(សូមមើលអត្ថបទនៅក្នុងការបោះពុម្ពមុន)

11. ក្នុង ការចុះឈ្មោះរដ្ឋឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអង្គការ (សហគ្រិនបុគ្គល) ដែលចូលរួមក្នុងការផលិត និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ព័ត៌មានខាងក្រោមត្រូវបានបញ្ចូល៖

(សូមមើលអត្ថបទនៅក្នុងការបោះពុម្ពមុន)

1) ឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

2) កាលបរិច្ឆេទនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនិងរបស់វា។ លេខចុះឈ្មោះ, រយៈពេលនៃសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ;

3) គោលបំណងនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត, បង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនផលិត;

4) ប្រភេទឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

5) ថ្នាក់នៃហានិភ័យសក្តានុពលនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

7) ឈ្មោះនិងទីតាំងរបស់អង្គការ - អ្នកដាក់ពាក្យសុំផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត;

8) ឈ្មោះនិងទីតាំងរបស់អង្គការ - ក្រុមហ៊ុនផលិត (ក្រុមហ៊ុនផលិត) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តឬនាមត្រកូលឈ្មោះនិង (ប្រសិនបើមាន) patronymic កន្លែងរស់នៅរបស់សហគ្រិនបុគ្គល - ក្រុមហ៊ុនផលិត (ក្រុមហ៊ុនផលិត) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ;

(សូមមើលអត្ថបទនៅក្នុងការបោះពុម្ពមុន)

9) អាសយដ្ឋាននៃកន្លែងផលិតឬផលិតផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត;

10) ព័ត៌មានអំពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបាន។

12. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្លែងក្លាយ - ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលអមដោយព័ត៌មានមិនពិតអំពីលក្ខណៈរបស់វា និង (ឬ) ក្រុមហ៊ុនផលិត (អ្នកផលិត) ។

13. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដដែលមិនមានគុណភាព - ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនឆ្លើយតប

កាលបរិច្ឆេទចូលជាធរមាន ០៣.០១.២០១២

យោងទៅតាមច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការការពារសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី" (ច្បាប់ប្រមូលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីឆ្នាំ 2011 លេខ 48 មាត្រា 6724) ខ្ញុំបញ្ជាឱ្យ:

1. អនុម័តច្បាប់ដែលភ្ជាប់មកជាមួយក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

2. ទទួលស្គាល់ថាមិនត្រឹមត្រូវ៖

បទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 13 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 1996 លេខ 377 "ស្តីពីការអនុម័តលើតម្រូវការសម្រាប់ការរៀបចំកន្លែងផ្ទុកនៅក្នុងឱសថស្ថាននៃក្រុមផ្សេងៗនៃឱសថនិងផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត" (បានចុះឈ្មោះជាមួយក្រសួងយុត្តិធម៌នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ នៅថ្ងៃទី 22 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 1996 លេខ 1202)។

T.A. ហ្គោលីកូវ៉ា

ឧបសម្ព័ន្ធនៃបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនិងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី

ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

I. បទប្បញ្ញត្តិទូទៅ។

1. ច្បាប់ទាំងនេះកំណត់នីតិវិធីសម្រាប់ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

2. ចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តរួមមានការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស, ការសិក្សាពុល, ការធ្វើតេស្តព្យាបាល, ការពិនិត្យគុណភាព, ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត, ការចុះឈ្មោះរដ្ឋរបស់ពួកគេ, ការផលិត, ផលិត, នាំចូលចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី, នាំចេញពីទឹកដី។ នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ការវាយតម្លៃអនុលោមភាព ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការលក់ ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការប្រើប្រាស់ ប្រតិបត្តិការ រួមទាំងការថែទាំដែលផ្តល់ដោយបទប្បញ្ញត្តិ បច្ចេកទេស និង (ឬ) ឯកសារប្រតិបត្តិការរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិត ក៏ដូចជាការជួសជុល ការបោះចោល។ ឬការបំផ្លិចបំផ្លាញ។

II. ច្បាប់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល និងការសាកល្បងព្យាបាលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស និងការសិក្សាអំពីជាតិពុលនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្ត មន្ទីរពិសោធន៍សាកល្បងទទួលស្គាល់ដោយអនុលោមតាមនីតិវិធីដែលបង្កើតឡើងដោយច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

2. ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តដោយអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងវិស័យនៃការអនុវត្តឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល និងការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមនីតិវិធីដែលបង្កើតឡើងដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត។

3. អង្គការដែលអនុវត្តការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល និងការសាកល្បងព្យាបាលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ទទួលខុសត្រូវក្នុងការផ្តល់នូវលទ្ធផលតេស្តដែលមិនគួរឱ្យទុកចិត្តស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

4. ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតពីអ្នកផលិតសម្រាប់បញ្ហារចនាទាំងអស់, លក្ខណៈ​ពិសេសគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព សុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដ (តទៅនេះហៅថាអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត) ក៏ដូចជានីតិវិធីវាយតម្លៃការអនុលោមភាពដែលពាក់ព័ន្ធ ដែលបានដាក់ឯកសារសម្រាប់ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល និងការសាកល្បងព្យាបាល ទទួលខុសត្រូវក្នុងការផ្តល់ព័ត៌មានមិនពិត ឬបំភ្លៃ។

III. ច្បាប់សម្រាប់ការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃប្រទេសរុស្ស៊ី "ស្តីពីការអនុម័តលើនីតិវិធីនៃការរៀបចំ និងធ្វើការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត" អង្គការដែលមានការអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

2. អង្គការដែលអនុវត្តការត្រួតពិនិត្យគុណភាពប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះលទ្ធផលនៃការប្រព្រឹត្តរបស់ខ្លួនស្របតាមច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

3. ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតដែលបានបញ្ជូនឯកសារសម្រាប់ការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព ទទួលខុសត្រូវក្នុងការផ្តល់ព័ត៌មានមិនពិត ឬបំភ្លៃ។

IV. ច្បាប់សម្រាប់ការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមនីតិវិធីដែលបង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

2. មន្ត្រីនៃសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យសុខភាព និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គម (តទៅនេះហៅថា Roszdravnadzor) ត្រូវទទួលខុសត្រូវដោយអនុលោមតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ីចំពោះសកម្មភាព (អសកម្ម) និងការសម្រេចចិត្តដែលបានយក (យក) ក្នុងអំឡុងពេលចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ .

3. ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតដែលបានបញ្ជូនឯកសារសម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ទទួលខុសត្រូវក្នុងការផ្តល់ព័ត៌មានមិនពិត ឬបង្ខូចទ្រង់ទ្រាយ។

V. ច្បាប់សម្រាប់ការផលិត និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការផលិត និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដត្រូវបានអនុវត្តដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃអាជ្ញាប័ណ្ណ ដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពផលិតកម្ម និងការថែទាំ (លើកលែងតែករណីដែលការថែទាំត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីបំពេញតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនរបស់នីតិបុគ្គល ឬសហគ្រិនម្នាក់ៗ) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ និង ឯកសារបច្ចេកទេស.

2. ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវមានកាតព្វកិច្ចបង្កើតបទប្បញ្ញត្តិ ឯកសារប្រតិបត្តិការបច្ចេកទេសសម្រាប់ផលិតផល ស្របតាមការផលិត ការផលិត ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការលក់ ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការប្រើប្រាស់ ប្រតិបត្តិការរបស់ខ្លួន រួមទាំងការថែទាំ ក៏ដូចជាការជួសជុល ការចោល ឬ ការបំផ្លិចបំផ្លាញ។

3. ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត ក្នុងករណីរកឃើញផលប៉ះពាល់ដែលមិនបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសេចក្តីណែនាំប្រតិបត្តិការសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អំពីប្រតិកម្មមិនល្អអំឡុងពេលប្រើប្រាស់របស់វា អំពីលក្ខណៈនៃអន្តរកម្មនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយគ្នាទៅវិញទៅមក អំពី អង្គហេតុ និងកាលៈទេសៈដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់អាយុជីវិត និងសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋ និងបុគ្គលិកពេទ្យក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវមានកាតព្វកិច្ចផ្ញើការជូនដំណឹងទៅ Roszdravnadzor ស្របតាមបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាល និងអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃប្រទេសរុស្ស៊ី “ដោយមានការយល់ព្រមពី នីតិវិធីសម្រាប់ការរាយការណ៍ដោយប្រធានបទនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអំពីករណីទាំងអស់នៃការរកឃើញនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនបានបញ្ជាក់នៅក្នុងសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសេចក្តីណែនាំប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អំពីប្រតិកម្មមិនល្អអំឡុងពេលប្រើប្រាស់របស់វា អំពីលក្ខណៈពិសេសនៃអន្តរកម្មនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ជាមួយគ្នាទៅវិញទៅមក អំពីការពិត និងកាលៈទេសៈដែលបង្កការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត និងសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋ និងបុគ្គលិកពេទ្យអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ផលិតផលមួយចំនួន។

4. ក្រុមហ៊ុនផលិតនៅក្នុងឯកសារនិយតកម្ម បច្ចេកទេស ឬប្រតិបត្តិការត្រូវតែផ្តល់៖

ក) ច្បាប់សម្រាប់ការរក្សាទុក និងដឹកជញ្ជូនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ខ) លំដាប់នៃការដំឡើងនិងការលៃតម្រូវឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

គ) កម្មវិធីនិងប្រតិបត្តិការនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

ឃ) ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមទាំងបញ្ជីមធ្យោបាយបច្ចេកទេសចាំបាច់ ឧបករណ៍ និងឧបករណ៍វាស់វែង។

ង) នីតិវិធីសម្រាប់ការអនុវត្តការកែច្នៃ និងការបំផ្លាញ។

5. ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះការផលិតផលិតផលដែលគ្មានការចុះបញ្ជី គុណភាពទាប និងគ្មានសុវត្ថិភាព សម្រាប់ប្រតិបត្តិការដោយគ្មានអាជ្ញាប័ណ្ណស្របតាម ច្បាប់បច្ចុប្បន្នសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

VI. ច្បាប់សម្រាប់ការនាំចូលចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនិងការនាំចេញពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការនាំចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋត្រូវធ្វើឡើងស្របតាមនីតិវិធីដែលបង្កើតឡើងដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាត។

2. មនុស្សដូចខាងក្រោមមានសិទ្ធិនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលបានចុះបញ្ជីទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី:

ក) ក្រុមហ៊ុនផលិតឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋស្របតាមបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនិងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃប្រទេសរុស្ស៊ី "ស្តីពីការអនុម័តនីតិវិធីសម្រាប់ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋ។ ";

ខ) ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតសម្រាប់គោលបំណងលក់។

គ) នីតិបុគ្គល ឬសហគ្រិនម្នាក់ៗ ក្នុងគោលបំណងអនុវត្ត។

3. នីតិបុគ្គល ឬសហគ្រិនម្នាក់ៗត្រូវបានតម្រូវឱ្យជូនដំណឹងដល់ Roszdravnadzor អំពីចេតនារបស់ពួកគេក្នុងការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

សេចក្តីជូនដំណឹងអាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ ការសរសេរឬក្នុងទម្រង់ ឯកសារអេឡិចត្រូនិក. ការជូនដំណឹងត្រូវបានផ្តល់ឱ្យម្តងក្នុងមួយ ប្រភេទជាក់លាក់ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។

សេចក្តី​ជូន​ដំណឹង​បញ្ជាក់​ថា៖

• អាស័យដ្ឋាននៃទីតាំង (កន្លែងរស់នៅ) នៃប្រធានបទនៃការព្យាបាល, បង្ហាញពីលេខទូរស័ព្ទ;
• ឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• កាលបរិច្ឆេទនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងលេខចុះបញ្ជីរបស់វា រយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។
• គោលបំណងនៃការនាំចូល។

4. វាត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យនាំចូលផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តក្លែងក្លាយ ដែលមានគុណភាពទាប និងគ្មានសុវត្ថិភាព ចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

5. ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តក្លែងក្លាយ គុណភាពទាប និងគ្មានសុវត្ថិភាព ជាកម្មវត្ថុនៃការដកខ្លួនចេញពីចរាចរ និងការបំផ្លិចបំផ្លាញជាបន្តបន្ទាប់ ឬនាំចេញពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ ការបំផ្លិចបំផ្លាញ ឬការនាំចេញពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្លែងក្លាយ គុណភាពទាប និងមិនមានសុវត្ថិភាព ត្រូវបានអនុវត្តដោយការចំណាយរបស់អ្នកដែលបាននាំចូលពួកគេ។

6. អ្នកដែលនាំចូលឧបករណ៍ពេទ្យក្លែងក្លាយ គុណភាពទាប និងមិនមានសុវត្ថិភាព ចូលក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ត្រូវទទួលខុសត្រូវស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

7. ការនាំចេញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីត្រូវបានអនុវត្តដោយគ្មានការដាក់កម្រិត។ បង្កើតឡើងដោយច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីបទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋនៃសកម្មភាពពាណិជ្ជកម្មបរទេស។ ការនាំចេញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានបំណងសម្រាប់ជំនួយមនុស្សធម៌ (ជំនួយ) ឬការសង្គ្រោះ ស្ថានភាពសង្គ្រោះបន្ទាន់ពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីត្រូវបានអនុវត្តដោយផ្អែកលើការសម្រេចចិត្តរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីឬការសម្រេចចិត្តរបស់អាជ្ញាធរ។ អំណាចរដ្ឋប្រធានបទនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីការផ្តល់ជំនួយដល់រដ្ឋបរទេស។

VII. ច្បាប់សម្រាប់ការបញ្ជាក់ពីការអនុលោមនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការបញ្ជាក់ពីការអនុលោមតាមឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីបទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកទេស" ។

ការបញ្ជាក់ពីការអនុលោមនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តបន្ទាប់ពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋ។

2. ការបញ្ជាក់ពីការអនុលោមនៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីអាចជាការស្ម័គ្រចិត្តឬជាកាតព្វកិច្ច។

ការបញ្ជាក់ដោយស្ម័គ្រចិត្តនៃការអនុលោមភាពត្រូវបានអនុវត្តក្នុងទម្រង់នៃការបញ្ជាក់ដោយស្ម័គ្រចិត្ត។

ការបញ្ជាក់ជាកាតព្វកិច្ចនៃការអនុលោមតាមច្បាប់ត្រូវបានអនុវត្តតាមទម្រង់ដូចខាងក្រោមៈ

• ការទទួលយកសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោម;
• ការបញ្ជាក់ជាកាតព្វកិច្ច។

3. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលរួមបញ្ចូលក្នុងបញ្ជីបង្រួបបង្រួមនៃផលិតផលដែលមានការបញ្ជាក់ជាកាតព្វកិច្ច ឬបញ្ជីបង្រួបបង្រួមនៃផលិតផលដែលការអនុលោមភាពត្រូវបានបញ្ជាក់ក្នុងទម្រង់នៃសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោម ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី គឺជាកម្មវត្ថុនៃការបញ្ជាក់ជាកាតព្វកិច្ច។ នៃការអនុលោមភាព។

VIII. ច្បាប់សម្រាប់ការអនុវត្តការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ។

1. ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររួមមានការត្រួតពិនិត្យលើការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេស ការសិក្សាអំពីជាតិពុល ការធ្វើតេស្តព្យាបាល ប្រសិទ្ធភាព សុវត្ថិភាព ការផលិត ការផលិត ការលក់ ការផ្ទុក ការដឹកជញ្ជូន ការនាំចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ការនាំចេញពីទឹកដីនៃ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី សម្រាប់ការដំឡើង ការកែតម្រូវ ការប្រើប្រាស់ ប្រតិបត្តិការ រួមទាំងការថែទាំ ជួសជុល ការប្រើប្រាស់ ការចោល ឬការបំផ្លាញ។

2. ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋលើការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តដោយសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យក្នុងការថែទាំសុខភាព និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គម (បន្តទៅហៅថា Roszdravnadzor)។

3. ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋលើការចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (តទៅនេះ - ការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋ) ត្រូវបានអនុវត្តដោយ Roszdravnadzor ស្របតាមច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការការពារសិទ្ធិរបស់នីតិបុគ្គលនិងសហគ្រិនម្នាក់ៗក្នុងការអនុវត្តការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ (ការត្រួតពិនិត្យ) និង ការគ្រប់គ្រងក្រុង" ។

4. នីតិបុគ្គល សហគ្រិនម្នាក់ៗត្រូវបានតម្រូវឱ្យជូនដំណឹងដល់ Roszdravnadzor អំពីការចាប់ផ្តើមនៃសកម្មភាពដូចខាងក្រោម:

• ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេសនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• ការសិក្សា toxicological នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• ការផលិតនិងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ;
• ការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• ការផ្ទុកឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តទៅកាន់ទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី;
• ការនាំចេញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តពីទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី;
• ការថែរក្សាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• កម្មវិធីនិងប្រតិបត្តិការនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;
• ការចោលឬការបំផ្លាញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

5. ការជូនដំណឹងអំពីការចាប់ផ្តើមនៃប្រភេទសកម្មភាពទាំងនេះត្រូវដាក់ជូនដោយនីតិបុគ្គល សហគ្រិនបុគ្គលបន្ទាប់ពីការចុះបញ្ជីរដ្ឋ និងការចុះបញ្ជីជាមួយអាជ្ញាធរពន្ធដារ មុនពេលការអនុវត្តការងារ ឬការផ្តល់សេវាជាក់ស្តែង។

ការជូនដំណឹងអាចត្រូវបានដាក់ជូនជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ ជាទម្រង់ឯកសារអេឡិចត្រូនិក ឬនៅលើវិបផតថលរដ្ឋបង្រួបបង្រួម និង សេវាក្រុង(មុខងារ) (www.gosuslugi.ru) ។

6. នីតិបុគ្គល សហគ្រិនបុគ្គលដែលអនុវត្តប្រភេទនៃសកម្មភាពដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 5 នៃបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះ ក្នុងករណីខកខានក្នុងការដាក់ជូនការជូនដំណឹងអំពីការចាប់ផ្តើមអនុវត្ត ប្រភេទជាក់លាក់ សកម្មភាពសហគ្រិនឬការបញ្ជូនការជូនដំណឹងដែលមានព័ត៌មានមិនពិតនៅក្នុងពួកគេត្រូវទទួលខុសត្រូវស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

7. ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋត្រូវបានអនុវត្តតាមរយៈ៖

1) ធ្វើការត្រួតពិនិត្យការអនុលោមតាមប្រធានបទនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងច្បាប់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធដែលមានការអនុញ្ញាតក្នុងវិស័យចរាចរនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

2) ការចេញលិខិតអនុញ្ញាតសម្រាប់ការនាំចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់គោលបំណងនៃការចុះឈ្មោះរដ្ឋរបស់ពួកគេស្របតាមនីតិវិធីដែលបានអនុម័តដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធ។

3) ការត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងក្របខ័ណ្ឌនៃនីតិវិធីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយស្ថាប័នប្រតិបត្តិសហព័ន្ធ;

4) ការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណដល់ការផលិត និងថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដោយអនុលោមតាមច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណប្រភេទសកម្មភាពមួយចំនួន"។

8. Roszdravnadzor ប្រមូល និងវិភាគព័ត៌មានអំពីប្រធានបទនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដើម្បីរៀបចំផែនការប្រចាំឆ្នាំសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យដែលបានកំណត់ពេល។

9. ស្ថាប័នគ្រប់គ្រងរដ្ឋ និងរបស់វា។ មន្ត្រីពេលណា​ ការសម្តែងមិនត្រឹមត្រូវកាតព្វកិច្ចផ្លូវការ ប្រព្រឹត្តអំពើខុសច្បាប់ (អសកម្ម) ក្នុងការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ ត្រូវទទួលខុសត្រូវស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

10. ការការពារសិទ្ធិរបស់នីតិបុគ្គល សហគ្រិនបុគ្គលក្នុងការអនុវត្តការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងរដ្ឋបាល និង (ឬ) ដីកាតុលាការស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

11. លទ្ធផលនៃការគ្រប់គ្រងរដ្ឋត្រូវបានបង្ហោះនៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់ Roszdravnadzor ។

IX ច្បាប់សម្រាប់ការរក្សាទុក និងដឹកជញ្ជូនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. តម្រូវការសម្រាប់ការផ្ទុក និងការដឹកជញ្ជូនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

2. ការផ្ទុកឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រុមហ៊ុនផលិតឬអ្នកតំណាងអង្គការដែលមានការអនុញ្ញាត ពាណិជ្ជកម្មលក់ដុំផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត, អង្គការឱសថស្ថាន, សហគ្រិនម្នាក់ៗមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ សកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្តអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដ និងអង្គការផ្សេងៗទៀតដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

3. នៅក្នុងឱសថស្ថាន ការផ្ទុកឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រុម៖

• ផលិតផលកៅស៊ូ;
• ផលិតផលប្លាស្ទិក;
• ការស្លៀកពាក់និងសម្ភារៈជំនួយ;
• ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀត។

៣.១. ផលិតផលកៅស៊ូ

៣.១.១. សម្រាប់ការអភិរក្សដ៏ល្អបំផុតនៃផលិតផលកៅស៊ូនៅក្នុងបន្ទប់ផ្ទុកវាចាំបាច់ដើម្បីបង្កើត:

• ការការពារពីពន្លឺ ជាពិសេសពន្លឺព្រះអាទិត្យដោយផ្ទាល់ សីតុណ្ហភាពខ្យល់ខ្ពស់ (លើសពី 20 អង្សាសេ) និងទាប (ក្រោម 0 អង្សាសេ) សីតុណ្ហភាពខ្យល់។ លំហូរខ្យល់ (សេចក្តីព្រាង, ខ្យល់មេកានិច); ការខូចខាតមេកានិក (ការច្របាច់, ពត់, រមួល, ទាញជាដើម);
• ដើម្បីការពារការស្ងួត ការខូចទ្រង់ទ្រាយ និងការបាត់បង់ការបត់បែនរបស់ពួកគេ សំណើមដែលទាក់ទងយ៉ាងហោចណាស់ 65%;
• ភាពឯកោពីសារធាតុឈ្លានពាន (អ៊ីយ៉ូត, ក្លរ៉ូហ្វ័រ, អាម៉ូញ៉ូមក្លរួ, លីសូល, ហ្វ័រម៉ាលីន, អាស៊ីត, សារធាតុរំលាយសរីរាង្គ, ប្រេងរំអិលនិងអាល់កាឡាំង, ក្លរីមីន B, ណាហ្វថាលីន);
• លក្ខខណ្ឌផ្ទុកនៅឆ្ងាយពីឧបករណ៍កំដៅ (យ៉ាងហោចណាស់ 1 ម៉ែត្រ) ។

៣.១.២. បន្ទប់ផ្ទុកផលិតផលកៅស៊ូមិនគួរមានទីតាំងនៅចំហៀងដែលមានពន្លឺថ្ងៃទេ និយមនៅក្នុងបន្ទប់ក្រោមដីងងឹត ឬងងឹត។ ដើម្បីរក្សាសំណើមខ្ពស់នៅក្នុងបន្ទប់ស្ងួត វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យដាក់កប៉ាល់ជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ aqueous 2% នៃអាស៊ីត carbolic ។

៣.១.៤. សម្រាប់ការស្តុកទុកផលិតផលកៅស៊ូ បន្ទប់ផ្ទុកត្រូវបានបំពាក់ដោយទូ ទូដាក់ឥវ៉ាន់ ធ្នើរ ធ្នើរព្យួរ រនាំង និងឧបករណ៍ចាំបាច់ផ្សេងទៀត ដែលអាចចូលប្រើបានដោយឥតគិតថ្លៃ។

៣.១.៥. នៅពេលដាក់ផលិតផលកៅស៊ូនៅក្នុងបន្ទប់ផ្ទុកវាចាំបាច់ត្រូវប្រើបរិមាណទាំងមូលរបស់វា។ នេះរារាំង ឥទ្ធិពល​អាក្រក់អុកស៊ីសែនលើសនៅក្នុងខ្យល់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ផលិតផលកៅស៊ូ (លើកលែងតែឆ្នុក) មិនអាចដាក់ក្នុងស្រទាប់ជាច្រើនបានទេ ដោយសារវត្ថុនៅស្រទាប់ខាងក្រោមត្រូវបានបង្ហាប់ និងនំ។

ទូសម្រាប់រក្សាទុកផលិតផលកៅស៊ូវេជ្ជសាស្រ្ត និងផលិតផលឱសថនៃក្រុមនេះត្រូវតែមានទ្វារបិទជិត។ ទូខាងក្នុងត្រូវតែមានផ្ទៃរលោងឥតខ្ចោះ។

ការរៀបចំផ្ទៃក្នុងនៃទូអាស្រ័យលើប្រភេទនៃផលិតផលកៅស៊ូដែលរក្សាទុកនៅក្នុងពួកគេ។ គណៈរដ្ឋមន្ត្រីត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់៖

• ការផ្ទុកផលិតផលកៅស៊ូក្នុងទីតាំងដេក (ប៊ូហ្ស៊ី បំពង់បូម ថង់ទឹកកក ស្រោមដៃ។ ;
• ការផ្ទុកផលិតផលក្នុងស្ថានភាពផ្អាក (ខ្សែ, ប្រដាប់ស្ទង់, បំពង់ធារាសាស្ត្រ) ត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ព្យួរដែលមានទីតាំងនៅក្រោមគម្របគណៈរដ្ឋមន្ត្រី។ ឧបករណ៍ព្យួរត្រូវតែអាចដកចេញបាន ដូច្នេះពួកគេអាចយកចេញបានជាមួយនឹងធាតុព្យួរ។ ដើម្បីពង្រឹង hangers, overlays ជាមួយ recesses ត្រូវបានដំឡើង។

៣.១.៦. ផលិតផល​កៅស៊ូ​ត្រូវ​បាន​ដាក់​ក្នុង​កន្លែង​ស្តុក​ទុក​តាម​ឈ្មោះ និង​កាលបរិច្ឆេទ​ផុត​កំណត់។ ស្លាកមួយត្រូវបានភ្ជាប់ទៅក្រុមនីមួយៗនៃផលិតផលកៅស៊ូដែលបង្ហាញពីឈ្មោះ និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

3.1.7. ការយកចិត្តទុកដាក់ពិសេសគួរតែត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យការផ្ទុកប្រភេទជាក់លាក់នៃផលិតផលកៅស៊ូដែលត្រូវការ លក្ខខណ្ឌពិសេសការផ្ទុក៖

• រង្វង់ស្រទាប់, ឧបករណ៍កំដៅកៅស៊ូ, កញ្ចប់ទឹកកកត្រូវបានណែនាំអោយរក្សាទុកដោយបំប៉ោងបន្តិច បំពង់កៅស៊ូត្រូវបានរក្សាទុកដោយដោតបញ្ចូលនៅចុង។
• ផ្នែកកៅស៊ូដែលអាចដកចេញបាននៃប្រដាប់ប្រដាប្រើប្រាស់គួរតែត្រូវបានរក្សាទុកដាច់ដោយឡែកពីផ្នែកដែលធ្វើពីសម្ភារៈផ្សេងទៀត;
• ផលិតផលដែលមានភាពរសើបជាពិសេសចំពោះកត្តាបរិយាកាស - បំពង់ខ្យល់ បំពង់ខ្យល់ ស្រោមដៃ ចុងម្រាមដៃ បង់រុំកៅស៊ូ។ល។ ទុកក្នុងប្រអប់បិទជិត ប្រោះយ៉ាងក្រាស់ជាមួយ talc ។ បង់រុំកៅស៊ូត្រូវបានរក្សាទុក rolled ឡើង, sprinkled ជាមួយ talc នៅតាមបណ្តោយប្រវែងទាំងមូល;
• ក្រណាត់ជ័រកៅស៊ូ (ម្ខាងពីរចំហៀង) ត្រូវបានរក្សាទុកដាច់ដោយឡែកពីសារធាតុដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងប្រការ 8.1.1. នៅក្នុងទីតាំងផ្ដេកនៅក្នុងរមៀលដែលផ្អាកនៅលើ racks ពិសេស។ ក្រណាត់កៅស៊ូអាចត្រូវបានរក្សាទុកជាជង់មិនលើសពី 5 ជួរនៅលើធ្នើរដែលត្រូវបានរៀបចំយ៉ាងរលូននៃ racks;
• ផលិតផលវ៉ានីសយឺត - បំពង់បូម, ប៊ូហ្គី, ការស៊ើបអង្កេត (នៅលើអេទីលសែលុយឡូសឬវ៉ារនីស copal) មិនដូចកៅស៊ូទេត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងបន្ទប់ស្ងួត។ សញ្ញានៃភាពចាស់គឺភាពទន់ ភាពស្អិតនៃផ្ទៃ។ ផលិតផលបែបនេះត្រូវបានបដិសេធ។

៣.១.៨. ជ័រកៅស៊ូត្រូវតែរក្សាទុកដោយខ្ចប់ដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃលក្ខណៈបច្ចេកទេសបច្ចុប្បន្ន។

៣.១.៩. ផលិតផលកៅស៊ូគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជាទៀងទាត់។ វត្ថុដែលចាប់ផ្តើមបាត់បង់ការបត់បែនត្រូវតែត្រូវបានស្ដារឡើងវិញក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលាស្របតាមតម្រូវការរបស់ NTD ។

៣.១.១០. ស្រោមដៃកៅស៊ូត្រូវបានណែនាំ ប្រសិនបើពួកវារឹង ជាប់គាំង និងផុយ ទុកចោល ១៥ នាទីក្នុងដំណោះស្រាយអាម៉ូញាក់ 5% ក្តៅឧណ្ហៗ បន្ទាប់មកច្របាច់ស្រោមដៃ ហើយត្រាំវាឱ្យក្តៅ 15 នាទី (40-50 អង្សាសេ) ទឹកជាមួយគ្លីសេរីន 5% ។ ស្រោមដៃក្លាយជាយឺតម្តងទៀត។

៣.២. ផលិតផលផ្លាស្ទិចត្រូវទុកក្នុងបន្ទប់ងងឹតដែលមានខ្យល់ចេញចូល ចំងាយយ៉ាងតិច 1 ម៉ែត្រពីប្រព័ន្ធកំដៅ។ មិនគួរមានភ្លើងបើកចំហទេ ចំហាយនៃសារធាតុងាយនឹងបង្កជាហេតុនៅក្នុងបន្ទប់។ ឧបករណ៍អគ្គិសនី ឧបករណ៍ និងកុងតាក់ត្រូវតែធ្វើឡើងក្នុងការរចនាប្រឆាំងនឹងផ្កាភ្លើង (ភ្លើង)។ នៅក្នុងបន្ទប់ដែលផ្ទុកសារធាតុ cellophane, celluloid, aminoplast សំណើមដែលទាក់ទងនៃខ្យល់មិនគួរលើសពី 65% ទេ។

៣.៣. ការស្លៀកពាក់ត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងបន្ទប់ស្ងួត មានខ្យល់ចេញចូលក្នុងទូ ប្រអប់ រ៉ាកែត និងប៉ាឡែត ដែលត្រូវតែលាបខាងក្នុងដោយថ្នាំលាបប្រេងស្រាល និងរក្សាស្អាត។ ទូខោអាវដែលដាក់សំលៀកបំពាក់ត្រូវបានជូតជាប្រចាំជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ 0.2% នៃសារធាតុ chloramine ឬថ្នាំសំលាប់មេរោគផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

៣.៣.១. ការស្លៀកពាក់មាប់មគ (បង់រុំ, បន្ទះមារៈបង់រុំ, រោមកប្បាស) ត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងវេចខ្ចប់ដើមរបស់វា។ វាត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យរក្សាទុកពួកវានៅក្នុងកញ្ចប់ដែលបានបើកដើម។

៣.៣.២. ការស្លៀកពាក់ដែលមិនមានមេរោគ (កប្បាស មារៈបង់រុំ) ត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងក្រដាសក្រាស់ ឬក្នុងថង់ (ថង់) នៅលើ racks ឬ pallets ។

៣.៣.៣. សម្ភារៈជំនួយ (ក្រដាសតម្រង កន្សោមក្រដាស។ បនា្ទាប់ពីបើកការវេចខ្ចប់ឧស្សាហ៍កម្ម បរិមាណដែលខ្ចប់ទុកជាមុន ឬនៅសល់ សម្ភារៈជំនួយវាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យទុកក្នុងជ័រ ថង់ក្រដាស ឬថង់ក្រដាស kraft ។

៣.៤. ការផ្ទុកឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀត។

៣.៤.១. ឧបករណ៍វះកាត់ និងផលិតផលលោហៈផ្សេងទៀត គួរតែត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងបន្ទប់ស្ងួត និងកំដៅនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។ សីតុណ្ហភាព និងសំណើមដែលទាក់ទងនៃខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ផ្ទុកមិនគួរមានការប្រែប្រួលខ្លាំងនោះទេ។ សំណើមខ្យល់ដែលទាក់ទងមិនគួរលើសពី 60% ។ នៅក្នុងតំបន់អាកាសធាតុដែលមានសំណើមខ្ពស់សំណើមដែលទាក់ទងនៅក្នុងបន្ទប់ផ្ទុកត្រូវបានអនុញ្ញាតរហូតដល់ 70% ។ ក្នុងករណីនេះការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគួរតែត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងហោចណាស់ម្តងក្នុងមួយខែ។

៣.៤.២. ឧបករណ៍វះកាត់ និងផលិតផលដែកផ្សេងទៀតដែលទទួលបានដោយគ្មានទឹករំអិលប្រឆាំងនឹងការ corrosion ត្រូវបាន lubricated ជាមួយស្រទាប់ស្តើងនៃ vaseline ដែលបំពេញតាមតម្រូវការរបស់រដ្ឋ Pharmocopoeia ។ មុនពេលបញ្ចេញទឹករំអិល ឧបករណ៍វះកាត់ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន ជូតដោយមារៈបង់រុំ ឬក្រណាត់ទន់ស្អាត។ ឧបករណ៍រំអិលត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងក្រដាសប៉ារ៉ាហ្វីនស្តើង។

៣.៤.៣. ដើម្បីជៀសវាងការច្រេះនៅលើឧបករណ៍វះកាត់ នៅពេលពិនិត្យ ជូត ជូត រំអិល និងរាប់ មិនត្រូវប៉ះដៃទទេ និងសើមឡើយ។ ការងារទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានអនុវត្តដោយកាន់ឧបករណ៍ជាមួយនឹងក្រណាត់មារៈបង់រុំ, tweezers ។

៣.៤.៤. វាត្រូវបានណែនាំឱ្យទុកវត្ថុកាត់ (ស្បែកក្បាល កាំបិត) នៅក្នុងសំបុកពិសេសនៃប្រអប់ ឬកំប៉ុង ដើម្បីជៀសវាងការកកើតនៃដុំពក និងស្នាមប្រេះ។

៣.៤.៥. ឧបករណ៍វះកាត់គួរតែត្រូវបានរក្សាទុកដោយឈ្មោះនៅក្នុងប្រអប់ ទូ ប្រអប់ដែលមានគម្រប បង្ហាញឈ្មោះឧបករណ៍ដែលផ្ទុកនៅក្នុងពួកគេ។

៣.៤.៦. ឧបករណ៍ ជាពិសេសឧបករណ៍ដែលរក្សាទុកដោយគ្មានការវេចខ្ចប់ ត្រូវតែការពារពីការខូចខាតមេកានិក ហើយផ្នែកកាត់មុតស្រួច សូម្បីតែរុំក្នុងក្រដាស ក៏ត្រូវតែការពារពីការប៉ះពាល់ជាមួយវត្ថុជិតខាង។

៣.៤.៧. នៅពេលផ្ទេរឧបករណ៍វះកាត់ និងផលិតផលលោហៈផ្សេងទៀតពីកន្លែងត្រជាក់ទៅកន្លែងក្តៅ (ជូត រំអិល) និងការរក្សាទុកពួកវាគួរតែធ្វើឡើងតែបន្ទាប់ពី "បែកញើស" នៃឧបករណ៍ឈប់។

៣.៤.៨. ការផ្ទុកផលិតផលដែក (ដែកវណ្ណះ ដែក សំណប៉ាហាំង ស្ពាន់ លង្ហិន។ល។) គួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងបន្ទប់ស្ងួត និងកំដៅ។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌទាំងនេះ ទង់ដែង (លង្ហិន) ប្រាក់នីកែល និងវត្ថុសំណប៉ាហាំង មិនត្រូវការទឹករំអិលទេ។

៣.៤.៩. នៅពេលដែលច្រែះលេចឡើងនៅលើផលិតផលដែកលាបវាត្រូវបានយកចេញហើយផលិតផលត្រូវបានគ្របដោយថ្នាំលាបម្តងទៀត។

៣.៤.១០. ឧបករណ៍ប្រាក់ និងនីកែល មិនគួររក្សាទុករួមគ្នាជាមួយនឹងសមាសធាតុជ័រកៅស៊ូ ស្ពាន់ធ័រ និងស្ពាន់ធ័រ ដោយសារតែការធ្វើឱ្យខ្មៅនៃផ្ទៃឧបករណ៍។

X. ច្បាប់សម្រាប់ការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រុមហ៊ុនផលិតឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតអ្នកលក់ដុំនិង លក់​រាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ សហគ្រិនបុគ្គល និងអង្គការផ្សេងទៀតដែលចូលរួមក្នុងការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (តទៅនេះហៅថាអ្នកលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ)។

2. អ្នកដែលលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានតម្រូវឱ្យផ្តល់ព័ត៌មានស្តីពីការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទៅ Roszdravnadzor ម្តងក្នុងមួយត្រីមាសមិនលើសពីថ្ងៃទី 20 នៃខែបន្ទាប់ពីរយៈពេលរាយការណ៍។

ព័ត៌មានស្តីពីការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដត្រូវបានដាក់ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ ឬជាទម្រង់ឯកសារអេឡិចត្រូនិក និងមានព័ត៌មានដូចខាងក្រោម៖

ក) ព័ត៌មានអ្នកផ្គត់ផ្គង់៖

• ឈ្មោះរបស់នីតិបុគ្គល បង្ហាញពីទម្រង់ច្បាប់ ព្រមទាំងនាមត្រកូល ឈ្មោះ និងនាមត្រកូល (ប្រសិនបើមាន) របស់សហគ្រិនម្នាក់ៗ។
• អាស័យដ្ឋាននៃទីតាំង (កន្លែងរស់នៅ) របស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់, បង្ហាញពីលេខទូរស័ព្ទ;

ខ) ព័ត៌មានអំពីអ្នកប្រើប្រាស់៖

• ឈ្មោះរបស់នីតិបុគ្គល បង្ហាញពីទម្រង់រៀបចំ និងច្បាប់ ព្រមទាំងនាមត្រកូល ឈ្មោះ និងនាមត្រកូល (ប្រសិនបើមាន) របស់សហគ្រិនម្នាក់ៗ ឬ បុគ្គល;
• អាស័យដ្ឋាននៃទីតាំង (កន្លែងរស់នៅ) របស់អតិថិជន, បង្ហាញពីលេខទូរស័ព្ទ;

គ) ឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ស្របតាម វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ) បង្ហាញពីបរិមាណ;

ឃ) ព័ត៌មានស្តីពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

គ) លេខស៊េរីនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។

3. ការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដោយមធ្យោបាយពីចម្ងាយត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមក្រឹត្យរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី "ស្តីពីការអនុម័តច្បាប់សម្រាប់ការលក់ទំនិញដោយវិធីពីចម្ងាយ" ។

4. ច្បាប់សម្រាប់ការលក់ប្រភេទទំនិញមួយចំនួន រួមទាំងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រឹត្យរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី "ស្តីពីការអនុម័តច្បាប់សម្រាប់ការលក់ទំនិញប្រភេទមួយចំនួន បញ្ជីទំនិញប្រើប្រាស់បានយូរដែល មិនស្ថិតនៅក្រោមតម្រូវការរបស់អ្នកទិញដើម្បីផ្តល់ឱ្យគាត់ដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់រយៈពេលនៃការជួសជុលឬការជំនួសផលិតផលស្រដៀងគ្នានិងបញ្ជី វត្ថុមិនមែនអាហារ គុណភាព​ល្អមិនអាចដកវិញបាន ឬអាចប្តូរបានសម្រាប់ ផលិតផលស្រដៀងគ្នាទំហំ រូបរាង វិមាត្រ រចនាប័ទ្ម ពណ៌ ឬការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធផ្សេងទៀត។

5. ដោយអនុលោមតាមលក្ខខណ្ឌដែលមានចែងក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀង (កិច្ចសន្យា) សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អ្នកផ្គត់ផ្គង់ (អ្នកផលិត ឬអន្តរការី)៖

• ផ្តល់ឱ្យម្ចាស់ (អ្នកប្រើប្រាស់) នូវឯកសារចាំបាច់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រក្សាវាឱ្យដំណើរការល្អ ក៏ដូចជាឯកសារចាំបាច់សម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
• ធានានូវការផ្គត់ផ្គង់គ្រឿងបន្លាស់ឯកទេស និងគ្រឿងបន្លាស់ពេញមួយជីវិតនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានផ្គត់ផ្គង់។
• រថភ្លើង ប្រសិនបើចាំបាច់ អ្នកឯកទេសថែទាំសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានបញ្ជូន។
• បើចាំបាច់ ផ្តល់ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិកពេទ្យ ឬប្រជាពលរដ្ឋឱ្យធ្វើការជាមួយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានផ្គត់ផ្គង់។

6. ក្នុងករណីដែលការផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តដោយអន្តរការី អន្តរការី នៅពេលបញ្ចប់កិច្ចព្រមព្រៀង (កិច្ចសន្យា) សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ ផ្តល់ឯកសារដែលទទួលបានពីក្រុមហ៊ុនផលិត និងបញ្ជាក់ពីសិទ្ធិអំណាចរបស់អន្តរការី ដើម្បីបំពេញបទប្បញ្ញត្តិដែលមានរាយក្នុង ប្រការ ៥ នៃផ្នែកនេះ។

7. អ្នកដែលលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្លែងក្លាយ គុណភាពទាប និងមិនមានសុវត្ថិភាពស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

XI. ច្បាប់សម្រាប់ការដំឡើង និងការកែតម្រូវផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។

1. ការដំឡើង និងការដាក់ឱ្យដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត ក៏ដូចជាអង្គការ ឬសហគ្រិនម្នាក់ៗដែលមានការយល់ព្រមពីក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

2. ការដំឡើងនិងការដាក់ឱ្យដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ ឯកសារបច្ចេកទេស និងប្រតិបត្តិការរបស់អ្នកផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដ ដែលត្រូវបានផ្តល់ជូនឧបករណ៍ ក៏ដូចជាស្របតាមកិច្ចសន្យាសម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ .

3. ការដំឡើងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តលុះត្រាតែមានការរៀបចំស្របតាម តម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិបរិវេណ ឬកន្លែងធ្វើការរបស់អ្នកប្រើប្រាស់

4. ការដំឡើងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមតម្រូវការ ឯកសារបទដ្ឋានដោយគិតពីថ្នាក់សុវត្ថិភាពអគ្គិសនី និងតម្រូវការសុវត្ថិភាពផ្សេងទៀតសម្រាប់ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។

5. ការបើកកញ្ចប់ និងពិនិត្យមើលភាពពេញលេញ និងសុចរិតភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវតែធ្វើឡើងដោយអ្នកតំណាងនៃអង្គការដែលអនុវត្តការដំឡើង ដោយមានវត្តមានតំណាងម្ចាស់ (អ្នកប្រើប្រាស់)។

6. នៅពេលបញ្ចប់ការដំឡើង និងការដាក់ឱ្យដំណើរការ សកម្មភាពខាងក្រោមត្រូវបានអនុវត្ត៖

ការធ្វើតេស្តដើម្បីវាយតម្លៃការអនុវត្តនៃផលិតផលនិង, នៅក្នុង ករណីចាំបាច់ការប្រៀបធៀបលទ្ធផលដែលទទួលបានជាមួយនឹងលក្ខណៈ (តម្រូវការ) ដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងឯកសាររបស់អ្នកផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ លទ្ធផលតេស្តត្រូវបានកត់ត្រាក្នុងពិធីការ;

ការអប់រំ បុគ្គលិកពេទ្យច្បាប់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ជាមួយនឹងការប្រតិបត្តិនៃធាតុដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងវិញ្ញាបនបត្រទទួលយក។

7. ការដាក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តចូលទៅក្នុងប្រតិបត្តិការត្រូវបានចងក្រងជាឯកសារដោយទង្វើនៃការទទួលយកការងារស្របតាមនីតិវិធីដែលបានបង្កើតឡើង។

8. បុគ្គលដែលពាក់ព័ន្ធក្នុងការដំឡើង និងការកែសម្រួលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះការដំឡើង និងការកែតម្រូវឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនមានគុណភាព ឬទាន់ពេលវេលាស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

XII. ច្បាប់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រជាពលរដ្ឋ ឬបុគ្គលិកពេទ្យស្របតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសៀវភៅណែនាំសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

2. នៅពេលប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប្រជាពលរដ្ឋ និងបុគ្គលិកពេទ្យត្រូវមានកាតព្វកិច្ចរាយការណ៍ករណីទាំងអស់នៃការរកឃើញនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសៀវភៅណែនាំសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប្រតិកម្មមិនល្អអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ លក្ខណៈពិសេសនៃ អន្តរកម្មនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយគ្នាទៅវិញទៅមក ការពិត និងកាលៈទេសៈដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត និងសុខភាព ស្របតាមបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃប្រទេសរុស្ស៊ី "ស្តីពីការអនុម័តនីតិវិធីសម្រាប់ការរាយការណ៍ដោយប្រធានបទនៃការចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអំពី ករណីទាំងអស់នៃការរកឃើញនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនបានបញ្ជាក់នៅក្នុងសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសេចក្តីណែនាំប្រតិបត្តិការសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អំពីប្រតិកម្មមិនល្អអំឡុងពេលប្រើប្រាស់របស់វា អំពីអន្តរកម្មនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយគ្នាទៅវិញទៅមក អំពីការពិត និងកាលៈទេសៈដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត និង សុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋ និងបុគ្គលិកពេទ្យក្នុងការអនុវត្ត និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

3. ប្រតិបត្តិការ និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនត្រូវបានផ្តល់ការថែទាំ ឬដកខ្លួនចេញពីការថែទាំ គឺមិនអាចទទួលយកបានទេ ព្រោះវាបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់អ្នកជំងឺ និងបុគ្គលិកពេទ្យ។ ការទទួលខុសត្រូវសម្រាប់ការផ្តល់ ប្រតិបត្តិការប្រកបដោយសុវត្ថិភាពផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានទទួលដោយម្ចាស់របស់វា (អ្នកប្រើប្រាស់) ។

4. ចំពោះការមិនបង្ហាញ ឬការលាក់បាំងនៃករណី និងព័ត៌មានអំពីករណីទាំងអស់នៃការរកឃើញនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសៀវភៅណែនាំសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប្រតិកម្មមិនល្អអំឡុងពេលប្រើប្រាស់របស់វា លក្ខណៈពិសេសនៃអន្តរកម្មនៃឱសថ។ ឧបករណ៍ជាមួយគ្នា ការពិត និងកាលៈទេសៈដែលបង្កការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត និងសុខភាព មនុស្សដែលពួកគេបានស្គាល់តាមប្រភេទរបស់ពួកគេ សកម្មភាពវិជ្ជាជីវៈទទួលខុសត្រូវស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

XIII. ច្បាប់សម្រាប់ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ការថែទាំនិងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានអនុវត្ត នីតិបុគ្គលឬសហគ្រិនម្នាក់ៗដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពសម្រាប់ការផលិត និងថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ក៏ដូចជានីតិបុគ្គល ឬសហគ្រិនម្នាក់ៗដែលអនុវត្តការថែទាំដើម្បីបំពេញតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេ (តទៅនេះហៅថាជាអង្គការដែលអនុវត្តការថែទាំ និងជួសជុល ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ) ។

2. វិធានការ និងប្រតិបត្តិការសម្រាប់ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដត្រូវតែធ្វើឡើងស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ បច្ចេកទេស និងប្រតិបត្តិការដែលពាក់ព័ន្ធ។

3. អ្នកឯកទេសដែលអនុវត្តការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែមាន៖

ក) ការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ ឬមធ្យមសិក្សា (បច្ចេកទេស) បទពិសោធន៍ការងារក្នុងជំនាញយ៉ាងតិច 3 ឆ្នាំ និងការបណ្តុះបណ្តាលកម្រិតខ្ពស់យ៉ាងហោចណាស់ម្តងរៀងរាល់ 5 ឆ្នាំម្តង។

ខ) ការបញ្ជាក់ពីការបណ្តុះបណ្តាល និងវិញ្ញាបនប័ត្រដែលធ្វើឡើងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

4. អង្គការដែលផ្តល់ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែមាន៖

ក) មធ្យោបាយបច្ចេកទេសនិងឧបករណ៍ចាំបាច់សម្រាប់អនុវត្តសកម្មភាពសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

ខ) ឧបករណ៍វាស់ដែលផ្តល់ដោយឯកសារបច្ចេកទេសបទប្បញ្ញត្តិរបស់អ្នកផលិត និងបំពេញតម្រូវការសម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់របស់ពួកគេ និង (ឬ) ការក្រិតតាមខ្នាត។ ផ្តល់ជូននៅក្នុងអត្ថបទ 13 និង 18 នៃច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការធានាឯកសណ្ឋាននៃការវាស់វែង" ដែលចាំបាច់សម្រាប់ការអនុវត្តសកម្មភាពសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត;

គ) ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ បច្ចេកទេស និងប្រតិបត្តិការរបស់អ្នកផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

5. នៅពេលអនុវត្តការងារលើការថែទាំនិងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពបុគ្គលិកថែទាំនិង សុវត្ថិភាពបរិស្ថានការងារដែលបានអនុវត្តត្រូវតែគោរពតាមតម្រូវការ ឯកសារបទដ្ឋានក្នុងវិស័យការពារ និងសុវត្ថិភាពការងារ។

6. គុណភាពនៃការងារថែទាំនិងជួសជុលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយកាតព្វកិច្ចធានាសម្រាប់ជីវិតជាបន្តបន្ទាប់នៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។

7. ប្រភេទ បរិមាណ និងភាពញឹកញាប់នៃការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ លក្ខណៈពិសេសនៃការរៀបចំការងារទាំងនេះ អាស្រ័យលើដំណាក់កាល លក្ខខណ្ឌ និងលក្ខខណ្ឌនៃប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ បច្ចេកទេស និងប្រតិបត្តិការពាក់ព័ន្ធ។

8. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលទាក់ទងទៅនឹងឧបករណ៍វាស់នៅក្នុងវាលនៃបទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋនៃការធានាឯកសណ្ឋាននៃការវាស់វែងជាកម្មវត្ថុនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រសិនបើការងារថែទាំនិងជួសជុលអាចប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈ metrological នៃផលិតផល។

9. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តអាចត្រូវបានដកចេញពីការថែទាំ និងជួសជុល ហើយដកចេញពីកិច្ចសន្យាសម្រាប់ការថែទាំ និងជួសជុលនៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ

• ដោយការសម្រេចចិត្តរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ត;
• ដូចដែលបានព្រមព្រៀងគ្នារវាងអង្គការដែលផ្តល់ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និង អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តនៅពេលដែលផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តឈានដល់កម្រិតកំណត់ ដែលបានកត់ត្រាទុក។

10. អង្គការដែលអនុវត្តការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ មានសិទ្ធិបដិសេធការថែទាំ និងជួសជុលផលិតផល ការប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការដែលត្រូវបានអនុវត្តដោយបំពានលើតម្រូវការនៃការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការ ស្តង់ដារសុវត្ថិភាព។ និងច្បាប់។

11. អង្គការដែលអនុវត្តការថែទាំនិងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវទទួលខុសត្រូវស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

XIV ។ ច្បាប់សម្រាប់ការចោល ឬបំផ្លាញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

1. ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាក់ទងនឹងការដែល Roszdravnadzor បានសម្រេចចិត្តដកខ្លួនចេញពីចរន្តឈាម ប្រសិនបើព័ត៌មានអំពីផលប៉ះពាល់ដែលមិនត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ឬសៀវភៅណែនាំសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប្រតិកម្មមិនល្អអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ អំពីលក្ខណៈពិសេសនៃ អន្តរកម្មនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តរវាងខ្លួនវា អំពីអង្គហេតុ និងកាលៈទេសៈដែលបង្កការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត និងសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋ និងបុគ្គលិកពេទ្យ នៅពេលប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានចុះបញ្ជី ឬនៅពេលដែលអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រធ្វើការសម្រេចចិត្តលើភាពមិនអាចទៅរួចនៃការប្រើប្រាស់ និងប្រតិបត្តិការបន្ថែមទៀត។ ឧបករណ៍។

2. ការចោលឬការបំផ្លិចបំផ្លាញត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិឯកសារបច្ចេកទេសនិងប្រតិបត្តិការរបស់អ្នកផលិតផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។

3. ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តក្លែងក្លាយ គុណភាពទាប និងគ្មានសុវត្ថិភាព នឹងត្រូវដកចេញពីចរន្តឈាម និងការបំផ្លាញជាបន្តបន្ទាប់។ ការបំផ្លាញផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តក្លែងក្លាយ គុណភាពទាប និងគ្មានសុវត្ថិភាព ត្រូវបានអនុវត្តដោយការចំណាយរបស់អ្នកដែលបាននាំចូលពួកគេ។

4. បុគ្គលដែលបោះចោល ឬបំផ្លាញឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាន់ពេលវេលា ត្រូវទទួលខុសត្រូវស្របតាមច្បាប់របស់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី។