ការទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំ ជួសជុល និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅ Roszdravnadzor ។ អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ តើអាជ្ញាប័ណ្ណអ្វីខ្លះដែលត្រូវការសម្រាប់ការជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដគឺជានីតិវិធីរបស់រដ្ឋ ដែលគោលបំណងគឺដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យមានការចេញផ្សាយផលិតផលដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងសុវត្ថិភាពនៅលើទីផ្សាររុស្ស៊ី។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការផលិត ថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានចេញដោយសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការឃ្លាំមើលក្នុងការថែទាំសុខភាព (Roszdravnadzor)

ចូលទៅក្នុងលំហ សេវាវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានរួមបញ្ចូល ប្រភេទ​ផ្សេង​គ្នាសកម្មភាពប៉ុន្តែមិនទំនើប ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តការផ្តល់សេវាបែបនេះគឺមិនអាចទៅរួចទេ។

ដោយសារច្បាប់កំណត់តម្រូវការខ្ពស់លើស្តង់ដារថែទាំសុខភាព ការអនុលោមតាមនីតិវិធីសម្រាប់ការទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺជាការចាំបាច់។

នីតិវិធីសម្រាប់ការផលិតបុគ្គល និងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃទំនិញដែលស្ថិតនៅក្រោមប្រភេទនៃអាជ្ញាប័ណ្ណនេះត្រូវបានកំណត់ដោយ Roszdravnadzor និងច្បាប់។ សហព័ន្ធរុស្ស៊ី. មុនពេលការចេញផ្សាយឧបករណ៍ជាក់លាក់មួយ។ គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវការដើម្បីទទួលបានសមស្រប វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ Roszdravnadzor និងចូលទៅក្នុងការចុះឈ្មោះពិសេស។

បន្ទាប់ពីត្រូវបានដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ និងប្រើប្រាស់ក្នុងស្ថាប័នមួយ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែត្រួតពិនិត្យដោយអ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាពសមស្រប។ ប្រភេទនៃសកម្មភាពនេះគឺជាកម្មវត្ថុនៃការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណនៅលើ ថែទាំបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្ត។

ឧបករណ៍នីមួយៗត្រូវជួសជុល រយៈពេលជាក់លាក់មួយ។ការងារ។ ហើយតម្រូវការសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តគឺស្ទើរតែខ្ពស់ជាងតម្រូវការសម្រាប់សុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍ឧស្សាហកម្ម។ ប្រសិនបើមានបញ្ហាត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងឧបករណ៍ណាមួយ មានតែអង្គការដែលបានទទួលអាជ្ញាប័ណ្ណសមរម្យប៉ុណ្ណោះដែលអាចធ្វើការជួសជុលបានត្រឹមត្រូវ។ អង្គការណាមួយមានកាតព្វកិច្ចក្នុងការរួមចំណែកក្នុងការអនុវត្តសកម្មភាពសម្រាប់ ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្មនៅលើគ្រោះថ្នាក់ ផលិតកម្មបើ​មិន​ដូច្នេះ​ទេ ប្រធាន​ត្រូវ​ទទួល​ខុស​ត្រូវ​តាម​បទឧក្រិដ្ឋ។

បញ្ជីប្រហាក់ប្រហែលនៃប្រភេទឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ - សម្រាប់ការផលិត ជួសជុល និងថែទាំ៖

• ឧបករណ៍និងឧបករណ៍សម្រាប់ traumatology និងការព្យាបាលដោយមេកានិច;
• ឧបករណ៍មន្ទីរពេទ្យ (អ្នកត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺ, ឯកតាម៉ាស៊ីនបង្ហាប់, ស្ថានីយ៍បូមធូលី, ផ្លូវឡើងវេជ្ជសាស្រ្ត, ស្មុគស្មាញសង្គ្រោះ, បំពង់ខ្យល់);
• ផ្នែកទន់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត;
• ឧបករណ៍ឱសថស្ថាន;
• ឧបករណ៍គ្រឿងសំអាង;
• ឧបករណ៍សម្រាប់ការសម្លាប់មេរោគ;
• គ្រឿងសង្ហារឹមវេជ្ជសាស្រ្ត;
• ឧបករណ៍មាប់មគនិងមាប់មគ;
• ឧបករណ៍ balneological និង hydrotherapy;
• ឧបករណ៍ និងឧបករណ៍វិភាគគ្លីនិក (មិនរាប់បញ្ចូលឧបករណ៍ និងឧបករណ៍សម្រាប់ការវិនិច្ឆ័យវិទ្យុសកម្មអ៊ីសូតូប);
• ឧបករណ៍ បរិក្ខារ និងបរិក្ខារសម្រាប់៖ រោគភ្នែក អូតូឡារីង រោគវិទ្យា ទន្តព្ទ្យវិទ្យា វះកាត់ និងវះកាត់សរសៃប្រសាទ វិទ្យុសកម្ម និង tomography ទឹកនោម និងបន្សុទ្ធឈាមនៅខាងក្រៅរាងកាយ។ សម្រាប់ការព្យាបាលដោយចលនា ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមុខងារ; ឡាស៊ែរ (ព្យាបាលនិង ការណាត់ជួបវះកាត់); ប្រើនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ ការសិក្សា morphological និងនៅក្នុងស្ថាប័នអនាម័យ និងរោគរាតត្បាត។
• ឧបករណ៍ចាក់ថ្នាំស្ពឹក-ផ្លូវដង្ហើម និងសង្គ្រោះជីវិត ឧបករណ៍ និងឧបករណ៍;
• ឧបករណ៍រថយន្តសង្គ្រោះ ការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្តនិង reanimobiles;
• ឧបករណ៍ និងឧបករណ៍សម្រាប់សម្ភព រោគស្ត្រី និងទារកទើបនឹងកើត;
• ឧបករណ៍ជំនួយការស្តាប់ បរិក្ខារ endoscopic ។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការផលិត និងការចាត់ចែងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គឺជាឯកសារដែលមានការគ្រប់គ្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដត្រូវធ្វើទាន់ពេល - មិនត្រឹមតែធានាសុវត្ថិភាពសុខភាពអ្នកជំងឺប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងរក្សាកេរ្តិ៍ឈ្មោះរបស់ស្ថាប័ន និងគោរពតាមតម្រូវការច្បាប់ផងដែរ។ បើគ្មានកិច្ចសន្យាសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីផ្តល់សេវាវេជ្ជសាស្រ្ត។

ផ្នែកទី 4 នៃមាត្រា 38 នៃច្បាប់សហព័ន្ធថ្ងៃទី 21 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2011 លេខ 323-FZ (ដូចដែលបានធ្វើវិសោធនកម្មនៅថ្ងៃទី 13 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 ។ ) "ស្តីពីមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការការពារសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនៅសហព័ន្ធរុស្ស៊ី" កំណត់ថាចរាចរវេជ្ជសាស្ត្រ ឧបករណ៍ដែលបានចុះបញ្ជីស្របតាមនីតិវិធី បង្កើតឡើងដោយរដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធរុស្ស៊ីដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយគាត់ ស្ថាប័នសហព័ន្ធអំណាចប្រតិបត្តិ។

ការពិនិត្យគុណភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព ឧបករណ៍​វេជ្ជ​សា​ស្រ្តអនុវត្តដោយស្ថាប័នជំនាញជាដំណាក់កាល (២ដំណាក់កាលត្រូវបានផ្តល់ជូន)៖

ក) នៅដំណាក់កាលទី 1 ការពិនិត្យលើពាក្យសុំចុះឈ្មោះ និងឯកសារដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 10 នៃច្បាប់ត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីកំណត់លទ្ធភាព (មិនអាចទៅរួច) នៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ខ) នៅដំណាក់កាលទី II ការពិនិត្យលើភាពពេញលេញ និងលទ្ធផលដែលបានធ្វើឡើង ការធ្វើតេស្តបច្ចេកទេសការសិក្សាអំពីជាតិពុល ការសាកល្បងព្យាបាល ក៏ដូចជាការធ្វើតេស្តក្នុងគោលបំណងអនុម័តលើប្រភេទឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ (ទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ក្នុងវិស័យបទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋនៃការធានានូវឯកសណ្ឋាននៃការវាស់វែង បញ្ជីដែលត្រូវបានអនុម័ត។ ដោយក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី) ។

មានបញ្ជីមួយ។ អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ត, ចរន្ត ការសាកល្បង​ព្យាបាលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយ Roszdravnadzor ផងដែរ។

ការបដិសេធក្នុងការចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានចេញនៅក្នុងករណីនៅពេលដែលហានិភ័យនៃគ្រោះថ្នាក់ដល់សុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនិង បុគ្គលិកពេទ្យដោយសារតែការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តលើសពីប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់របស់វា។

ក្រុមហ៊ុន Westmedgroup មានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ផលិត និងថែទាំបរិក្ខារពេទ្យក្នុងវិស័យផ្គត់ផ្គង់ឧស្ម័ន ការដំឡើង cryogenic ធាតុរចនាសម្ព័ន្ធនៃបន្ទប់ស្អាត ប្រព័ន្ធការពារគីមី និងជីវសាស្រ្ត។ វិស្វកររបស់យើងត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលដោយផ្ទាល់នៅកន្លែងផលិត Flow-meter S.p.A. (Bergamo, Lombardy, Italy), Karismedica S.p.A (Gattatico, Lombardy, Italy), MILS (បារាំង)។

ដូចគ្នានេះផងដែរ, បុគ្គលិកនៃក្រុមហ៊ុនរបស់យើងត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលក្រោមកម្មវិធី "ការអភិវឌ្ឍ, ការផលិត, ការដំឡើង, ការលៃតម្រូវ, ថែទាំ, ជួសជុល, ប្រតិបត្តិការនិងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត" នៅសាកលវិទ្យាល័យបច្ចេកទេសរដ្ឋម៉ូស្គូ។ N.E. បាម៉ាន"។

មជ្ឈមណ្ឌលសេវាកម្ម និងក្រុមហ៊ុនជួសជុលតែងតែសួរខ្លួនឯងនូវសំណួរ៖ តើខ្ញុំត្រូវការអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទេ? ច្បាប់រាយការណ៍ដូចខាងក្រោមអំពីថាតើអាជ្ញាប័ណ្ណត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ការផ្តល់សេវាបរិក្ខារពេទ្យដែរឬទេ: ស្របតាមកថាខ័ណ្ឌ 17 នៃសិល្បៈ។ 12 ជំពូកទីពីរ ច្បាប់សហព័ន្ធលេខ 99-FZ (ចុះថ្ងៃទី 4 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2011) សកម្មភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនពាណិជ្ជកម្មដែលចូលរួមក្នុងការផលិត ថែទាំ និងជួសជុលបរិក្ខារពេទ្យត្រូវមានអាជ្ញាបណ្ណជាកាតព្វកិច្ច។ ក្រុមហ៊ុនដែលជួសជុលបរិក្ខារពេទ្យ ដែលពួកគេមិនមានអាជ្ញាប័ណ្ណ ហានិភ័យនឹងធ្លាក់ក្រោមការទទួលខុសត្រូវស្របតាមផ្នែកទី 3 នៃសិល្បៈ។ 14.1 នៃក្រមរដ្ឋបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកអនុវត្តសកម្មភាពសម្រាប់ សេវាកម្មក្រោយពេលលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនៃកម្រិតនៃភាពស្មុគស្មាញណាមួយ និងជាទម្រង់ដាច់ដោយឡែកនៃទ្រព្យសកម្មអរូបីដែលបង្កើនយ៉ាងខ្លាំងនូវមូលធននីយកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុនជួសជុល ឬ មជ្ឈមណ្ឌល​សេវាកម្ម. គម្រោង GMP ផ្តល់សេវាកម្មផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណដល់អង្គការដែលមានជួរការងារនៅក្នុងការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលផ្តល់ដោយគម្រោង GMP គ្របដណ្តប់បញ្ជីទាំងមូលនៃប្រភេទនៃការថែទាំដែលត្រូវការការអនុញ្ញាត។

បញ្ជីនៃប្រភេទការងារដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានទាមទារ៖

• ធ្វើការលើការដំឡើង និងការបំបាត់កំហុសមុនពេលចាប់ផ្តើមដំបូងនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត និងឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិក (MT និង EO);
• ធ្វើការលើការត្រួតពិនិត្យលទ្ធភាពនៃសេវាកម្ម លក្ខខណ្ឌ និងការពាក់របស់ MT និង EO;
• ការថែទាំសេវាកម្មរបស់ MT និង EO;
• ជួសជុល MT និង EO ។

តម្រូវការសម្រាប់អ្នកដាក់ពាក្យ

1. ឯកសារធាតុផ្សំ(ធម្មនុញ្ញ/ច្បាប់ចម្លង)។
2. វិញ្ញាបនបត្រឆ្លងកាត់ ការចុះឈ្មោះរដ្ឋរួមទាំង៖

• នៅលើការចូលទៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គល;
• នៅលើការចុះឈ្មោះពន្ធ;
• អំពី SRN (ប្រសិនបើការផ្លាស់ប្តូរបានកើតឡើង) ។

1. វិញ្ញាបនបត្រគុណវុឌ្ឍិរបស់និយោជិត រួមមានៈ

• ឯកសារស្តីពីការអប់រំឯកទេស;
• វិញ្ញាបនប័ត្រនៃការបញ្ចប់វគ្គសិក្សាគុណវុឌ្ឍិ;
• ការបញ្ជាទិញស្តីពីការចុះឈ្មោះបុគ្គលិកនៅក្នុងបុគ្គលិកនៃក្រុមហ៊ុនរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។

1. ឯកសារច្បាប់សម្រាប់ អចលន​ទ្រព្យរួមទាំង៖

• វិញ្ញាបនបត្រនៃភាពជាម្ចាស់ ឬឯកសារកម្មសិទ្ធិផ្សេងទៀត;
• លិខិតឆ្លងដែនសុរិយោដី / BTI ។

1. បញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត និងឯកសារសម្រាប់វា រួមទាំងបទប្បញ្ញត្តិ និងវិញ្ញាបនបត្ររដ្ឋ។ ការចុះឈ្មោះ (ក្នុងករណីផលិតកម្ម) ។
2. ឯកសារសម្រាប់សេវាកម្ម ជួសជុល និងផលិតឧបករណ៍។
3. បង្កាន់ដៃបង់ប្រាក់ថ្លៃអាជ្ញាប័ណ្ណ។
4. អំណាចនៃមេធាវី

បញ្ជីនៃធាតុចាំបាច់នៃផលិតកម្ម និងមូលដ្ឋានបច្ចេកវិទ្យារបស់អ្នកដាក់ពាក្យ៖

• បរិវេណដែលបំពេញតាមតម្រូវការ។
• ត្រួតពិនិត្យ និងវាស់វែងឧបករណ៍ និងឧបករណ៍។
• កម្មករដែលមានគុណវុឌ្ឍិចាំបាច់។

គម្រោង GMP៖ ជំនួយដល់អ្នកដាក់ពាក្យ

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់បរិក្ខារពេទ្យត្រូវបានទទួលជាផ្លូវការបន្ទាប់ពីបំពេញតម្រូវការទាំងអស់នៃច្បាប់។ មេធាវីនៃក្រុមហ៊ុនគម្រោង GMP រៀបចំឯកសារទាំងអស់ដែលចាំបាច់ដើម្បីទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ តម្លៃដែលអាចរកបានសម្រាប់ភ្នាក់ងារពាណិជ្ជកម្មធ្ងន់ធ្ងរណាមួយ នឹងត្រូវបានផ្តល់ជូនឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើបាន ហើយនឹងបិទរាល់បញ្ហាអាជ្ញាប័ណ្ណរបស់អតិថិជនគម្រោង GMP ។ សម្រាប់ការប្រឹក្សាលម្អិត សូមទូរស័ព្ទមក ឬមកកាន់ការិយាល័យយើងខ្ញុំ។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ៖ ការផ្តល់ការប្រឹក្សាបឋម

ចាប់ផ្តើមក្រុមហ៊ុនពីដំបូង

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ៖ ធ្វើការជាមួយឯកសារ

សេវាកម្ម​បន្ថែម

សេវាកម្មសម្រាប់ការទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

• សេវាកម្មប្រឹក្សាយោបល់៖ ការវិភាគស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ន ការអភិវឌ្ឍន៍យុទ្ធសាស្ត្រអាកប្បកិរិយា ចម្លើយចំពោះសំណួរលើប្រធានបទ ការវិភាគករណីស្មុគស្មាញ និងសំណើសម្រាប់ដោះស្រាយបញ្ហាដែលបានកើតឡើង។
• ជំនួយក្នុងការចុះឈ្មោះក្រុមហ៊ុន៖ ប្រមូលឯកសារ រៀបចំកម្មវិធី ដាក់ពាក្យស្នើសុំសេវាពន្ធសហព័ន្ធ បើកគណនីចរន្ត។
• ធ្វើការជាមួយឯកសារ៖ ការប្រមូល ការផ្ទៀងផ្ទាត់សម្រាប់ការអនុលោមតាមតម្រូវការ ច្បាប់បច្ចុប្បន្នការចេញឯកសារឡើងវិញដោយមានកំហុស ការបំពេញពាក្យសុំ;
• ធ្វើការជាមួយអាជ្ញាធរត្រួតពិនិត្យ៖ រៀបចំឯកសារតំណាងផលប្រយោជន៍របស់អតិថិជន ធ្វើការជាមួយអធិការក្នុងអំឡុងពេលត្រួតពិនិត្យ។
• សេវាកម្មបន្ថែម៖ ធ្វើការត្រួតពិនិត្យបឋម ជំនួយក្នុងការលុបបំបាត់ការមិនអនុលោមតាមតម្រូវការ ស្វែងរកវគ្គបណ្តុះបណ្តាលដើម្បីបង្កើនជំនាញរបស់និយោជិត។

តើការវាយតម្លៃរបស់ក្រុមហ៊ុនពាក់ព័ន្ធនឹងការចេញអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើងយ៉ាងដូចម្តេច?

• មានវត្តមាននៅលើទីផ្សារអស់រយៈពេលជាង 10 ឆ្នាំ;
• ទទួលបានការពិនិត្យអតិថិជនវិជ្ជមាន;
• សមាមាត្រតម្លៃ - គុណភាពល្អបំផុត;
• បុគ្គលិកនៃអង្គការរួមមានអ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាពខ្ពស់;
• និយោជិតនៃក្រុមហ៊ុនតែងតែទទួលការបណ្តុះបណ្តាលកម្រិតខ្ពស់។
• ក្រុមហ៊ុនគឺផ្តោតលើអតិថិជន។

ហេតុអ្វីបានជាខ្ញុំត្រូវការអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ?

Roszdravnadzor ទទួលខុសត្រូវក្នុងការចេញអាជ្ញាប័ណ្ណក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាព។ គាត់​មើល​ការ​ខុស​ត្រូវ​លើ​អង្គការ​ដែល​ថែទាំ​ឧបករណ៍ និង​ឧបករណ៍​ពេទ្យ។ ស្ថាប័ននិយតកម្មត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងគោលបំណងធានាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងវេជ្ជបណ្ឌិត។

ប្រសិនបើអតិថិជនបានទទួលអាជ្ញាប័ណ្ណពី Roszdravnadzor សម្រាប់ការផលិត និងថែទាំបរិក្ខារពេទ្យ គាត់នឹងអាចអនុវត្តសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធនៅលើ មូលដ្ឋានច្បាប់. ក្នុងស្ថានភាពផ្សេង សហគ្រិនអាចត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះការបំពាននេះ។ វត្តមាននៃឯកសារបង្ហាញថាអ្នកបានជួបទាំងអស់។ តម្រូវការចាំបាច់និងមិនបំពានលើបទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់និយតកម្ម។ ការមានលិខិតអនុញ្ញាតអនុញ្ញាតឱ្យអ្នក៖

• ដំឡើងឧបករណ៍;
• បង្កើតមុខងារនៃបច្ចេកវិទ្យា;
• តាមដានស្ថានភាពនៃឧបករណ៍, សេវាកម្មរបស់វា;
• ចូលរួមក្នុងសេវាកម្ម;
• ជួសជុលឧបករណ៍ដែលមានកំហុស។

ការរៀបចំឯកសារសម្រាប់ការទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

ដើម្បីឱ្យអតិថិជនទទួលបានការអនុញ្ញាត កញ្ចប់ឯកសារនឹងត្រូវរៀបចំ។ បញ្ជីត្រូវតែរួមបញ្ចូលៈ

• ពាក្យសុំដែលបានបញ្ចប់សម្រាប់ការអនុញ្ញាត;
• ឯកសារធាតុផ្សំរបស់ក្រុមហ៊ុន;
• បង្កាន់ដៃបញ្ជាក់ពីការពិតនៃការទូទាត់កាតព្វកិច្ចរដ្ឋ;
• ឯកសារបង្ហាញពីវត្តមាននៅក្នុងបុគ្គលិករបស់និយោជិតដែលមានបទពិសោធន៍ និងការអប់រំគ្រប់គ្រាន់;
• ដកស្រង់ចេញពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គល;
• ឯកសារបង្ហាញពីវត្តមានរបស់អចលនទ្រព្យដែលជាកម្មសិទ្ធិ ឬជួល;
• ឯកសារឧបករណ៍។

ទន្ទឹមនឹងនេះដែរវាមិនចាំបាច់ក្នុងការបង្ហាញឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីស្ថានភាពនៃបច្ចេកវិទ្យានោះទេ។ បញ្ជីនៃមូលបត្រអាចប្រែប្រួលអាស្រ័យលើស្ថានភាពជាក់លាក់។ បន្ថែមពីលើឯកសារដើម ច្បាប់ចម្លងអាចត្រូវបានទាមទារ។ ការដកស្រង់ចេញពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គលត្រូវតែមានសារការី។

តម្រូវការសម្រាប់អ្នកដាក់ពាក្យសុំអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់សេវាកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

នៅពេលធ្វើអធិការកិច្ចអ្នកតំណាងនៃស្ថាប័នដែលមានការអនុញ្ញាតវាយតម្លៃការអនុលោមតាមច្បាប់របស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំដើម្បីទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណជាមួយនឹងតម្រូវការនៃច្បាប់បច្ចុប្បន្ន។ ដើម្បីទទួលបានការអនុញ្ញាត អ្នកនឹងត្រូវការ៖

• ទិញឬជួលកន្លែងចាំបាច់សម្រាប់ការអនុវត្តការងារ;
• ជួលបុគ្គលិកដែលមានបទពិសោធន៍ និងលក្ខណៈសម្បត្តិចាំបាច់;
• រៀបចំការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍ដែលនឹងត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលជួសជុលឬថែទាំឧបករណ៍;
• ប្រើតែឧបករណ៍ធ្វើតេស្តដែលមានការបញ្ជាក់ប៉ុណ្ណោះ។

ការមិនអនុលោមតាមយ៉ាងហោចណាស់មួយនៃតម្រូវការខាងលើនឹងក្លាយជាហេតុផលសម្រាប់ការបដិសេធពាក្យសុំ។ ដើម្បីកុំឱ្យប្រឈមមុខនឹងបញ្ហានេះវាចាំបាច់ត្រូវចូលទៅជិតការវាយតម្លៃបឋមរបស់អង្គការដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ ប្រសិនបើអតិថិជនត្រូវបានផ្តល់ចម្លើយអវិជ្ជមាន កាតព្វកិច្ចរដ្ឋនឹងមិនត្រូវបានប្រគល់ជូនវិញទេ។

ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត - យើងត្រៀមខ្លួនជាស្រេចដើម្បីជួយអ្នក! ការគាំទ្រយ៉ាងទូលំទូលាយនៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃការរៀបចំសម្រាប់ដំណើរការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ ក៏ដូចជាការតំណាង និងការការពារផលប្រយោជន៍របស់អតិថិជននៅក្នុង អាជ្ញាធររដ្ឋគឺជាសមត្ថភាពរបស់យើង។

តម្លៃនៃអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺពី 30 ពាន់រូប្លិ៍។
លក្ខខណ្ឌនៃការទទួល 40 - 45 ថ្ងៃធ្វើការ។

អ្វីដែលយើងត្រៀមផ្តល់ជូន

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានទាមទារ នីតិបុគ្គលនិង សហគ្រិនម្នាក់ៗចូលរួមក្នុងការថែទាំ និងជួសជុលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ អាជ្ញាប័ណ្ណគឺចាំបាច់សម្រាប់ប្រភេទសហគ្រាសដែលផ្តល់សេវាកម្មដូចខាងក្រោមៈ

• ផលិតកម្មនិងផលិតកម្ម (សៀរៀល) ទឹកឃ្មុំ។ ឧបករណ៍;
• ផលិតនិងផលិត (តាមការបញ្ជាទិញពិសេស) ទឹកឃ្មុំ។ ឧបករណ៍;
• ផលិតកម្មនៃការងារជួសជុលនិងដំឡើង;
• ការអនុវត្តការងារគណៈកម្មការ;
• ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតាមកាលវិភាគ និងមិនបានកំណត់ពេលនៃឧបករណ៍ដែលបានដំឡើង។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមហ៊ុនធ្វើការជាមួយឧបករណ៍ និងឧបករណ៍ជាច្រើនសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្ត ដូចជា៖

• ការដំឡើងឱសថស្ថាន;
• ឧបករណ៍និងគ្រឿងសម្អាង;
• ឧបករណ៍ធ្មេញ;
• ឧបករណ៍ក្រៀវ;
• ឧបករណ៍ព្យាបាលកាយសម្បទានិងការដំឡើង;
• ឧបករណ៍ endoscopic;
• ឧបករណ៍ ophthalmic និងច្រើនទៀត។

អាជ្ញាប័ណ្ណនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាមួយ AP-Real Group of Companies គឺ៖

• ជំនួយរបស់អ្នកឯកទេសដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់និងការដោះស្រាយបញ្ហានៃភាពស្មុគស្មាញណាមួយ;
• ដំណោះស្រាយនៃបញ្ហាក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុតដែលបង្កើតឡើងដោយច្បាប់;
• តម្លៃសមរម្យនៃសេវាកម្ម;
• លទ្ធភាពនៃការទទួលបាន សេវាកម្ម​បន្ថែមដោយគ្មានការចូលរួមពីអន្តរការី (ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិក ការជួលឧបករណ៍);
• តម្លៃសមរម្យនៃសេវាកម្ម;
• ការទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណអចិន្ត្រៃយ៍ និងការត្រៀមខ្លួន 100% នៃសហគ្រាសដើម្បីឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យក្រោយអាជ្ញាប័ណ្ណ។

អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការថែទាំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺ ឯកសារផ្លូវការផ្តល់សិទ្ធិគ្រប់គ្រង សកម្មភាពសហគ្រិននៅក្នុងឧស្សាហកម្មនេះ។ អាជ្ញាធរផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណគឺក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីហើយការអនុញ្ញាតដែលបានចេញមានសុពលភាពទូទាំងប្រទេស។