ទាញយកវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដោយឥតគិតថ្លៃ។ វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីវេជ្ជសាស្ត្រ ដំណើរការនៃការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រនិងលក្ខណៈពិសេសរបស់វា។

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះបញ្ជាក់ពីគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលចូលក្នុងទីផ្សាររុស្ស៊ី។ ឯកសារនេះត្រូវបានចេញដោយ Roszdravnadzor បន្ទាប់ពីផលិតផលត្រូវបានបញ្ចូលក្នុង ការចុះឈ្មោះរដ្ឋផលិតផល គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្ត. រដ្ឋ។ កំណត់ត្រាវេជ្ជសាស្រ្តទាំងអស់គឺជាកម្មវត្ថុនៃការចុះឈ្មោះ។ ទំនិញនៃផលិតកម្មរុស្ស៊ីឬបរទេស។ ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដោយគ្មាន វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះមានការផាកពិន័យ និងទោសទណ្ឌផ្សេងទៀតដែលផ្តល់ដោយក្រមនៃបទល្មើសរដ្ឋបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី និងក្រមព្រហ្មទណ្ឌនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី (សិល្បៈ។ 235.1; សិល្បៈ។ 238.1; សិល្បៈ។ 327.2) ។

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត
ពី 300 000 rubles

តម្លៃនៃសេវាកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានកំណត់ជាលក្ខណៈបុគ្គល។

ឯកសារសម្រាប់ការចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ

មជ្ឈមណ្ឌលអ្នកជំនាញ "RegisterPro" ផ្តល់នូវសេវាកម្មដ៏ទូលំទូលាយ និងដំណើរការទាំងអស់។ សកម្មភាពចាំបាច់សម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តជាមួយ Roszdravnadzor និងទទួលបានវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់។ អ្នកជំនាញរបស់យើងនឹងរៀបចំឯកសារចាំបាច់ និងរៀបចំឯកសារចុះឈ្មោះឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ដែលរួមមានៈ

• សេចក្តីថ្លែងការណ៍;
• កិច្ចសន្យា អំណាចនៃមេធាវី ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកស្នើសុំជានីតិបុគ្គលខុសគ្នា។ មុខ;
• ព័ត៌មានអំពី ឯកសារបទដ្ឋាន;
• បច្ចេកទេសនិង ឯកសារប្រតិបត្តិការ, ឯកសារយោង (សេចក្តីណែនាំ, សៀវភៅដៃ, វិញ្ញាបនបត្រ។ ល។ );
• រូបថតនៃផលិតផលដែលបានចុះបញ្ជី;
• លទ្ធផលនៃការសិក្សាបច្ចេកទេសនិងពុល;
• ការពិពណ៌នាអំពីឯកសារដែលបានបញ្ជូន;
• ការបញ្ជាក់ពីការទូទាត់កាតព្វកិច្ចរដ្ឋ។

ប្រសិនបើឯកសារដើមចូល ភាសាបរទេសបន្ទាប់មកវាត្រូវបានបកប្រែ និងបញ្ជាក់ទៅតាមនោះ។

លក្ខខណ្ឌ និងនីតិវិធីសម្រាប់ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានចេញតាមលំដាប់ដូចខាងក្រោមៈ

1. បន្ទាប់ពីពាក្យស្នើសុំ និងការចុះឈ្មោះឯកសារត្រូវបានទទួលដោយ Roszdravnadzor, ទីភ្នាក់ងាររដ្ឋាភិបាលក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃពិនិត្យភាពត្រឹមត្រូវនៃឯកសារ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃព័ត៌មានដែលបានផ្តល់។ ប្រសិនបើមានការបំពានណាមួយត្រូវបានរកឃើញ អ្នកដាក់ពាក្យសុំត្រូវបានផ្តល់ពេល 30 ថ្ងៃដើម្បីលុបបំបាត់ពួកគេ។
2. ការសម្រេចចិត្តចាប់ផ្តើមរដ្ឋ ការចុះឈ្មោះត្រូវបានចេញក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃធ្វើការ ដោយផ្តល់ថារាល់ឯកសារដែលបានដាក់ស្នើត្រូវបានបំពេញយ៉ាងត្រឹមត្រូវ។
3. ការចុះឈ្មោះរដ្ឋត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេលមិនលើសពី 50 ថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការសម្រេចចិត្តដោយ Roszdravnadzor ដើម្បីអនុវត្តនីតិវិធីចុះឈ្មោះ។ រយៈពេលនេះមិនរាប់បញ្ចូលពេលវេលាដែលបានចំណាយលើការសាកល្បងព្យាបាលទេ។
4. សម្រាប់ 50 ថ្ងៃនៅក្នុង ស្ថាប័នសាធារណៈពិនិត្យគុណភាព និងសុវត្ថិភាពទឹកឃ្មុំ។ ផលិតផល ក៏ដូចជាការសម្រេចចិត្តលើលទ្ធភាពនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល។
5. បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកការវាយតម្លៃអ្នកជំនាញនៃលទ្ធផលទាំងអស់ដែលទទួលបានត្រូវបានអនុវត្ត ហើយការសម្រេចចិត្តត្រូវបានធ្វើឡើងលើការណែនាំទឹកឃ្មុំ។ ផលិតផលនៅក្នុងរដ្ឋ ចុះឈ្មោះ ឬផ្តល់ការជូនដំណឹងអំពីការបដិសេធ ដែលរៀបរាប់លម្អិតអំពីហេតុផលសម្រាប់ការសម្រេចចិត្តបែបនេះ។

អ្នកឯកទេស RegisterPro បាននិងកំពុងផ្តល់សេវាកម្មប្រឹក្សាតាំងពីឆ្នាំ 2005 ។ ដូច្នេះ យើងធានានូវភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការរៀបចំឯកសារសម្រាប់ឯកសារចុះឈ្មោះ។ នីតិវិធីទាំងអស់ត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុត។ វិជ្ជាជីវៈខ្ពស់របស់និយោជិតរបស់យើងលុបបំបាត់លទ្ធភាពនៃការពន្យារពេលការចុះឈ្មោះ។ យើងផ្តល់ជំនួយជំនាញវិជ្ជាជីវៈយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។

យើងរៀបចំការសិក្សាបច្ចេកទេស ជាតិពុល និងគ្លីនិកនៅកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុងស្ថាប័នដែលទទួលស្គាល់ដោយយើងពិនិត្យភាពត្រឹមត្រូវនៃឯកសារដែលផ្តល់ដោយអ្នកដាក់ពាក្យ។ ក្នុងករណីមានវិវាទ យើងប្តឹងឧទ្ធរណ៍ការសម្រេចចិត្តរបស់អ្នកជំនាញ និងតំណាងឱ្យផលប្រយោជន៍របស់អតិថិជនរបស់យើងនៅក្នុង Roszdravnadzor ។

តម្លៃនៃការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

តម្លៃនៃការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅទីក្រុងមូស្គូដោយផ្ទាល់អាស្រ័យលើថ្នាក់ហានិភ័យដែលពួកគេជាកម្មសិទ្ធិរបស់៖

• ថ្នាក់ 1. ផលិតផលដែលមានកម្រិតហានិភ័យទាប ដែលរួមមានមាត្រដ្ឋាន ឧបករណ៍វាស់សម្ពាធឈាម មីក្រូទស្សន៍ តុប្រតិបត្តិការ កៅអីពិសេស។ល។ កាតព្វកិច្ចរដ្ឋសម្រាប់ការពិនិត្យផលិតផលបែបនេះគឺ 45,000 រូប្លិ៍។
• ថ្នាក់ 2 ក។ កម្រិតហានិភ័យជាមធ្យម។ ប្រភេទនេះរួមមានឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ ឧទាហរណ៍ ឧបករណ៍ UHF ឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិក ស្ពែរ៉ូម៉ែត្រ។ ចំនួនទឹកប្រាក់នៃកាតព្វកិច្ចរដ្ឋគឺ 65,000 រូប្លិ៍។
• ថ្នាក់ 2 ខ។ កម្រិតហានិភ័យកើនឡើង។ Electrocardiographs, ខ្សែភាពយន្ត x-ray, defibrillator, ឧបករណ៍ខ្យល់សួត, ល កាតព្វកិច្ចរដ្ឋសម្រាប់ការពិនិត្យឧបករណ៍បែបនេះគឺ 85,000 rubles ។
• ថ្នាក់ទី 3. ឧបករណ៍ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ (endoprostheses, implants ផ្សេងៗ) ។ កាតព្វកិច្ចរដ្ឋ 115,000 រូប្លិ៍។

តម្លៃខ្ពស់បំផុតនៃការចុះឈ្មោះមានទឹកឃ្មុំ។ ផលិតផលនៃថ្នាក់ហានិភ័យ 2 និង 3 ។ លើសពីនេះទៀត វានឹងត្រូវការពេលវេលាបន្ថែមទៀត ដើម្បីធ្វើការពិនិត្យផលិតផលដែលមានហានិភ័យ និងហានិភ័យខ្ពស់។ តម្លៃនៃសេវាកម្មចុះឈ្មោះក៏អាស្រ័យលើចំនួននៃធាតុផ្សំនីមួយៗផងដែរ។ ក្នុងករណីខ្លះវាចាំបាច់ដើម្បីធ្វើការស្រាវជ្រាវលើឯកតានៃទឹកឃ្មុំនីមួយៗ។ ផលិតផលដាច់ដោយឡែកដែលបង្កើនតម្លៃនៃការចុះឈ្មោះ។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមអំពីតម្លៃ និងលក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការចេញវិញ្ញាបនបត្រ សូមទាក់ទងអ្នកឯកទេសរបស់យើង។

តើអ្វីទៅជាវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានព័ត៌មានដូចខាងក្រោមៈ

• ឈ្មោះនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញនៃគ្រឿងបន្លាស់ទាំងអស់;
• កាលបរិច្ឆេទនៃការចុះឈ្មោះនិងលេខដែលបានកំណត់;
• ឈ្មោះ​ផ្លូវការ បុគ្គលដែលឯកសារត្រូវបានចេញ;
• កន្លែងផលិតនិងឈ្មោះរបស់អ្នកផលិត;
• ចំនួននៃឯកសារដែលបានបញ្ជូន;
• ប្រភេទទឹកឃ្មុំ ផលិតផល និងថ្នាក់ហានិភ័យ យោងទៅតាមចំណាត់ថ្នាក់ដែលទទួលយកបាន;
• ចំនួននៃលំដាប់ Roszdravnadzor;
• កូដផលិតផលស្របតាមប្រភេទសេដ្ឋកិច្ច។ សកម្មភាព។

ក្រុមហ៊ុនផលិតខ្លួនឯង ឬនីតិបុគ្គលដែលមានការអនុញ្ញាត អ្នកដែលមានអំណាចនៃមេធាវីអាចបញ្ជាឱ្យចេញវិញ្ញាបនបត្របាន។ ទឹកឃ្មុំដែលបានចុះឈ្មោះ។ ផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតរុស្ស៊ីអាចត្រូវបានលក់ដោយអ្នកចែកចាយណាមួយ។ ភាពត្រឹមត្រូវនៃវិញ្ញាបនបត្រដែលបានចេញអាចត្រូវបានពិនិត្យនៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋរបស់ Roszdravnadzor ។ ទាក់ទងមជ្ឈមណ្ឌលអ្នកជំនាញ RegisterPro ដើម្បីបញ្ចប់ការចុះឈ្មោះឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន និងទទួលបានឯកសារគាំទ្រ។

វិញ្ញាបនបត្ររបស់យើង។

ការចុះឈ្មោះឯកសារត្រូវបានអនុវត្តដោយគិតគូរពីតម្រូវការរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល។

តម្រូវការដើម្បីទទួលបានការអនុញ្ញាតទីផ្សារ៖

• អនុវត្តការស្រាវជ្រាវទំនិញនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានវិញ្ញាបនបត្រនិងឯកសារនៃការអនុលោមតាមស្តង់ដារឧបករណ៍។
• ការផ្តល់ឯកសារទាក់ទងនឹងលទ្ធផលនៃការប្រឡងដែលត្រូវបានអនុវត្តដោយគណៈកម្មការសម្រាប់ឧបករណ៍ពិសេស។ ការចេញមូលបត្រទាំងនេះត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេល 2 ឆ្នាំ។
• ការបញ្ជាក់ពីសិទ្ធិទទួលបានលទ្ធផល សកម្មភាពការងារ(វា​មាន​សុពលភាព​នៅ​ពេល​ដែល​ឯកសារ​ត្រូវ​បាន​ផ្តល់​ឱ្យ​អ្នក​បង្កើត)។

នីតិវិធីសម្រាប់ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះត្រូវបានអនុវត្តក្នុងដំណាក់កាលជាច្រើន៖

• ក្នុងអំឡុងពេលចុះឈ្មោះក្រុមហ៊ុនអ្នកទទួលឯកសារនៅក្នុងក្រសួងសុខាភិបាលជាមួយនឹងការផ្តល់កញ្ចប់ឯកសារដែលរួមបញ្ចូលព័ត៌មានអំពីក្រុមហ៊ុនផលិត។ លក្ខណៈបច្ចេកទេសនៅលើផលិតផល និងព័ត៌មានអំពីក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍។
• បន្ទាប់ពីផ្តល់ឯកសារផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានពិនិត្យសម្រាប់ការពិតនៃការអនុលោមតាមបទដ្ឋាននិងស្តង់ដារគុណភាពតម្រូវការនៃច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។
• ការសន្និដ្ឋានមួយត្រូវបានចេញនៅលើការផ្តល់ ឯកសារចុះឈ្មោះឬការបដិសេធក្នុងការចេញ។ ជំហាននេះអាចចំណាយពេលពី 3 ទៅ 4 ខែ។ ចាប់តាំងពីការបញ្ជូនឯកសារសម្រាប់ពិចារណា។ ក្នុងករណីខ្លះ ពេលវេលាសិក្សាអាចកើនឡើង ប៉ុន្តែមិនលើសពី 3 ខែទៀត។

ដើម្បីទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីសម្រាប់បរិក្ខារពេទ្យ និងផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត កញ្ចប់ឯកសារខាងក្រោមត្រូវបានទាមទារ៖

• លិខិតមួយដែលត្រូវបានផ្តល់ជូន Roszdravnadzor (នេះគឺជាសេវាសហព័ន្ធដែលគ្រប់គ្រងការថែទាំសុខភាពសម្រាប់ការចុះបញ្ជីទំនិញវេជ្ជសាស្រ្តឬឧបករណ៍ពិសេស ( ការជូនដំណឹងមិន​ចាំបាច់);
• ឯកសាររកឃើញអង្គការដែលផលិតផលិតផលនិងឧបករណ៍;
• អំណាចនៃមេធាវីសម្រាប់អង្គការដែលប្រតិបត្តិការនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីនិងអនុវត្តការបញ្ជាក់ ការត្រៀមលក្ខណៈវេជ្ជសាស្រ្ត(apostille, notarization) ។

ឆ្នាំនៃការងារដ៏អស្ចារ្យ

អតិថិជនដែលមានអំណរគុណ

សំណុំឯកសារដែលបានបញ្ចប់

ជំនាញបានអនុវត្ត

ព័ត៌មាន

សហការី និងដៃគូរបស់យើង។

ពិនិត្យ

ពួក​យើង​កំពុង​ធ្វើអ្វី​ហ្នឹង

កំណត់ទិសដៅ សកម្មភាពរួមគ្នារបស់យើង។

ដើម្បីធ្វើដូច្នេះបាន ចាំបាច់ត្រូវសម្រេចចិត្តយ៉ាងម៉ឺងម៉ាត់លើការចុះបញ្ជីផលិតផលនាពេលអនាគត វិធីសាស្រ្តនៃការនាំចូល និងលក់របស់វា។ វាក៏មានតម្លៃផងដែរក្នុងការដឹងជាមុនថាតើទំនិញនឹងចូលរួមក្នុងការដេញថ្លៃដែរឬទេ។ ទិន្នន័យបែបនេះគឺចាំបាច់ដើម្បីជ្រើសរើសផ្លូវត្រឹមត្រូវ។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីរៀបចំពាក្យសុំចុះឈ្មោះ?

ជាដំបូង សមាសភាពពិតប្រាកដនៃផលិតផល ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់វា បរិមាណ លេខកូដចាត់ថ្នាក់ ជម្រើសនៃការរចនាត្រូវបានកំណត់ ដែលនឹងត្រូវបានបញ្ចូលគ្នាក្នុងវិញ្ញាបនបត្រមួយ។ ប្រសិនបើពាក្យសុំត្រូវបានគូរត្រឹមត្រូវនោះ ការចុះឈ្មោះបន្ថែមនឹងមិនបង្កឱ្យមានការលំបាកឡើយ។

យើងរៀបចំឯកសារសម្រាប់ការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចូលទៅក្នុងទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី

ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចូលប្រទេស យើងនឹងចេញឯកសារជាក់លាក់សម្រាប់រឿងនេះ។ លើសពីនេះ ទំនិញនាំចូលត្រូវឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តជាចាំបាច់។

ការរៀបចំឯកសារនាំចូលក្នុងប្រទេស

ការចុះឈ្មោះផលិតផលនីមួយៗមានលក្ខណៈបុគ្គល។ អ្វីដែលសំខាន់បំផុតក្នុងករណីនេះគឺការបង្កើតទំនាក់ទំនងរវាងអ្នកអភិវឌ្ឍន៍និងអ្នកផលិតការផ្តល់ភស្តុតាងនៃគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ។ ជាមួយនឹងការជ្រើសរើសត្រឹមត្រូវនៃឯកសារមូលដ្ឋានសម្រាប់ការចុះឈ្មោះប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានផ្តល់ជូន។

ការប្រមូលឯកសារចាំបាច់

ការផ្តល់សេវាដោយអង្គការជាច្រើនរួមមានការរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេស ប្រតិបត្តិការ និងបទប្បញ្ញត្តិ។ និយោជិតរបស់ពួកគេដឹងពីតម្រូវការរបស់ Roszdravnadzor ហើយរៀបចំឯកសារទាំងអស់តាមរបៀបដែលមិនមានពាក្យបណ្តឹងប្រឆាំងនឹងពួកគេ ហើយដំណើរការនៃការប្រឡងគឺមានភាពរហ័សរហួន។

ការរៀបចំឯកសារ និងការស្រាវជ្រាវមន្ទីរពិសោធន៍ទាំងអស់។

និយោជិតរបស់យើងនឹងធ្វើតេស្ដចាំបាច់ទាំងអស់ ដោយជ្រើសរើសមន្ទីរពិសោធន៍ ដែលអ្វីៗទាំងអស់នឹងត្រូវបានចងក្រងជាឯកសារប្រកបដោយគុណភាពខ្ពស់បំផុត ហើយនឹងគិតគូរពីភាពជាក់លាក់ និងលក្ខណៈនៃផលិតផលដែលបានបង្ហាញ។

ការគាំទ្រនិងតំណាងនៅក្នុងសាកសពរបស់ Roszdravnadzor

ការគាំទ្រនៃផលិតផលនៅលើផ្លូវដើម្បីទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រមិនបញ្ចប់នៅទីនោះទេ។ បន្ទាប់មកយើងអមជាមួយករណីនៅ Roszdravnadzor ។ នេះត្រូវបានធ្វើដូច្នេះថានៅក្នុងករណីនៃវិវាទដែលបានកើតឡើងមិនដូច្នេះកម្រ, វាអាចមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីឆ្លើយ។ ជាញឹកញយ វាចាំបាច់ក្នុងការលុបបំបាត់មតិយោបល់ណាមួយដែលបានកើតឡើង ឬអំពាវនាវ ការប្រព្រឹត្តិខុសអ្នកឯកទេស។

យើងទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះតាមបទប្បញ្ញត្តិថ្មី!

វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីដែលបានទទួលទាំងអស់នឹងគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិថ្មីនេះបើយោងតាមក្រុមហ៊ុនបានរៀនធ្វើការ។ អ្នកឯកទេសនៃក្រុមហ៊ុនរបស់យើងដឹងពីវិធីទាំងអស់ដើម្បីទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី។

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ Roszdravnadzor គឺជាឯកសារដែលបញ្ជាក់ថាផលិតផលមួយចំនួន (ទំនិញ/ឧបករណ៍) សម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងទឹកដី។ សហព័ន្ធរុស្ស៊ីនិងរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ អ្នកតែងតែអាចពិនិត្យមើលវត្តមាននៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះនៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះនៅលើគេហទំព័រ សេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យក្នុងការថែទាំសុខភាពនៃសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការឃ្លាំមើលក្នុងការថែទាំសុខភាព (តំណផ្ទាល់ទៅកាន់ការចុះឈ្មោះ)។ វិញ្ញាបនបត្រអាចត្រូវបានចេញទាំងសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនក្នុងស្រុក និងសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនបរទេសដែលបានចុះបញ្ជីស្របតាម ច្បាប់របស់រុស្ស៊ី. វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះត្រូវបានចេញសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុង ដោយមិនបរាជ័យ. ប្រសិនបើគ្មានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីទេ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមិនអាចលក់ ឬប្រើប្រាស់នៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីបានទេ។ នៅក្នុងជីវិតប្រចាំថ្ងៃឯកសារក៏អាចត្រូវបានគេហៅថាវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលផងដែរដែលនេះគឺដោយសារតែការពិតដែលថា Roszdravnadzor ពីមុនស្ថិតនៅក្រោមយុត្តាធិការរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

គោលគំនិតជាមូលដ្ឋាននៅពេលចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ

នៅពេលចេញវិញ្ញាបនប័ត្រចុះបញ្ជីអ្នកគួរតែគ្រប់គ្រងសកម្មភាពរបស់អ្នកដោយអនុលោមតាមបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី (ក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសរុស្ស៊ី) ចុះថ្ងៃទី 14 ខែតុលាឆ្នាំ 2013 លេខ 737n "នៅលើការអនុម័ត បទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋបាលសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការឃ្លាំមើលក្នុងការថែទាំសុខភាពសម្រាប់ការផ្តល់ សេវា​សាធារណៈនៅលើការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត។
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមកម្រិតនៃហានិភ័យដែលអាចកើតមាន (ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនីមួយៗអាចត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តែមួយប៉ុណ្ណោះ)៖
ថ្នាក់ហានិភ័យ "1" - ត្រូវបានកំណត់ទៅផលិតផលដែលមានកម្រិតហានិភ័យទាប។ ទាំងនេះគឺជាមីក្រូទស្សន៍ មាត្រដ្ឋាន ឧបករណ៍ចាប់សំឡេង និងអ្វីៗផ្សេងទៀត។
ថ្នាក់ហានិភ័យ "2a" - ហានិភ័យមធ្យម។ ប្រភេទនេះរួមមានឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ ស្ពែរ៉ូម៉ែត្រ ឧបករណ៍វាស់សំឡេងជាដើម។
ថ្នាក់ហានិភ័យ "2b" - ផលិតផលនៃហានិភ័យកើនឡើង (ឧបករណ៍បន្ទោរបង់ ឧបករណ៍វិភាគបេះដូង ឬឧទាហរណ៍ AVL ​​- ឧបករណ៍ខ្យល់សួតសិប្បនិម្មិត)។
ថ្នាក់ហានិភ័យ "3" - សញ្ញាបត្រខ្ពស់។ហានិភ័យ។ ទាំងនេះគឺជា endoprostheses, implants និងឧបករណ៍ស្រដៀងគ្នា (ឧទាហរណ៍ lithotriptor - ឧបករណ៍សម្រាប់កំទេចថ្មនៅក្នុងប្លោកនោម) ។

តើឯកសារអ្វីខ្លះដែលត្រូវការសម្រាប់ការចុះឈ្មោះវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតបរទេស៖

1. អំណាចនៃមេធាវីស្របច្បាប់ពីក្រុមហ៊ុនផលិតទៅតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត ();
2. ឯកសារបញ្ជាក់ពីការចុះបញ្ជីក្រុមហ៊ុនផលិត (ដកស្រង់ពីសភាពាណិជ្ជកម្ម និងឧស្សាហកម្ម ឬឯកសារស្រដៀងគ្នា);
3. ប្រព័ន្ធគុណភាព វិញ្ញាបនបត្រ CE សេចក្តីបង្គាប់ 93/42/EEC សម្រាប់ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តឬ 98/79/EEC សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ IVD
4. សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមភាពសម្រាប់ផលិតផលខ្លួនវាស្របតាមការណែនាំ 93/42/EEC ឬ 98/79/EEC ឬវិញ្ញាបនបត្រនៃការលក់ដោយឥតគិតថ្លៃ។
5. វិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485:2003 ឬ ISO 9001:2000;
6. ឯកសារបច្ចេកទេស;
7. ឯកសារប្រតិបត្តិការ;
8. របាយការណ៍តេស្ត (ក្នុងទម្រង់អេឡិចត្រូនិច);
9. ការពិនិត្យគ្លីនិក;

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតរុស្ស៊ី

1. ការបញ្ជាក់ (បង្កើត ឬបញ្ចប់ដោយអ្នកឯកទេសរបស់យើង)
2. សៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការ (បង្កើត ឬបញ្ចប់ដោយអ្នកឯកទេសរបស់យើង)
3. ព័ត៌មានអំពីឯកសារបទដ្ឋាន

វាគួរតែត្រូវបានចងចាំក្នុងចិត្តថាឯកសារបន្ថែមអាចត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ធាតុផ្សំនៃធាតុផ្សំនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
ប្រសិនបើ ក ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របំពាក់ ឧបករណ៍វាស់- ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា ទែម៉ូម៉ែត្រ។ល។ - ដើម្បីទទួលបាន RU ដំបូងអ្នកត្រូវការវិញ្ញាបនបត្រនៃការអនុម័តនៃប្រភេទឧបករណ៍វាស់។ គំរូសម្រាប់ការធ្វើតេស្តក៏នឹងត្រូវបានទាមទារផងដែរ (ចំនួនគំរូអាស្រ័យលើភាពស្មុគស្មាញនៃផលិតផល និងតម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរបស់វា)។

អ្នកប្រហែលជាចាប់អារម្មណ៍

អ្នកតែងតែអាចទាក់ទង Roszdravnadzor ដោយផ្ទាល់

ឬងាកទៅរកអ្នកឯកទេស ហើយកុំខ្ជះខ្ជាយពេលវេលារបស់អ្នកក្នុងការសិក្សាឯកសារចាំបាច់ទាំងអស់។

សេវាកម្ម និងអត្ថប្រយោជន៍របស់ក្រុមហ៊ុនយើងខ្ញុំ

• បទពិសោធន៍ដែលមានស្រាប់ក្នុងការចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីនឹងជួយផ្តល់ដំបូន្មានប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈលើគ្រប់បញ្ហាទាក់ទងនឹងការជូនដំណឹង និងការអនុវត្តរបស់វា។
• យើងចេញរបាយការណ៍សាកល្បងតែនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការទទួលស្គាល់ប៉ុណ្ណោះ។ បញ្ជីពេញលេញអ្នកអាចស្វែងរកមន្ទីរពិសោធន៍តាមប្រភេទសាកល្បងនៅលើគេហទំព័រ Roszdravnadzor ។
• ជំនួយក្នុងការរៀបចំការបញ្ជូនឯកសារទៅ Roszdravnadzor ។
• រាល់ការពិភាក្សាជាមួយអាជ្ញាធរពាក់ព័ន្ធក្នុងការចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ ក៏ដូចជាការតាមដានដំណើរការទាំងមូលនៃការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី ក្រុមហ៊ុនយើងខ្ញុំទទួលខុសត្រូវទាំងស្រុងក្នុងការដោះស្រាយវិវាទ។

តើនឹងមានអ្វីកើតឡើងចំពោះវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃរយៈពេលផ្លាស់ប្តូរ?

នៅពេលនេះ (រហូតដល់ថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021) តាមជម្រើសនៃក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតរបស់ខ្លួន ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចត្រូវបានអនុវត្តតាមលក្ខណៈដែលបានបង្កើតឡើងដោយគណៈកម្មការ ឬតាមលក្ខណៈដែលបានកំណត់ដោយ ច្បាប់នៃរដ្ឋសមាជិកនៃសហភាពសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី។ រយៈពេលអន្តរកាលនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការចូលទៅក្នុង "រលូន" នីតិវិធីថ្មី។ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុង EAEU ។

រហូតមកដល់ពេលនេះ សេចក្តីសម្រេចលេខ ៤៦ នៃក្រុមប្រឹក្សា EEC ចុះថ្ងៃទី ១២ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០១៦ “ស្តីពីវិធានសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ និងការពិនិត្យសុវត្ថិភាព គុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ” ដែលចែងថា វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីជាតិផុតកំណត់នៅថ្ងៃទី៣១ ខែធ្នូ ឆ្នាំ២០២១។ បន្តសុពលភាពដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយសមាជិកនៃក្រុមការងារ (រៀបចំដើម្បីពិភាក្សានិងកំណត់ច្បាប់សម្រាប់ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុង EAEU) បានយល់ព្រមណែនាំការផ្លាស់ប្តូរឯកសារ:

1. វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះដែលទទួលបានតាមនីតិវិធីជាតិនៃប្រទេសដែលចូលរួមបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 នឹងបន្តមានសុពលភាពរហូតដល់ថ្ងៃផុតកំណត់របស់ពួកគេ ពោលគឺ៖

• សម្រាប់សហព័ន្ធរុស្ស៊ី៖ ដោយគ្មានកំណត់
• សម្រាប់សាធារណរដ្ឋបេឡារុស្ស៖ ៥ ឆ្នាំ។
• សម្រាប់សាធារណរដ្ឋកាហ្សាក់ស្ថាន៖ ៥ ឆ្នាំ។
• សម្រាប់សាធារណរដ្ឋ Kyrgyz: គ្មានកំណត់
• មិនមាននីតិវិធីជាតិសម្រាប់ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងសាធារណរដ្ឋអាមេនីទេ។

2. ធ្វើការផ្លាស់ប្តូរឯកសារដែលមាននៅក្នុង ឯកសារចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលបានចុះបញ្ជីនៅក្រោមនីតិវិធីជាតិនឹងអាចធ្វើទៅបានក្រោមលក្ខខណ្ឌដូចគ្នា។

3. ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រតាមនីតិវិធីជាតិនៃប្រទេសសមាជិក EAEU បន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 នឹងក្លាយទៅជាមិនអាចទៅរួចទេ។

ទំហំបានផ្លាស់ប្តូរតាំងពីដើមឆ្នាំ 2015 ថ្លៃរដ្ឋសម្រាប់ការអនុវត្តសកម្មភាពកំឡុងពេលចុះបញ្ជីរដ្ឋនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងផ្សេងៗទៀត សេវាកម្មពាក់ព័ន្ធ:

លក្ខខណ្ឌ៖ ចាប់ពី ៣ ខែ

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះគឺ ឯកសារផ្លូវការដែលត្រូវបានចេញដោយអនុលោមតាមតម្រូវការ និងស្តង់ដារនៃសេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការឃ្លាំមើលក្នុងការថែទាំសុខភាព - ក្រសួងសុខាភិបាល។ វិញ្ញាបនបត្រនេះត្រូវបានទាមទារដោយសហគ្រិនឯកជននិង នីតិបុគ្គលដើម្បីលក់ផលិតផលជាក់លាក់។ វត្តមាននៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះគឺ តម្រូវការចាំបាច់ប្រសិនបើអ្នកមានគម្រោងនាំចូល លក់ និងប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ និងថ្នាំក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាព។

អ្នកជំនាញរបស់យើងនឹងជួយអ្នកឱ្យទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ អ្នកផ្តល់កញ្ចប់ឯកសារអប្បបរមា ហើយយើងទៅធ្វើការដោយមិនចាំបាច់បង់ប្រាក់ជាមុន។ អស់រយៈពេល 7 ឆ្នាំ យើងបានចេញឯកសារចំនួន 14,000 សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 3,500 នៅប្រទេសរុស្ស៊ី បេឡារុស្ស និងកាហ្សាក់ស្ថាន។

សំខាន់! ប្រសិនបើសហគ្រាសមិនមានវិញ្ញាបនបត្របែបនេះទេនោះ សហគ្រាសនោះមិនអាចផលិត និងលក់ទំនិញថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្តស្របច្បាប់បានទេ។

ឱសថដែលត្រូវចុះឈ្មោះ

មាត្រា 13 F3 លេខ 61 បញ្ជាក់លម្អិតថាថ្នាំណាដែលត្រូវការវិញ្ញាបនបត្រ៖

• ថ្មី។- ថ្នាំចូលទីផ្សារនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីជាលើកដំបូង ដូច្នេះហើយ ពួកគេមិនដែលត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងប្រទេសរបស់យើងទេ។
• បន្សំដែលបានផ្លាស់ប្តូរ- ប្រសិនបើថ្នាំដែលមានការបញ្ជាក់ត្រូវបានប្រើក្នុងបន្សំថ្មី នោះទម្រង់ទាំងនេះតម្រូវឱ្យចុះឈ្មោះរដ្ឋ។
• វិធីសាស្រ្តមួយផ្សេងទៀត- ថ្នាំដែលបានឆ្លងកាត់ការចុះឈ្មោះ និងត្រូវបានផលិតក្នុងកម្រិតថ្នាំថ្មី ឬទម្រង់កម្រិតថ្នាំផ្សេងទៀតក៏ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងបញ្ជីនេះផងដែរ។

ច្បាប់ក៏កំណត់ថ្នាំដែលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចេញ។ ក្រុមទី 1 រួមមានថ្នាំដែលមានឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មដូចគ្នា ប៉ុន្តែមានសមាសភាពខុសគ្នា។ ក្រុមទី 2 មានថ្នាំមួយដែលត្រូវបានទាមទារ ការចុះឈ្មោះរដ្ឋជាថ្នាំពីរ ឬច្រើន ប៉ុន្តែដាក់លក់ក្រោមម៉ាកយីហោផ្សេងៗគ្នា។

មានករណីលើកលែងដែលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលមិនត្រូវបានទាមទារ៖

• ផលិតផលឱសថផលិតដោយ IP និង អង្គការឱសថស្ថានដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់សកម្មភាពឱសថរួចហើយ។
• ថ្នាំដែលត្រូវបានទិញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួននៅក្នុងរដ្ឋផ្សេងទៀត;
• ឱសថវិទ្យុសកម្មផលិតដោយក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្រ្តស្របតាមច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី;
• ឱសថ​នាំចូល​ក្នុង​ទឹកដី​នៃ​ប្រទេស​យើង​ដើម្បី​ពិនិត្យ និង​ព្យាបាល​ដើម្បី​ទទួលបាន​ការអនុញ្ញាត​បន្ថែម​។

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវចុះឈ្មោះ

ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ សម្ភារៈ ក៏ដូចជាឧបករណ៍ដែលប្រើក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវតែបញ្ជាក់។ ក្រសួងសុខាភិបាលបានបង្កើតចំណាត់ថ្នាក់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលដែលបានប្រើយ៉ាងត្រឹមត្រូវ។ វិស័យវេជ្ជសាស្ត្រ. ឧបករណ៍ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមកម្រិតនៃហានិភ័យចំពោះសុខភាពរបស់អ្នកជំងឺ៖

• ថ្នាក់លេខ 1- ហានិភ័យគឺតិចតួចបំផុត នេះរួមបញ្ចូលទាំង eucoreactotesters, មីក្រូទស្សន៍, ជញ្ជីង និងឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលអនុវត្តមិនទាក់ទងជាមួយអ្នកប្រើប្រាស់។
• ថ្នាក់លេខ ២ ក -កម្រិតមធ្យមនៃហានិភ័យ ដែលរួមមានឧបករណ៍វាស់សំឡេង ឧបករណ៍វាស់ជាតិអាល់កុល និងបញ្ជីឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍យ៉ាងទូលំទូលាយ។
• ថ្នាក់លេខ ២ ខការកើនឡើងហានិភ័យ (ឧបករណ៍វិភាគបេះដូង ឧបករណ៍បន្ទោរបង់ជាដើម);
• ថ្នាក់លេខ 3- កម្រិតខ្ពស់នៃហានិភ័យ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការផ្សាំ, lithotritors, endoprostheses ជាដើម។

ដំណើរការនៃការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រនិងលក្ខណៈពិសេសរបស់វា។

ឯកសារនេះត្រូវបានចេញដោយសហព័ន្ធ ស្ថាប័នប្រតិបត្តិ. អ្នកត្រូវរៀបចំសំណុំឯកសារដែលកំណត់ដោយក្រសួងសុខាភិបាល។ ក្នុងអំឡុងពេលចុះឈ្មោះអ្នកឯកទេសពិនិត្យឯកសារទាំងអស់ដែលផ្តល់ដោយអ្នកដាក់ពាក្យបន្ទាប់មកគំរូនៃការរៀបចំឬផលិតផលត្រូវបានផ្ទេរទៅមន្ទីរពិសោធន៍ដើម្បីធ្វើតេស្ត។ ប្រសិនបើលទ្ធផលមានភាពវិជ្ជមាននៅគ្រប់ដំណាក់កាលនោះអ្នកដាក់ពាក្យសុំត្រូវបានចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសរុស្ស៊ី - ភាពស្របច្បាប់នៃឯកសារអាចត្រូវបានត្រួតពិនិត្យគ្រប់ពេលវេលានៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះ។

ព័ត៌មានខាងក្រោមនឹងត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងបញ្ជីនៃការរៀបចំ និងផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត៖

• ឈ្មោះនិងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកផលិត;
• ឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋាន សហគ្រិនបុគ្គលឬនីតិបុគ្គល;
• គោលបំណងនិងឈ្មោះនៃផលិតផល;
• ប្រភេទផលិតផល និងថ្នាក់ហានិភ័យ;
• ព័ត៌មានអំពីថ្នាំ ឬឧបករណ៍ដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបាន;
• កាលបរិច្ឆេទនិងលេខចុះឈ្មោះ;
• រយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។

ដូច្នេះ វិញ្ញាបនបត្រ​ត្រូវ​បាន​ចេញ​ក្នុង​រយៈពេល​មិន​កំណត់ បុគ្គលហើយសហគ្រិនទទួលបានឯកសារសម្រាប់ទំនិញមួយប្រភេទ ដែលស្រដៀងគ្នាក្នុងគោលបំណង វិធីសាស្ត្រផលិត និងលក្ខណៈសម្បត្តិ។