ការទទួលស្គាល់ការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថ។ ការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដ ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលឱសថ ហេតុអ្វីបានជាការអនុញ្ញាតតម្រូវឱ្យធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល
ការសាកល្បងគ្លីនិកត្រូវបានធ្វើឡើងតែបន្ទាប់ពីទទួលបានការអនុញ្ញាតពិសេសពីក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី (MZ RF) ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល។ ដើម្បីទទួលបានការអនុញ្ញាត ចាំបាច់ត្រូវរៀបចំកញ្ចប់ឯកសារសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលជាក្រដាស និង ក្នុងទម្រង់អេឡិចត្រូនិចបង់ថ្លៃរដ្ឋហើយដាក់ពាក្យសុំការអនុញ្ញាតទៅក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីទៅនាយកដ្ឋាននៃបទបញ្ជារដ្ឋនៃចរន្តឈាម។ ថ្នាំ(ម៉ូស្គូ, Rakhmanovsky pereulok 3) និងនៅលើវិបផតថល http://grls.rosminzdrav.ru
កញ្ចប់ឯកសាររួមមានៈ
ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារបញ្ជាក់ពីការទូទាត់ថ្លៃរដ្ឋ;
ពិធីការការសិក្សាគ្លីនិក;
ខិត្តប័ណ្ណអ្នកស៊ើបអង្កេត;
ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ;
ព័ត៌មានអំពីបទពិសោធន៍របស់អ្នកស្រាវជ្រាវនៅក្នុងឯកទេសដែលពាក់ព័ន្ធ និងបទពិសោធន៍របស់ពួកគេក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល។
ព័ត៌មានអំពីអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានសន្មត់ថាត្រូវបានធ្វើឡើង;
ព័ត៌មានអំពីពេលវេលារំពឹងទុកនៃការសាកល្បងព្យាបាលនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត;
ច្បាប់ចម្លងនៃកិច្ចសន្យាធានារ៉ាប់រងជាកំហិត;
ព័ត៌មានអំពីសមាសភាពនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត;
ឯកសារដែលគូរឡើងដោយអ្នកផលិតផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត និងមានសូចនាករ (លក្ខណៈ) ក៏ដូចជាព័ត៌មានអំពីផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលផលិតសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល។
ច្បាប់ចម្លងនៃអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការផលិតផលិតផលឱសថ (នៅពេលដែលថ្នាំត្រូវបានផលិតនៅសហព័ន្ធរុស្ស៊ី) ឬច្បាប់ចម្លងនៃការសន្និដ្ឋានស្តីពីការអនុលោមតាមច្បាប់របស់អ្នកផលិតផលិតផលឱសថជាមួយនឹងតម្រូវការនៃច្បាប់នៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អដែលបានចេញផ្សាយ។ ដោយស្ថាប័នដែលមានការអនុញ្ញាតមានសមត្ថកិច្ចនៃប្រទេស - ក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផលឱសថ។
ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃនៃការទទួលយកពាក្យសុំនិងឯកសារចាំបាច់:
ពិនិត្យមើលភាពពេញលេញ និងភាពជឿជាក់នៃព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងកញ្ចប់ឯកសារដែលបានដាក់ជូន។
ធ្វើការសម្រេចចិត្តដើម្បីធ្វើការពិនិត្យឯកសារដើម្បីទទួលបានការអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល និងការពិនិត្យសីលធម៌ ឬបដិសេធមិនធ្វើការត្រួតពិនិត្យទាំងនេះ។
ជូនដំណឹងដល់អ្នកដាក់ពាក្យជាទម្រង់អេឡិចត្រូនិក ឬនៅលើក្រដាសនៃការសម្រេចចិត្តដែលបានធ្វើឡើង;
រៀបចំនិងបញ្ជូនទៅក្រុមប្រឹក្សាសីលធម៌និងស្ថាប័នជំនាញ (FGBU "NC ESMP" នៃក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី) ភារកិច្ចសម្រាប់ធ្វើការពិនិត្យសមស្រប។ ការពិនិត្យអ្នកជំនាញ និងការរៀបចំដោយគណៈកម្មការជំនាញ និងក្រុមប្រឹក្សាក្រមសីលធម៌នៃការសន្និដ្ឋានអំពីលទ្ធភាព ឬភាពមិនអាចទៅរួចនៃការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល និងការបញ្ជូនសេចក្តីសន្និដ្ឋានទាំងនេះទៅក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេលមិនលើសពី 30 ថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលភារកិច្ច។
ការសាកល្បងព្យាបាលដែលមានការអនុញ្ញាតទាំងអស់ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងការចុះឈ្មោះនៃការសាកល្បងព្យាបាលដែលត្រូវបានអនុម័ត ហើយមាននៅលើវិបផតថល http://grls.rosminzdrav.ru ។
ត្រួតពិនិត្យការអនុវត្តន៍នៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលដោយ Roszdravnadzor ( សេវាសហព័ន្ធលើការត្រួតពិនិត្យក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាព http://www.roszdravnadzor.ru) ។ នេះបើតាមបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាល ចុះថ្ងៃទី២៩ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ២០១១ ដែលបានអនុម័ត បទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋបាល Roszdravnadzor សម្រាប់ការអនុវត្តមុខងាររបស់រដ្ឋដើម្បីត្រួតពិនិត្យការប្រព្រឹត្តិកម្មនៃការសាកល្បងព្យាបាលមុននិងគ្លីនិកនៃឱសថដែលមានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត។
Roszdravnadzor អនុវត្ត៖
ការត្រួតពិនិត្យបច្ចុប្បន្ន និងគ្រាអាសន្ន នីតិបុគ្គលពាក់ព័ន្ធជាមួយ
រៀបចំ និងដឹកនាំដោយផ្ទាល់
ការសិក្សាគ្លីនិកនិង preclinical;
ការទទួលបាន និងវិភាគទិន្នន័យដែលផ្តល់ដោយនាយកដ្ឋាន
Roszdravnadzor លើការសាកល្បងព្យាបាល។
អ្នកដែលមានការអនុញ្ញាតពី Roszdravnadzor នៅពេលធ្វើអធិការកិច្ច ក៏ត្រូវមានកាតព្វកិច្ច៖
កុំរារាំងប្រធាន ឬតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតនៃអង្គភាពជាក់លាក់ដែលរៀបចំការសិក្សាពីការមានវត្តមានក្នុងអំឡុងពេលត្រួតពិនិត្យ និងផ្តល់ការពន្យល់អំពីបញ្ហាទាក់ទងនឹងប្រធានបទនៃការត្រួតពិនិត្យ។
ដោយផ្អែកលើការពិតនៃការរំលោភបំពានដែលបានរកឃើញ ចាត់វិធានការសមាមាត្រទៅនឹងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការរំលោភបំពាន ការគំរាមកំហែងដែលអាចកើតមានដល់អាយុជីវិត និងសុខភាពរបស់មនុស្ស។
កុំស្នើសុំពីមុខវិជ្ជាដែលដឹកនាំការរៀបចំឯកសារស្រាវជ្រាវការដាក់ស្នើដែលមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីក៏ដូចជាឯកសារដែលអាចទទួលបានពីស្ថាប័នគ្រប់គ្រងរដ្ឋផ្សេងទៀត។
ការសាកល្បងព្យាបាលអាចត្រូវបានធ្វើឡើងតែនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវដែលទទួលស្គាល់ដោយក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីប៉ុណ្ណោះ។ មានបញ្ជីមជ្ឈមណ្ឌលទទួលស្គាល់ ដែលត្រូវបានបំពេញបន្ថែម និងផ្លាស់ប្តូរជាប្រព័ន្ធ។ បញ្ជីបច្ចុប្បន្នមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវដែលមានការទទួលស្គាល់ ក៏ដូចជាបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលមាននៅលើវិបផតថល http://grls.rosminzdrav.ru
បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាលអ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំដាក់របាយការណ៍ជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលទៅក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីក្នុងរយៈពេលមិនលើសពី 3 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃដែលបានបញ្ចប់។
ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមអាចរកបាននៅក្នុងសៀវភៅណែនាំ។ "ការគ្រប់គ្រងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក" ។
សៀវភៅណែនាំមានប្រាំបីផ្នែក។
"ស្តីពីការចរាចរឱសថ" រដ្ឋាភិបាល សហព័ន្ធរុស្ស៊ី សម្រេចចិត្ត:
1. អនុម័តច្បាប់ដែលបានភ្ជាប់មកជាមួយសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល ថ្នាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត។
2. បង្កើតឱ្យអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថនៅថ្ងៃចូលជាធរមាននៃក្រិត្យនេះមានសិទ្ធិធ្វើការសាកល្បងទាំងនេះដោយមិនមានការទទួលស្គាល់ពីសិទ្ធិក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តរហូតដល់ថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2011។
ប្រធាន
រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី
V. ពូទីន
ច្បាប់សម្រាប់ការទទួលស្គាល់របស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើពិសោធន៍ព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត
1. វិធានទាំងនេះបង្កើតនីតិវិធីសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត (តទៅនេះហៅថាការទទួលស្គាល់) ដើម្បី៖
ក) ការបង្កើតសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំសម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និង (ឬ) ការអត់ឱនរបស់ពួកគេដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។
ខ) ការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំដ៏ប្រសើរបំផុត និងវគ្គនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺជាក់លាក់ កម្រិតល្អបំផុត និងកាលវិភាគចាក់ថ្នាំបង្ការជាមួយនឹងថ្នាំ immunobiological សម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។
គ) ការបង្កើតសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលឱសថ និងប្រសិទ្ធភាពរបស់វាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺជាក់លាក់ ប្រសិទ្ធភាព prophylactic នៃផលិតផលឱសថ immunobiological សម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ;
ឃ) សិក្សាពីលទ្ធភាពនៃការពង្រីកការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត និងកំណត់អត្តសញ្ញាណផលប៉ះពាល់ដែលមិនស្គាល់ពីមុននៃថ្នាំដែលបានចុះបញ្ជី។
2. ការទទួលស្គាល់អាចត្រូវបានអនុវត្តទាំងទាក់ទងនឹងគោលបំណងទាំងអស់ដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងកថាខណ្ឌទី 1 នៃច្បាប់ទាំងនេះ និងទាក់ទងនឹងមួយក្នុងចំណោមពួកគេ។
3. ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី (តទៅនេះហៅថា ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ) ដើម្បីទទួលស្គាល់សមត្ថភាពរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដ ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងកម្រិតជាក់លាក់មួយ។ ទម្រង់នៃសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្តដែលធ្វើឡើងដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
4. តម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ដែលអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែអនុវត្តតាមសម្រាប់គោលបំណងនៃការទទួលស្គាល់គឺ៖
ក) អាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្ត ក៏ដូចជានៅក្នុងករណីនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលនៃផលិតផលឱសថដែលមានផ្ទុកសារធាតុញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់អនុវត្តសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធនឹងចរាចរនៃគ្រឿងញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ។
ខ) វត្តមានរបស់អង្គភាពថែទាំដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង (វួដ) និងការសង្គ្រោះនៅក្នុងករណីនៃការធ្វើតេស្តគ្លីនិកនៃឱសថ ដើម្បីបង្កើតសុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេសម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និង (ឬ) ការអត់ឱនរបស់ពួកគេដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។
គ) ភាពអាចរកបាននៃច្បាប់ចម្លងនៃច្បាប់និយតកម្មដែលធ្វើនិយតកម្មនៃអង្គការ និងការអនុវត្តន៍ការសាកល្បងព្យាបាលនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។
ឃ) ការអនុលោមតាមច្បាប់នៃការអនុវត្តគ្លីនិក, អនុម័តក្នុងលក្ខណៈដែលបានចេញវេជ្ជបញ្ជា;
ង) ធានាការការពារព័ត៌មានសម្ងាត់។
5. ដើម្បីទទួលបានការទទួលស្គាល់ អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដ (ហៅកាត់ថាអ្នកដាក់ពាក្យ) បញ្ជូនដោយផ្ទាល់ទៅស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ (ផ្ញើតាមប្រៃសណីយ៍ជាមួយនឹងបង្កាន់ដៃត្រឡប់មកវិញ និងបញ្ជីឯកសារភ្ជាប់) ឯកសារខាងក្រោម៖
ក) ពាក្យស្នើសុំវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់គុណភាពសម្រាប់សិទ្ធិធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត (តទៅនេះហៅថាវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់) ក្នុងទម្រង់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់។
ខ) ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារធាតុផ្សំ;
គ) ការដកស្រង់ចេញពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គល;
ឃ) ច្បាប់ចម្លងនៃអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្ត;
ង) ច្បាប់ចម្លងនៃអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពទាក់ទងនឹងចរាចរគ្រឿងញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ (ក្នុងករណីដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថដែលមានផ្ទុកសារធាតុញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ);
ង) ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលបញ្ជាក់ថាអ្នកស្នើសុំមានអង្គភាពថែទាំដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង (វួដ) និងការសង្គ្រោះ (ក្នុងករណីនៃការសាកល្បងព្យាបាលឱសថ ដើម្បីបង្កើតសុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេសម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និង (ឬ) ការអត់ឱនរបស់ពួកគេដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ);
G) ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលត្រូវបានអនុម័តដោយប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលបង្កើតនីតិវិធីសម្រាប់ធ្វើការជាមួយព័ត៌មានសម្ងាត់។
6. ពាក្យស្នើសុំវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចុះហត្ថលេខាដោយប្រធានអ្នកដាក់ពាក្យសុំឬបុគ្គលដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយគាត់និងបញ្ជាក់ដោយត្រានៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
7. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមិនមានសិទ្ធិតម្រូវឱ្យអ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំដាក់ឯកសារដែលមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយច្បាប់ទាំងនេះទេ។
8. ឯកសារដែលបានដាក់ស្នើដោយអ្នកដាក់ពាក្យដោយអនុលោមតាមកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះត្រូវបានទទួលយកដោយយោងតាមសារពើភ័ណ្ឌ និងបានចុះបញ្ជីដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់នៅថ្ងៃដែលពួកគេត្រូវបានទទួល។
9. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាព ក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានឯកសារដែលបានដាក់ជូនដោយអនុលោមតាមកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះ ពិនិត្យពួកវា ពិនិត្យភាពពេញលេញ និងភាពជឿជាក់នៃព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងពួកគេ ពិនិត្យការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។ សម្រាប់ការទទួលស្គាល់ និងធ្វើការសម្រេចចិត្តលើការទទួលស្គាល់ ឬការបដិសេធចំពោះការទទួលស្គាល់ដែលចេញដោយបញ្ជារបស់ប្រធាន (អនុប្រធាន) នៃស្ថាប័នទទួលស្គាល់។
10. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមានសិទ្ធិរៀបចំ និងដំណើរការប្រសិនបើចាំបាច់ អធិការកិច្ចនៅនឹងកន្លែងរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ ដែលប្រធានបទគឺដើម្បីវាយតម្លៃលទ្ធភាពរបស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំបំពេញតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់។
11. ប្រសិនបើការសម្រេចចិត្តលើការទទួលស្គាល់ត្រូវបានធ្វើឡើង ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះ ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃនៃការសម្រេចចិត្តនេះ ផ្ញើ (ផ្តល់ឱ្យ) អ្នកដាក់ពាក្យសុំនូវច្បាប់ចម្លងនៃលំដាប់ការទទួលស្គាល់ និងវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ជាទម្រង់យោងតាមឧបសម្ព័ន្ធ។ .
12. ប្រសិនបើការសម្រេចចិត្តត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះ ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃនៃការសម្រេចចិត្តនេះផ្ញើ (ផ្តល់ឱ្យ) អ្នកដាក់ពាក្យសុំនូវច្បាប់ចម្លងនៃការបញ្ជាទិញដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ដោយហេតុផលត្រឹមត្រូវ។
13. មូលដ្ឋានសម្រាប់ការបដិសេធការទទួលស្គាល់គឺ៖
ក) ការមិនអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំការទទួលស្គាល់;
ខ) ការបញ្ជូនឯកសារមិនមែនទាំងអស់ដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះទេ។
គ) វត្តមាននៃព័ត៌មានមិនពិតនៅក្នុងឯកសារដែលបានដាក់ជូនស្របតាមកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះ។
14. វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។ រយៈពេលនៃសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយតាមការស្នើសុំរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។
15. អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដជូនដំណឹងដល់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ពីការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងខ្លួន រចនាសម្ព័ន្ធអង្គការនិងលក្ខខណ្ឌដែលប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពរបស់ខ្លួនក្នុងការបំពេញតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ ក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលពាក់ព័ន្ធ។
16. ក្នុងករណីបាត់បង់ (ការខូចខាត) នៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ក្នុងអំឡុងពេលនៃសុពលភាពរបស់ខ្លួន អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានសិទ្ធិទទួលបានស្ទួននៃវិញ្ញាបនបត្រដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យវាដោយផ្អែកលើពាក្យសុំដែលបានផ្ញើទៅ ការសរសេរទៅកាន់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពបង្ហាញអំពីកាលៈទេសៈដែលនាំទៅដល់ការបាត់បង់ (ការខូចខាត) នៃវិញ្ញាបនបត្រ។
ស្ទួននៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេលមិនលើសពីរយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រដែលបាត់បង់ (ខូចខាត)។
17. ការពន្យាររយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់គុណភាពត្រូវបានអនុវត្តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ តាមការស្នើសុំរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលបានដាក់ជូនស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមិនលើសពី 30 ថ្ងៃធ្វើការមុនពេលផុតកំណត់នៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់។
18. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការពិចារណាលើពាក្យស្នើសុំបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ និងសម្ភារៈនៅពេលបោះចោល ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមវិធាននៃការអនុវត្តគ្លីនិកដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ សម្រេច ដើម្បីបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ឬបដិសេធមិនបន្តសុពលភាពក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលពាក្យស្នើសុំនោះ។
វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់របស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបន្តសម្រាប់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។
មូលដ្ឋានសម្រាប់ការបដិសេធមិនបន្តវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់គឺជាការមិនអនុលោមតាមអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់។
19. ក្នុងករណីមានការផ្លាស់ប្តូរឈ្មោះរបស់អង្គការពេទ្យ ឬទីតាំងរបស់ខ្លួន វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់ត្រូវចេញជាថ្មី។
20. ពាក្យស្នើសុំសម្រាប់ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញត្រូវបានដាក់ជូនស្ថាប័នទទួលស្គាល់ក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃដែលធ្វើការផ្លាស់ប្តូរសមស្របទៅនឹងការបង្រួបបង្រួម។ ការចុះឈ្មោះរដ្ឋនីតិបុគ្គល។
ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការពិតនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលពាក់ព័ន្ធនៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គលត្រូវបានភ្ជាប់ជាមួយពាក្យសុំចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ។
21. ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃដែលបានទទួលដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនៃពាក្យស្នើសុំការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញជាមួយនឹងឯកសារចាំបាច់។
22. អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលមានការទទួលស្គាល់ និងទាមទារឱ្យធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលនូវផលិតផលឱសថសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងគោលបំណងដែលមិនបានប្រកាសក្នុងអំឡុងពេលការទទួលស្គាល់ដំបូងត្រូវតែទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ថ្មី។
23. នៅពេលចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ ឬទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រថ្មីនៃការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងករណីដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 19 និង 22 នៃច្បាប់ទាំងនេះ ការដំណើរការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តមិនត្រូវបានរំខានទេ។
24. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ ក្នុងអំឡុងពេលនៃសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់ ត្រួតពិនិត្យការបំពេញតម្រូវការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រតាមលក្ខណៈដែលបានកំណត់។ ច្បាប់សហព័ន្ធ“ស្តីពីការការពារសិទ្ធិរបស់នីតិបុគ្គល និង សហគ្រិនម្នាក់ៗនៅក្នុងការអនុវត្ត ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ(ការត្រួតពិនិត្យ) និងការគ្រប់គ្រងក្រុង។
25. ប្រសិនបើក្នុងអំឡុងពេលអធិការកិច្ចនៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានការរំលោភលើតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានរកឃើញសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានផ្អាកដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពដែលបានចេញវារហូតដល់ការរំលោភនោះត្រូវបានលុបចោល។
សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានបន្តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំបន្ទាប់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រលុបបំបាត់ការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់។
26. ការសម្រេចចិត្តផ្អាក (បន្ត) សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់នេះធ្វើឡើងដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃចុះឈ្មោះឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ ឬការលុបបំបាត់ការរំលោភទាំងនេះ។
ច្បាប់ចម្លងនៃការសម្រេចចិត្តដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃធ្វើការត្រូវបានប្រគល់ (ផ្ញើ) ដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលពាក់ព័ន្ធ។
27. វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានបញ្ចប់នៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ
ក) ការផុតកំណត់នៃវិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់;
ខ) ការបញ្ចប់ដំណាក់កាលដំបូងនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់គោលបំណងដែលបានចែងតាមសំណើរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
គ) ការរំលាយឬការរៀបចំឡើងវិញនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
28. ការសម្រេចចិត្តដើម្បីបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានធ្វើឡើងដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានឯកសារបញ្ជាក់ពីព័ត៌មានដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងកថាខណ្ឌទី 27 នៃច្បាប់ទាំងនេះ។
29. ក្នុងករណីលុបចោលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ ការសម្រេចចិត្តបញ្ចប់សុពលភាពត្រូវធ្វើឡើងក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការសម្រេចចិត្តលុបចោលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់។
ច្បាប់ចម្លងនៃការសម្រេចចិត្តដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃធ្វើការត្រូវបានប្រគល់ (ផ្ញើ) ដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ដែលត្រូវបានបញ្ចប់។
30. វិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានលុបចោលដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់ដែលបានចេញវានៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ
ក) ការមិនបំពេញដោយអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដនៃការសម្រេចចិត្តរបស់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំដើម្បីលុបបំបាត់ការរំលោភដែលបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ជាផ្លូវការក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃគិតចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការសម្រេចចិត្តនេះ។
ខ) ការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ ដែលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់ត្រូវបានផ្អាកយ៉ាងហោចណាស់ 2 ដងក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាពរបស់វា។
31. នៅក្នុងករណីនៃការបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំឬការលុបចោលវិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តនេះត្រូវតែត្រូវបានបញ្ចប់។
32. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពរក្សាការចុះបញ្ជីរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលទទួលស្គាល់សម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត (តទៅនេះហៅថាការចុះឈ្មោះ) ក្នុងទម្រង់ដែលបានអនុម័តដោយវា ហើយបង្ហោះវានៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់ខ្លួននៅលើ អ៊ីនធឺណិត។
33. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះបញ្ចូលទិន្នន័យទៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការបន្ថែម ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ ការព្យួរ ការបន្ត ការបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ និងការលុបចោលរបស់វា។
34. ព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងការចុះឈ្មោះគឺបើកចំហ សាធារណៈ និងត្រូវបានផ្តល់ជូនតាមសំណើរបស់បុគ្គល និងនីតិបុគ្គលក្នុងទម្រង់នៃការដកស្រង់ចេញពីការចុះឈ្មោះក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានពាក្យស្នើសុំដែលពាក់ព័ន្ធ។
35. សម្រាប់ការផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ។ ពន្ធជាតិក្នុងបរិមាណនិងតាមរបៀបដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីពន្ធនិងថ្លៃសេវា។
36. អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រមានសិទ្ធិ បង្កើតឡើងដោយច្បាប់សហព័ន្ធរុស្ស៊ីក្នុងគោលបំណងដើម្បីប្តឹងឧទ្ធរណ៍ប្រឆាំងនឹងការសម្រេចចិត្តរបស់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ការពង្រីករយៈពេលនៃសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ការចេញឡើងវិញការព្យួរការបន្តការបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំក៏ដូចជាការលុបចោលរបស់វា។
12. ប្រសិនបើការសម្រេចចិត្តត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះ ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃនៃការសម្រេចចិត្តនេះផ្ញើ (ផ្តល់ឱ្យ) អ្នកដាក់ពាក្យសុំនូវច្បាប់ចម្លងនៃការបញ្ជាទិញដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ដោយហេតុផលត្រឹមត្រូវ។
13. មូលដ្ឋានសម្រាប់ការបដិសេធការទទួលស្គាល់គឺ៖
ក) ការមិនអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំការទទួលស្គាល់។
គ) វត្តមាននៃព័ត៌មានដែលមិនគួរឱ្យទុកចិត្តនៅក្នុងឯកសារដែលបានដាក់ស្នើដោយអនុលោមតាមកថាខ័ណ្ឌ 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះ។
14. វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។ រយៈពេលនៃសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយតាមការស្នើសុំរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។
15. អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជូនដំណឹងដល់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ពីការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធអង្គការ និងលក្ខខណ្ឌដែលប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពរបស់ខ្លួនក្នុងការបំពេញតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលត្រូវគ្នា។
16. ក្នុងករណីបាត់បង់ (ការខូចខាត) នៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ក្នុងអំឡុងពេលនៃសុពលភាពរបស់ខ្លួន អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានសិទ្ធិទទួលបានស្ទួននៃវិញ្ញាបនបត្រដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យវានៅលើមូលដ្ឋាននៃពាក្យសុំផ្ញើជាលាយលក្ខណ៍អក្សរទៅកាន់ ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពបង្ហាញអំពីកាលៈទេសៈដែលនាំទៅដល់ការបាត់បង់ (ការខូចខាត) នៃវិញ្ញាបនបត្រ។
ស្ទួននៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេលមិនលើសពីរយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រដែលបាត់បង់ (ខូចខាត)។
17. ការពន្យាររយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់គុណភាពត្រូវបានអនុវត្តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ តាមការស្នើសុំរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលបានដាក់ជូនស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមិនលើសពី 30 ថ្ងៃធ្វើការមុនពេលផុតកំណត់នៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់។
18. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការពិចារណាលើពាក្យស្នើសុំបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ និងសម្ភារៈនៅពេលបោះចោល ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមវិធាននៃការអនុវត្តគ្លីនិកដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ សម្រេច ដើម្បីបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ឬបដិសេធមិនបន្តសុពលភាពក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលពាក្យស្នើសុំនោះ។
មូលដ្ឋានសម្រាប់ការបដិសេធមិនបន្តវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់គឺជាការមិនអនុលោមតាមអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់។
19. ក្នុងករណីមានការផ្លាស់ប្តូរឈ្មោះរបស់អង្គការពេទ្យ ឬទីតាំងរបស់ខ្លួន វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់ត្រូវចេញជាថ្មី។
20. ពាក្យស្នើសុំសម្រាប់ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញត្រូវបានដាក់ជូនស្ថាប័នទទួលស្គាល់ជាផ្លូវការក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃដែលធ្វើការផ្លាស់ប្តូរពាក់ព័ន្ធក្នុងការចុះបញ្ជីនីតិបុគ្គលនៃរដ្ឋឯកភាព។
ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការពិតនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលពាក់ព័ន្ធនៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គលត្រូវបានភ្ជាប់ជាមួយពាក្យសុំចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ។
21. ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃដែលបានទទួលដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនៃពាក្យស្នើសុំការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញជាមួយនឹងឯកសារចាំបាច់។
22. អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលមានការទទួលស្គាល់ និងទាមទារឱ្យធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលនូវផលិតផលឱសថសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងគោលបំណងដែលមិនបានប្រកាសក្នុងអំឡុងពេលការទទួលស្គាល់ដំបូងត្រូវតែទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ថ្មី។
23. នៅពេលចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ ឬទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រថ្មីនៃការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងករណីដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 19 និងច្បាប់ទាំងនេះ ការដំណើរការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តមិនត្រូវបានរំខានឡើយ។
24. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ ពិនិត្យការបំពេញតម្រូវការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រតាមលក្ខណៈដែលបានបង្កើតឡើងដោយច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការការពារសិទ្ធិនីតិបុគ្គល និងសហគ្រិនបុគ្គលក្នុងការអនុវត្ត។ ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ (ការត្រួតពិនិត្យ) និងការគ្រប់គ្រងក្រុង។
25. ប្រសិនបើក្នុងអំឡុងពេលអធិការកិច្ចនៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានការរំលោភលើតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានរកឃើញសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានផ្អាកដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពដែលបានចេញវារហូតដល់ការរំលោភនោះត្រូវបានលុបចោល។
សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានបន្តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំបន្ទាប់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រលុបបំបាត់ការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់។
26. ការសម្រេចចិត្តផ្អាក (បន្ត) សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់នេះធ្វើឡើងដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃចុះឈ្មោះឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ ឬការលុបបំបាត់ការរំលោភទាំងនេះ។
ច្បាប់ចម្លងនៃការសម្រេចចិត្តដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃធ្វើការត្រូវបានប្រគល់ (ផ្ញើ) ដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលពាក់ព័ន្ធ។
យោងតាមមាត្រា 38 នៃច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីចរាចរឱសថ" រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីសម្រេចចិត្ត:
1. អនុម័តច្បាប់ដែលបានភ្ជាប់មកជាមួយសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។
2. បង្កើតឱ្យអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថនៅថ្ងៃចូលជាធរមាននៃក្រិត្យនេះមានសិទ្ធិធ្វើការសាកល្បងទាំងនេះដោយមិនមានការទទួលស្គាល់ពីសិទ្ធិក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តរហូតដល់ថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2011។
ច្បាប់
ការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត
(អនុម័តដោយក្រឹត្យរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីថ្ងៃទី 3 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2010 លេខ 683)
1. វិធានទាំងនេះបង្កើតនីតិវិធីសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត (តទៅនេះហៅថាការទទួលស្គាល់) ដើម្បី៖
ក) ការបង្កើតសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និង (ឬ) ការអត់ឱនរបស់ពួកគេដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។
ខ) ការជ្រើសរើសកម្រិតល្អបំផុតនៃផលិតផលឱសថ និងវគ្គនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺជាក់លាក់ កម្រិតល្អបំផុត និងកាលវិភាគនៃការចាក់ថ្នាំបង្ការជាមួយនឹងថ្នាំ immunobiological សម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។
គ) ការបង្កើតសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលឱសថ និងប្រសិទ្ធភាពរបស់វាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺជាក់លាក់មួយ ប្រសិទ្ធភាព prophylactic នៃផលិតផលឱសថ immunobiological សម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ;
ឃ) សិក្សាពីលទ្ធភាពនៃការពង្រីកការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត និងកំណត់អត្តសញ្ញាណផលប៉ះពាល់ដែលមិនស្គាល់ពីមុននៃឱសថដែលបានចុះបញ្ជី។
2. ការទទួលស្គាល់អាចត្រូវបានអនុវត្តទាំងទាក់ទងនឹងគោលបំណងទាំងអស់ដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងកថាខណ្ឌទី 1 នៃច្បាប់ទាំងនេះ និងទាក់ទងនឹងមួយក្នុងចំណោមពួកគេ។
3. ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី (តទៅនេះហៅថា ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ) ដើម្បីទទួលស្គាល់សមត្ថភាពរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដ ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងកម្រិតជាក់លាក់មួយ។ ទម្រង់នៃសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្តដែលធ្វើឡើងដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
4. តម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ដែលអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែអនុវត្តតាមសម្រាប់គោលបំណងនៃការទទួលស្គាល់គឺ៖
ក) អាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្ត ក៏ដូចជានៅក្នុងករណីនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលផលិតផលឱសថដែលមានផ្ទុកសារធាតុញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់អនុវត្តសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធនឹងចរាចរគ្រឿងញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ។
ខ) វត្តមានរបស់អង្គភាពថែទាំដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង (វួដ) និងការរស់ឡើងវិញក្នុងករណីដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថ ដើម្បីបង្កើតសុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេសម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និង (ឬ) ការអត់ឱនរបស់ពួកគេដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។
គ) ភាពអាចរកបាននៃច្បាប់ចម្លងនៃច្បាប់និយតកម្មដែលធ្វើនិយតកម្មលើការរៀបចំ និងការអនុវត្តន៍ការសាកល្បងព្យាបាលនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។
ឃ) ការអនុលោមតាមច្បាប់នៃការអនុវត្តគ្លីនិកដែលត្រូវបានអនុម័តក្នុងលក្ខណៈដែលបានកំណត់;
ង) ធានាការការពារព័ត៌មានសម្ងាត់។
5. ដើម្បីទទួលបានការទទួលស្គាល់ អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដ (ហៅកាត់ថាអ្នកដាក់ពាក្យ) បញ្ជូនដោយផ្ទាល់ទៅស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ (ផ្ញើតាមប្រៃសណីយ៍ជាមួយនឹងបង្កាន់ដៃត្រឡប់មកវិញ និងបញ្ជីឯកសារភ្ជាប់) ឯកសារខាងក្រោម៖
ក) ពាក្យស្នើសុំវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់គុណភាពសម្រាប់សិទ្ធិធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត (តទៅនេះហៅថាវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់) ក្នុងទម្រង់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់។
ខ) ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារធាតុផ្សំ;
គ) ការដកស្រង់ចេញពីការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គល;
ឃ) ច្បាប់ចម្លងនៃអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្ត;
ង) ច្បាប់ចម្លងនៃអាជ្ញាប័ណ្ណដើម្បីអនុវត្តសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធនឹងចរាចរគ្រឿងញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ (ក្នុងករណីដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថដែលមានផ្ទុកសារធាតុញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ);
f) ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលបញ្ជាក់ថាអ្នកស្នើសុំមានអង្គភាពថែទាំដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង (វួដ) និងការសង្គ្រោះ (ក្នុងករណីមានការសាកល្បងព្យាបាលឱសថដើម្បីបង្កើត
សុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេសម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និង (ឬ) ការអត់ឱនរបស់ពួកគេដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ);
g) ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលត្រូវបានអនុម័តដោយប្រធានអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលបង្កើតនីតិវិធីសម្រាប់ធ្វើការជាមួយព័ត៌មានសម្ងាត់។
6. ពាក្យស្នើសុំវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចុះហត្ថលេខាដោយប្រធានអ្នកដាក់ពាក្យសុំឬបុគ្គលដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយគាត់និងបញ្ជាក់ដោយត្រានៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
7. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមិនមានសិទ្ធិតម្រូវឱ្យអ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំដាក់ឯកសារដែលមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយច្បាប់ទាំងនេះទេ។
8. ឯកសារដែលបានដាក់ស្នើដោយអ្នកដាក់ពាក្យដោយអនុលោមតាមកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះត្រូវបានទទួលយកដោយយោងតាមសារពើភ័ណ្ឌ និងបានចុះបញ្ជីដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់នៅថ្ងៃដែលពួកគេត្រូវបានទទួល។
9. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាព ក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានឯកសារដែលបានដាក់ជូនដោយអនុលោមតាមកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះ ពិនិត្យពួកវា ពិនិត្យភាពពេញលេញ និងភាពជឿជាក់នៃព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងពួកគេ ពិនិត្យការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។ សម្រាប់ការទទួលស្គាល់ និងធ្វើការសម្រេចចិត្តលើការទទួលស្គាល់ ឬការបដិសេធចំពោះការទទួលស្គាល់ដែលចេញដោយបញ្ជារបស់ប្រធាន (អនុប្រធាន) នៃស្ថាប័នទទួលស្គាល់។
10. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមានសិទ្ធិរៀបចំ និងដំណើរការប្រសិនបើចាំបាច់ អធិការកិច្ចនៅនឹងកន្លែងរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ ដែលប្រធានបទគឺដើម្បីវាយតម្លៃលទ្ធភាពរបស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំបំពេញតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់។
11. ប្រសិនបើការសម្រេចចិត្តលើការទទួលស្គាល់ត្រូវបានធ្វើឡើង ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះ ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃនៃការសម្រេចចិត្តនេះ ផ្ញើ (ផ្តល់ឱ្យ) អ្នកដាក់ពាក្យសុំនូវច្បាប់ចម្លងនៃលំដាប់ការទទួលស្គាល់ និងវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ជាទម្រង់យោងតាមឧបសម្ព័ន្ធ។ .
12. ប្រសិនបើការសម្រេចចិត្តត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះ ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃនៃការសម្រេចចិត្តនេះផ្ញើ (ផ្តល់ឱ្យ) អ្នកដាក់ពាក្យសុំនូវច្បាប់ចម្លងនៃការបញ្ជាទិញដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ដោយហេតុផលត្រឹមត្រូវ។
13. មូលដ្ឋានសម្រាប់ការបដិសេធការទទួលស្គាល់គឺ៖
ក) ការមិនអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អ្នកដាក់ពាក្យសុំការទទួលស្គាល់។
ខ) ការបញ្ជូនឯកសារមិនមែនទាំងអស់ដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះទេ។
គ) វត្តមាននៃព័ត៌មានដែលមិនគួរឱ្យទុកចិត្តនៅក្នុងឯកសារដែលបានដាក់ស្នើដោយអនុលោមតាមកថាខ័ណ្ឌ 5 នៃច្បាប់ទាំងនេះ។
14. វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។ រយៈពេលនៃសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយតាមការស្នើសុំរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។
15. អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជូនដំណឹងដល់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ពីការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធអង្គការ និងលក្ខខណ្ឌដែលប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពរបស់ខ្លួនក្នុងការបំពេញតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលត្រូវគ្នា។
16. ក្នុងករណីបាត់បង់ (ការខូចខាត) នៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ក្នុងអំឡុងពេលនៃសុពលភាពរបស់ខ្លួន អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានសិទ្ធិទទួលបានស្ទួននៃវិញ្ញាបនបត្រដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យវានៅលើមូលដ្ឋាននៃពាក្យសុំផ្ញើជាលាយលក្ខណ៍អក្សរទៅកាន់ ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពបង្ហាញអំពីកាលៈទេសៈដែលនាំទៅដល់ការបាត់បង់ (ការខូចខាត) នៃវិញ្ញាបនបត្រ។
ស្ទួននៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេលមិនលើសពីរយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រដែលបាត់បង់ (ខូចខាត)។
17. ការពន្យាររយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់គុណភាពត្រូវបានអនុវត្តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ តាមការស្នើសុំរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលបានដាក់ជូនស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំមិនលើសពី 30 ថ្ងៃធ្វើការមុនពេលផុតកំណត់នៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់។
18. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការពិចារណាលើពាក្យស្នើសុំបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ និងសម្ភារៈនៅពេលបោះចោល ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមវិធាននៃការអនុវត្តគ្លីនិកដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ សម្រេច ដើម្បីបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ឬបដិសេធមិនបន្តសុពលភាពក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលពាក្យស្នើសុំនោះ។
វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់របស់អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានបន្តសម្រាប់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។
មូលដ្ឋានសម្រាប់ការបដិសេធមិនបន្តវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់គឺជាការមិនអនុលោមតាមអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់។
19. ក្នុងករណីមានការផ្លាស់ប្តូរឈ្មោះរបស់អង្គការពេទ្យ ឬទីតាំងរបស់ខ្លួន វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់ត្រូវចេញជាថ្មី។
20. ពាក្យស្នើសុំសម្រាប់ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញត្រូវបានដាក់ជូនស្ថាប័នទទួលស្គាល់ជាផ្លូវការក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃដែលធ្វើការផ្លាស់ប្តូរពាក់ព័ន្ធក្នុងការចុះបញ្ជីនីតិបុគ្គលនៃរដ្ឋឯកភាព។
ច្បាប់ចម្លងនៃឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការពិតនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលពាក់ព័ន្ធនៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋបង្រួបបង្រួមនៃនីតិបុគ្គលត្រូវបានភ្ជាប់ជាមួយពាក្យសុំចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ។
21. ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃដែលបានទទួលដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនៃពាក្យស្នើសុំការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញជាមួយនឹងឯកសារចាំបាច់។
22. អង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដដែលមានការទទួលស្គាល់ និងទាមទារឱ្យធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលនូវផលិតផលឱសថសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងគោលបំណងដែលមិនបានប្រកាសក្នុងអំឡុងពេលការទទួលស្គាល់ដំបូងត្រូវតែទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ថ្មី។
23. នៅពេលចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ ឬទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រថ្មីនៃការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងករណីដែលមានចែងក្នុងកថាខណ្ឌទី 19 និង 22 នៃច្បាប់ទាំងនេះ ការដំណើរការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តមិនត្រូវបានរំខានទេ។
24. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំ ក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ ពិនិត្យការបំពេញតម្រូវការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រតាមលក្ខណៈដែលបានបង្កើតឡើងដោយច្បាប់សហព័ន្ធ "ស្តីពីការការពារសិទ្ធិនីតិបុគ្គល និងសហគ្រិនបុគ្គលក្នុងការអនុវត្ត។ ការគ្រប់គ្រងរដ្ឋ (ការត្រួតពិនិត្យ) និងការគ្រប់គ្រងក្រុង។
25. ប្រសិនបើក្នុងអំឡុងពេលអធិការកិច្ចនៃអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានការរំលោភលើតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានរកឃើញសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានផ្អាកដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពដែលបានចេញវារហូតដល់ការរំលោភនោះត្រូវបានលុបចោល។
សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានបន្តដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំបន្ទាប់ពីអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រលុបបំបាត់ការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់។
26. ការសម្រេចចិត្តផ្អាក (បន្ត) សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់នេះធ្វើឡើងដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃចុះឈ្មោះឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ ឬការលុបបំបាត់ការរំលោភទាំងនេះ។
ច្បាប់ចម្លងនៃការសម្រេចចិត្តដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃធ្វើការត្រូវបានប្រគល់ (ផ្ញើ) ដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលពាក់ព័ន្ធ។
27. វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានបញ្ចប់នៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ
ក) ការផុតកំណត់នៃវិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់;
ខ) ការបញ្ចប់ដំណាក់កាលដំបូងនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់គោលបំណងដែលបានចែងតាមសំណើរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
គ) ការរំលាយឬការរៀបចំឡើងវិញនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ។
28. ការសម្រេចចិត្តដើម្បីបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានធ្វើឡើងដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានឯកសារបញ្ជាក់ពីព័ត៌មានដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងកថាខណ្ឌទី 27 នៃច្បាប់ទាំងនេះ។
29. ក្នុងករណីលុបចោលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ ការសម្រេចចិត្តបញ្ចប់សុពលភាពត្រូវធ្វើឡើងក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការសម្រេចចិត្តលុបចោលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់។
ច្បាប់ចម្លងនៃការសម្រេចចិត្តដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃធ្វើការត្រូវបានប្រគល់ (ផ្ញើ) ដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំនៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ដែលត្រូវបានបញ្ចប់។
30. វិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំត្រូវបានលុបចោលដោយស្ថាប័នទទួលស្គាល់ដែលបានចេញវានៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ
ក) ការមិនបំពេញដោយអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ដនៃការសម្រេចចិត្តរបស់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំដើម្បីលុបបំបាត់ការរំលោភដែលបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃតម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ជាផ្លូវការក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃគិតចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការសម្រេចចិត្តនេះ។
ខ) ការរំលោភលើតម្រូវការការទទួលស្គាល់ដោយអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ ដែលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ទទួលស្គាល់ត្រូវបានផ្អាកយ៉ាងហោចណាស់ 2 ដងក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាពរបស់វា។
31. នៅក្នុងករណីនៃការបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់គុណភាពអប់រំឬការលុបចោលវិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តនេះត្រូវតែត្រូវបានបញ្ចប់។
32. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពរក្សាការចុះបញ្ជីរបស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលទទួលស្គាល់សម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត (តទៅនេះហៅថាការចុះឈ្មោះ) ក្នុងទម្រង់ដែលបានអនុម័តដោយវា ហើយបង្ហោះវានៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់ខ្លួននៅលើ អ៊ីនធឺណិត។
33. ស្ថាប័នទទួលស្គាល់គុណភាពនេះបញ្ចូលទិន្នន័យទៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការបន្ថែម ការចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ឡើងវិញ ការព្យួរ ការបន្ត ការបញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់ និងការលុបចោលរបស់វា។
34. ព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងការចុះឈ្មោះគឺបើកចំហ សាធារណៈ និងត្រូវបានផ្តល់ជូនតាមសំណើរបស់បុគ្គល និងនីតិបុគ្គលក្នុងទម្រង់នៃការដកស្រង់ចេញពីការចុះឈ្មោះក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានពាក្យស្នើសុំដែលពាក់ព័ន្ធ។
35. សម្រាប់ការផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ការបង់ថ្លៃរដ្ឋត្រូវបានបង់ក្នុងចំនួនទឹកប្រាក់និងតាមរបៀបដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីពន្ធនិងថ្លៃសេវា។
36. អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមានសិទ្ធិស្របតាមនីតិវិធីដែលបានបង្កើតឡើងដោយច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីដើម្បីប្តឹងតវ៉ាប្រឆាំងនឹងការសម្រេចចិត្តរបស់ស្ថាប័នទទួលស្គាល់ការទទួលស្គាល់ដើម្បីបដិសេធការទទួលស្គាល់ ពង្រីកសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ ក្នុងការចេញវាឡើងវិញ ដើម្បី ផ្អាក បន្ត បញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់ ក៏ដូចជាលុបចោល។
ឧបសម្ព័ន្ធ
ទៅនឹងច្បាប់សម្រាប់ការទទួលស្គាល់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ
សម្រាប់សិទ្ធិធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល
ថ្នាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត
វិញ្ញាបនបត្រ
ស្តីពីការទទួលស្គាល់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើពិសោធន៍ព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ
"____" _______20___ លេខ _______ (កាលបរិច្ឆេទ) 1. វិញ្ញាបនបត្រនេះត្រូវបានផ្តល់ជូន
(ឈ្មោះពេញ និងអក្សរកាត់ ទម្រង់បែបបទ និងច្បាប់របស់អង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ)
2. រដ្ឋសំខាន់ លេខចុះឈ្មោះកំណត់ត្រារបស់ ការចុះឈ្មោះរដ្ឋអង្គការវេជ្ជសាស្រ្ត
_________________________________________________________________________
(OGRN និងព័ត៌មានលម្អិតនៃឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីការបញ្ចូលព័ត៌មានអំពីអង្គការវេជ្ជសាស្រ្តចូលទៅក្នុងការចុះឈ្មោះរដ្ឋឯកភាពនៃនីតិបុគ្គល)
3. ទីតាំង ________________________________________________ និងទីកន្លែងអាជីវកម្ម
_________________________________________________________________________
(អាស័យដ្ឋានប្រៃសណីយ៍នៃទីតាំង និងទីកន្លែងអាជីវកម្ម ទូរស័ព្ទ ទូរសារ អាស័យដ្ឋាន អ៊ីមែលអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រ)
4. លេខអត្តសញ្ញាណអ្នកជាប់ពន្ធ
_________________________________________________________________________
(TIN និងព័ត៌មានលម្អិតនៃឯកសារស្តីពីការចុះឈ្មោះជាមួយអាជ្ញាធរពន្ធដារ)
5. ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត រួមមាន ពហុមជ្ឈមណ្ឌលអន្តរជាតិ ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ការចុះឈ្មោះក្រោយការចុះបញ្ជី ធ្វើឡើងសម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋ និងគោលបំណងផ្សេងទៀត ស្របតាមច្បាប់នៃការអនុវត្តគ្លីនិកក្នុងគោលបំណង៖
_________________________________________________________________________
(បង្ហាញពីគោលបំណងនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត ដែលវិញ្ញាបនបត្រនេះត្រូវបានចេញ)
6. វិញ្ញាបនបត្រនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់រយៈពេលរហូតដល់ "___" _________20___ នៅលើមូលដ្ឋាននៃលំដាប់នៃក្រសួងសុខាភិបាលនិងការអភិវឌ្ឍសង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី "___" ___________20___ លេខ __________
សុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រនេះត្រូវបានពន្យារពេលមួយរយៈពេលរហូតដល់ "_____" ______20___ ដោយផ្អែកលើបទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ចុះថ្ងៃទី "____" ____________20___ លេខ _____
ក្រឹត្យរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 3 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2010 លេខ 683 "ស្តីពីការអនុម័តច្បាប់សម្រាប់ការទទួលស្គាល់នៃអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់សិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត"
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃឯកសារ
ចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2010 ច្បាប់ថ្មី។គ្រប់គ្រងចរាចរឱសថ។ យោងទៅតាមវា ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃឱសថត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រដែលមានការទទួលស្គាល់។
ក្នុងន័យនេះ ច្បាប់ស្តីពីការទទួលស្គាល់សិទ្ធិធ្វើការស្រាវជ្រាវបែបនេះត្រូវបានបង្កើតឡើង។
វាត្រូវបានអនុវត្តដោយក្រសួងសុខាភិបាលនិងការអភិវឌ្ឍសង្គមនៃប្រទេសរុស្ស៊ី។
តម្រូវការសម្រាប់ការទទួលស្គាល់ត្រូវបានជួសជុល។ បាទ អ្នកត្រូវមានអាជ្ញាប័ណ្ណ សកម្មភាពវេជ្ជសាស្រ្ត(ហើយក្នុងករណីខ្លះផងដែរចំពោះសកម្មភាពទាក់ទងនឹងការជួញដូរគ្រឿងញៀន និងសារធាតុចិត្តសាស្ត្រ)។ គួរតែមានអង្គភាពថែទាំដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង (វួដ) និងការសង្គ្រោះ។ នេះគឺចាំបាច់ប្រសិនបើការសិក្សាកំពុងត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីបង្កើតភាពអត់ធ្មត់ និង/ឬសុវត្ថិភាពនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ច្បាប់ចម្លងនៃច្បាប់និយតកម្មដែលគ្រប់គ្រងអង្គការ និងការប្រព្រឹត្តទៅនៃការស្រាវជ្រាវត្រូវបានទាមទារ។ អនុវត្តតាមច្បាប់នៃការអនុវត្តគ្លីនិក និងធានាការការពារព័ត៌មានសម្ងាត់។
វាត្រូវបានកំណត់ថាឯកសារណាដែលត្រូវដាក់ដោយអ្នកស្នើសុំទៅក្រសួង។ បន្ទាប់ពីការផ្ទៀងផ្ទាត់ ការសម្រេចចិត្តត្រូវបានធ្វើឡើងលើការទទួលស្គាល់ ឬការបដិសេធមិនធ្វើដូច្នេះ។
វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ត្រូវបានចេញសម្រាប់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។ ក្នុងករណីខ្លះវាត្រូវបានលុបចោល។
អង្គការវេជ្ជសាស្រ្តមួយចំនួនមានសិទ្ធិរហូតដល់ថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2011 ដើម្បីអនុវត្តការសាកល្បងព្យាបាលដោយមិនមានការទទួលស្គាល់។ នេះត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់អ្នកដែលចំណាយវានៅថ្ងៃដែលក្រឹត្យដែលបានអនុម័តច្បាប់ក្រោយចូលជាធរមាន។
ដែលមានស្រាប់ ក្របខ័ណ្ឌនីតិបញ្ញត្តិមានន័យថាការសាកល្បង និង ការស្រាវជ្រាវគ្រឿងញៀនគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុង លំដាប់ជាក់លាក់. ជាបឋមវាចាំបាច់ដែលអង្គការនៅលើមូលដ្ឋានដែលការសិក្សាត្រូវបានអនុវត្តមាន វិញ្ញាបនបត្រនៃការទទួលស្គាល់ សម្រាប់សិទ្ធិធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត . វាគឺជាការអរគុណដល់គាត់ដែលវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកជំងឺដែលចូលរួមក្នុងការធ្វើតេស្តក៏ដូចជាធានានូវភាពជឿជាក់នៃទិន្នន័យដែលបានកត់ត្រា។ ការទទួលបានការអនុញ្ញាតបែបនេះ ធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលគឺជានីតិវិធីដ៏ស្មុគស្មាញមួយ។ ដូច្នេះវាជាការល្អបំផុតក្នុងការប្រគល់វាមកយើង។ ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងនឹងធ្វើឱ្យប្រាកដថាព្រឹត្តិការណ៍នេះត្រូវការពេលវេលាអប្បបរមា ហើយត្រូវបានធានាថានឹងទទួលបានជោគជ័យ។
ហេតុអ្វីបានជាត្រូវការអាជ្ញាប័ណ្ណសាកល្បងព្យាបាល?
ប្រសិនបើវាត្រូវបានទាមទារដើម្បីបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឱសថថ្មីនោះ អញ្ចឹង ការសាកល្បងព្យាបាលថ្នាំ។ ដោយនេះមានន័យថាការស្រាវជ្រាវណាមួយ, ប្រធានបទដែលជាបុគ្គល។ គោលបំណងនៃការសិក្សាបែបនេះគឺដើម្បីកំណត់ និងបញ្ជាក់ពីរបៀបដែលថ្នាំថ្មីប៉ះពាល់ដល់ប្រធានបទនេះ។ ហើយដើម្បីធានាបាននូវភាពជឿជាក់នៃការធ្វើតេស្តបែបនេះ សូម្បីតែច្បាប់ដែលមិនសំខាន់បំផុតនៃការប្រព្រឹត្តរបស់ពួកគេត្រូវតែអនុវត្តតាម។ ហើយវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ពីសិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលគឺជាឯកសារដែលបញ្ជាក់ពីសមត្ថភាពរបស់អង្គការក្នុង បញ្ហានេះនិងសមត្ថភាពរបស់នាងក្នុងការអនុវត្តការស្រាវជ្រាវគ្រឿងញៀន។
ចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ពីសិទ្ធិក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ទីភ្នាក់ងាររដ្ឋាភិបាល. គាត់ធ្វើការសម្រេចចិត្តដោយផ្អែកលើថាតើផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តមានយុត្តិកម្មវិទ្យាសាស្ត្រថាតើផលប្រយោជន៍របស់អ្នកជំងឺនឹងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាថ្នាំ។ល។
វិញ្ញាបនប័ត្រនៃការទទួលស្គាល់ - យន្តការសម្រាប់ការទទួលបាន
ការសិក្សាគ្រឿងញៀនត្រូវបានអនុវត្តតាមលំដាប់ជាក់លាក់មួយ។ ដំណាក់កាលនីមួយៗរបស់ពួកគេមានលក្ខណៈផ្ទាល់ខ្លួនរបស់វា ក្នុងគោលបំណងបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍នេះ។ ដើម្បីទទួលបានការអនុម័តសម្រាប់ការសាកល្បងប្រើថ្នាំព្យាបាល អ្នកត្រូវបំពេញជំហានដូចខាងក្រោម៖
- រៀបចំផែនទីសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលនាពេលអនាគតនៃថ្នាំ;
- ប្រមូលសំណុំឯកសារទាំងមូល;
- បង្កើតកម្មវិធីសមស្របមួយសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវឱសថ។
មិនយូរជាងមួយខែទេ ការអនុញ្ញាត ឬការបដិសេធនឹងត្រូវបានទទួល។ ដើម្បីឱ្យការងារមិនឈប់ដោយសារកំហុសក្នុងការបំពេញឯកសារ គេហទំព័រសូមផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រគល់ការទទួលការអនុញ្ញាតដល់ក្រុមហ៊ុនរបស់យើង។ យើងដឹងទាំងអស់អំពីអ្វីដែលជាអ្វី ការអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើឬវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការទទួលស្គាល់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តព្យាបាល និងអ្វីដែលជាយន្តការសម្រាប់ការផ្តល់របស់វា។
កំពុងផ្ទុក...
