ការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MD) នៅ Roszdravnadzor ។ ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ turnkey
សម្រាប់ការឆ្លងកាត់ ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ ចាំបាច់ត្រូវផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់ដែលប្រើប្រាស់ក្នុងស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រនេះ មិនថាជាគ្លីនិក ឬមន្ទីរពេទ្យនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ជារឿយៗពួកគេត្រូវបាត់បង់ដោយសារតែកាលៈទេសៈមួយចំនួន។ បន្ទាប់មកអ្នកនឹងមករកជំនួយពីគេហទំព័រដែលស្វែងរកវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះដែលមានរហស្សនាមថា "regs" ក្នុងចំណោមបុគ្គលិកពេទ្យ។
តើអ្វីទៅជាវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
នេះគឺជាឯកសារដែលបញ្ជាក់ថាផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តនេះត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីហើយបញ្ចូលក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យពិសេស - ការចុះឈ្មោះរដ្ឋផលិតផល គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្តនិងបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្ត។
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់ត្រូវតែមានវិញ្ញាបនបត្រ ហើយប្រសិនបើមិនមាន នោះមានន័យថាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនេះមិនអាចលក់ និងប្រើប្រាស់នៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ីបានទេ។
ស្វែងរកវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
- គេហទំព័រ Roszdravnadzor ស្វែងរកវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីវេជ្ជសាស្ត្រ។ ដោយចុចលើតំណភ្ជាប់អ្នកនឹងឃើញការចុះឈ្មោះបង្រួបបង្រួម ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនិងអង្គការ (សហគ្រិនបុគ្គល) ដែលចូលរួមក្នុងការផលិត និងផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
តើត្រូវប្រើការចុះឈ្មោះបង្រួបបង្រួមដោយរបៀបណា? នៅក្នុងរបារស្វែងរក អ្នកអាចបញ្ចូលឈ្មោះផលិតផលទឹកឃ្មុំ ឬរបស់វា។ លេខចុះឈ្មោះ. ឧទាហរណ៍ យើងត្រូវស្វែងរកក្នុងវិញ្ញាបនបត្រសម្រាប់ព័ត៌មានជំនួយមុំ បន្ទាប់មកក្នុងការស្វែងរក យើងបញ្ចូល "ព័ត៌មានជំនួយជ្រុង" (ដោយគ្មានសញ្ញាសម្រង់)។ យើងមានលទ្ធផលជាច្រើននៅពីមុខយើង។ ក្នុងការស្វែងរកដំបូងអ្នកត្រូវផ្តោតលើសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។ ប្រសិនបើអ្នកមិនបានរកឃើញឯកសារដែលអ្នកត្រូវការទេ បន្ទាប់មកពង្រីកការស្វែងរក ហើយត្រងវាទៅតាមទិន្នន័យដែលអ្នកត្រូវការ។
ដើម្បីមើលលទ្ធផលស្វែងរក សូមចុចលើបន្ទាត់ ដូចនៅក្នុងរូបថតអេក្រង់ខាងលើ (រំលេចជាពណ៌ក្រហម)។ បង្អួចលេចឡើងនឹងបើកដែលអ្នកអាចទាញយកឯកសារ។ ប្រសិនបើឯកសារមិនសមនឹងអ្នកទេ បន្ទាប់មកបិទបង្អួច ហើយបន្តការស្វែងរក។
ឧទាហរណ៍នៃឯកសារដែលបានរកឃើញ៖
តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីស្វែងរកវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះដោយលេខចុះឈ្មោះរបស់វា? ដើម្បីធ្វើដូចនេះបញ្ចូលលេខចុះឈ្មោះដែលអ្នកត្រូវការក្នុងការស្វែងរក។ ឧទាហរណ៍ RZN 2016/4700 (លេខចុះឈ្មោះនៃ fluorograph ឌីជីថល "FC Proton" និងការស្វែងរក។
មើលឯកសារម្តងទៀតដោយចុចលើបន្ទាត់ ហើយទាញយកវាពីបង្អួចដែលលេចឡើង។ ឧទាហរណ៍នៃឯកសារ៖
- គេហទំព័ររបស់មជ្ឈមណ្ឌលចុះឈ្មោះ Nevacert មានទំព័រផ្ទាល់ខ្លួនជាមួយនឹងការស្វែងរកវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះដោយ ការចុះបញ្ជីបង្រួបបង្រួម. ខ្ញុំត្រូវតែនិយាយថាទំព័រមានមូលដ្ឋានទិន្នន័យតែមួយ និងយន្តការស្វែងរកតែមួយ ដែលដូចគ្នានឹងការស្វែងរកនៅលើទំព័រ Roszdravnadzor ប៉ុន្តែប្រហែលជាចំណុចប្រទាក់ងាយស្រួលជាងនឹងទាក់ទាញអ្នកប្រើប្រាស់កាន់តែច្រើន។ នៅពេលអ្នកដាក់ពីលើលទ្ធផលស្វែងរក ព័ត៌មានសង្ខេបនឹងត្រូវបានបង្ហាញ ហើយនៅពេលអ្នកចុចលើវា ព័ត៌មានពេញលេញជាមួយនឹងសមត្ថភាពក្នុងការទាញយក RU នៅក្នុង ទម្រង់ PDFនិងក្នុងទម្រង់ជារូបភាពស្កែន។
វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះគឺ ឯកសារផ្លូវការចេញស្របតាមតម្រូវការ និងស្តង់ដារ សេវាសហព័ន្ធសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាព - ដោយក្រសួងសុខាភិបាល។ វិញ្ញាបនបត្រនេះត្រូវបានទាមទារដោយសហគ្រិនឯកជននិង នីតិបុគ្គលដើម្បីលក់ផលិតផលជាក់លាក់។ វត្តមាននៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះគឺ តម្រូវការចាំបាច់ប្រសិនបើអ្នកមានគម្រោងនាំចូល លក់ និងប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ និងថ្នាំក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាព។
អ្នកជំនាញរបស់យើងនឹងជួយអ្នកឱ្យទទួលបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះក្រសួងសុខាភិបាល។ អ្នកផ្តល់កញ្ចប់ឯកសារអប្បបរមា ហើយយើងទៅធ្វើការដោយមិនចាំបាច់បង់ប្រាក់ជាមុន។ អស់រយៈពេល 7 ឆ្នាំ យើងបានចេញឯកសារចំនួន 14,000 សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 3,500 នៅប្រទេសរុស្ស៊ី បេឡារុស្ស និងកាហ្សាក់ស្ថាន។
សំខាន់! ប្រសិនបើសហគ្រាសមិនមានវិញ្ញាបនបត្របែបនេះទេនោះ សហគ្រាសនោះមិនអាចផលិត និងលក់ទំនិញថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្តស្របច្បាប់បានទេ។
ឱសថដែលត្រូវចុះឈ្មោះ
មាត្រា 13 F3 លេខ 61 បញ្ជាក់លម្អិតថាថ្នាំណាដែលត្រូវការវិញ្ញាបនបត្រ៖
- ថ្មី។- ឱសថត្រូវបាននាំចូលទីផ្សារជាលើកដំបូង សហព័ន្ធរុស្ស៊ីរៀងគ្នា ពួកគេមិនដែលត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងប្រទេសរបស់យើងទេ។
- បន្សំដែលបានផ្លាស់ប្តូរ- ប្រសិនបើថ្នាំដែលមានការបញ្ជាក់ត្រូវបានប្រើក្នុងបន្សំថ្មី នោះទម្រង់ទាំងនេះតម្រូវឱ្យចុះឈ្មោះរដ្ឋ។
- វិធីសាស្រ្តមួយផ្សេងទៀត- ថ្នាំដែលបានឆ្លងកាត់ការចុះឈ្មោះ និងត្រូវបានផលិតក្នុងកម្រិតថ្នាំថ្មី ឬទម្រង់កម្រិតថ្នាំផ្សេងទៀតក៏ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងបញ្ជីនេះផងដែរ។
ច្បាប់ក៏កំណត់ថ្នាំដែលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចេញ។ ក្រុមទី 1 រួមមានថ្នាំដែលមានឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មដូចគ្នា ប៉ុន្តែមានសមាសភាពខុសគ្នា។ នៅក្នុងក្រុមទី 2 មានថ្នាំមួយដែលត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ការចុះបញ្ជីរដ្ឋជាថ្នាំពីរឬច្រើនប៉ុន្តែក្នុងពេលតែមួយដាក់នៅលើទីផ្សារក្រោមពាណិជ្ជសញ្ញាផ្សេងៗគ្នា។
មានករណីលើកលែងដែលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលមិនត្រូវបានទាមទារ៖
- ផលិតផលឱសថផលិតដោយ IP និង អង្គការឱសថស្ថានដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់សកម្មភាពឱសថរួចហើយ។
- ថ្នាំដែលត្រូវបានទិញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួននៅក្នុងរដ្ឋផ្សេងទៀត;
- ឱសថវិទ្យុសកម្មផលិតដោយក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្រ្តស្របតាមច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី;
- ការត្រៀមនាំចូលក្នុងទឹកដីនៃប្រទេសយើងដើម្បីពិនិត្យនិង ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកសម្រាប់ការអនុម័តបន្ថែម។
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវចុះឈ្មោះ
ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ សម្ភារៈ ក៏ដូចជាឧបករណ៍ដែលប្រើក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវតែបញ្ជាក់។ ក្រសួងសុខាភិបាលបានបង្កើតចំណាត់ថ្នាក់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលដែលបានប្រើយ៉ាងត្រឹមត្រូវ។ វិស័យវេជ្ជសាស្ត្រ. ឧបករណ៍ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមកម្រិតនៃហានិភ័យចំពោះសុខភាពរបស់អ្នកជំងឺ៖
- ថ្នាក់លេខ 1- ហានិភ័យគឺតិចតួចបំផុត នេះរួមបញ្ចូលទាំង eucoreactotesters, មីក្រូទស្សន៍, ជញ្ជីង និងឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលអនុវត្តមិនទាក់ទងជាមួយអ្នកប្រើប្រាស់។
- ថ្នាក់លេខ ២ ក -កម្រិតមធ្យមនៃហានិភ័យ ដែលរួមមានឧបករណ៍វាស់សំឡេង ឧបករណ៍វាស់ជាតិអាល់កុល និងបញ្ជីឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍យ៉ាងទូលំទូលាយ។
- ថ្នាក់លេខ ២ ខការកើនឡើងហានិភ័យ (ឧបករណ៍វិភាគបេះដូង ឧបករណ៍បន្ទោរបង់ជាដើម);
- ថ្នាក់លេខ 3– សញ្ញាបត្រខ្ពស់។ហានិភ័យ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការផ្សាំ, lithotritors, endoprostheses ជាដើម។
ដំណើរការនៃការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រនិងលក្ខណៈពិសេសរបស់វា។
ឯកសារនេះត្រូវបានចេញដោយសហព័ន្ធ ស្ថាប័នប្រតិបត្តិ. អ្នកត្រូវរៀបចំសំណុំឯកសារដែលកំណត់ដោយក្រសួងសុខាភិបាល។ ក្នុងអំឡុងពេលចុះឈ្មោះអ្នកឯកទេសពិនិត្យឯកសារទាំងអស់ដែលផ្តល់ដោយអ្នកដាក់ពាក្យបន្ទាប់មកគំរូនៃការរៀបចំឬផលិតផលត្រូវបានផ្ទេរទៅមន្ទីរពិសោធន៍ដើម្បីធ្វើតេស្ត។ ប្រសិនបើលទ្ធផលមានភាពវិជ្ជមាននៅគ្រប់ដំណាក់កាលនោះអ្នកដាក់ពាក្យសុំត្រូវបានចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសរុស្ស៊ី - ភាពស្របច្បាប់នៃឯកសារអាចត្រូវបានត្រួតពិនិត្យគ្រប់ពេលវេលានៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះ។
ទៅបញ្ជីឈ្មោះ ការត្រៀមលក្ខណៈវេជ្ជសាស្រ្តហើយផលិតផលនឹងរួមបញ្ចូលព័ត៌មានដូចខាងក្រោមៈ
- ឈ្មោះនិងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកផលិត;
- ឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋាន សហគ្រិនបុគ្គលឬនីតិបុគ្គល;
- គោលបំណងនិងឈ្មោះនៃផលិតផល;
- ប្រភេទផលិតផល និងថ្នាក់ហានិភ័យ;
- ព័ត៌មានអំពីថ្នាំ ឬឧបករណ៍ដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបាន;
- កាលបរិច្ឆេទនិងលេខចុះឈ្មោះ;
- រយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។
ដូច្នេះ វិញ្ញាបនបត្រត្រូវបានចេញក្នុងរយៈពេលមិនកំណត់ បុគ្គលហើយសហគ្រិនទទួលបានឯកសារសម្រាប់ទំនិញមួយប្រភេទ ដែលស្រដៀងគ្នាក្នុងគោលបំណង វិធីសាស្ត្រផលិត និងលក្ខណៈសម្បត្តិ។
កំពុងផ្ទុក...
